药品信息

新斯达捷A片10/40毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
阿托伐他汀钙›43.4mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
삼진제약(주)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202100219 · 批准 2021.01.08

该产品已于2025.09.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症及异常脂质血症的胆固醇及脂质
使用对象
成人
成人剂量
本药与餐饮无关,每日1次给药。 剂量范围为每日10/10mg至10/40mg。 推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 对于需要更多降低LDL胆固醇的患者,可调整剂量。 投药开始后或调整剂量后,应间隔2周以上检查血中脂质水平,然后再根据检查结果进行调整。

成分

生产厂家
삼진제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症及异常脂质血症的胆固醇及脂质

  • 原发性高胆固醇血症、异缘型家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、总胆固醇升高、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非HDL胆固醇的升高
查看批准原文

本药作为饮食治疗的辅助药物,旨在降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非高密度脂蛋白胆固醇水平,并提高好胆固醇HDL胆固醇水平。当其他非药物治疗不足以控制时,应实施药物治疗,并需确认和治疗造成异常脂质血症的次要原因,如糖尿病或甲状腺功能减退症。在投药前与治疗期间,定期检查血脂水平以确保适当管理是非常重要的。本药有助于减少因高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

本药与餐饮无关,每日1次给药。 剂量范围为每日10/10mg至10/40mg。 推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 对于需要更多降低LDL胆固醇的患者,可调整剂量。 投药开始后或调整剂量后,应间隔2周以上检查血中脂质水平,然后再根据检查结果进行调整。

注意事项

本药可能会很少引起严重肌肉损伤的横纹肌溶解症,因此特别是出现急性肌病症状或有肾功能问题的患者应暂停或停止用药。 本药不应给有主成分或成分过敏史的患者、肝功能严重下降的患者、肌肉疾病患者、怀孕或哺乳的女性、服用某些抗病毒药物的患者、乳糖不耐症患者使用。 对于酗酒者、肝功能障碍患者、肾功能下降、甲状腺功能减退、高龄患者等肌肉损伤风险较高人士,应谨慎使用,并应注意与某些药物合用时肌肉损伤风险的增加。 在服用本药期间可能出现肝功能异常、肌肉疼痛、疲劳、消化不良、头痛、眩晕等各种不良反应,症状严重或持续出现时应立即咨询医生。 为减少肌病风险,应在投药前及投药期间通过血液检查确认肌肉酶水平,若出现肌肉疼痛或无力症状应立即报告。 应定期进行肝功能检查,如发现肝损伤症状应停止用药或调整剂量。 本药可能与多种药物相互作用,因此请在服用其他药物时务必告知医务人员,尤其在与某些抗生素、抗病毒药物、免疫抑制剂等合用时需谨慎。 育龄女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,怀孕或有怀孕可能时不应使用。 可能出现眩晕等症状,因此在驾驶或操作机械时需注意。 儿童的安全性尚未建立,因此不建议使用,老年患者因肌病风险应谨慎用药。 若出现过量服用则没有特别的解毒剂,需根据症状进行治疗并进行肝功能及肌肉酶检查以采取适当措施。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管水肿、皮肤黏膜症候群(史蒂文斯-约翰逊综合征)、毒性表皮坏死溶解症(莱尔综合征)、多形性红斑、严重皮肤异常反应、黄疸、肌病、横纹肌溶解、急性肾衰竭、严重水肿、肾衰竭、严重过敏反应、肝衰竭、重度肌无力、眼肌无力、过敏反应、颅内动脉瘤、下肢不安综合症、抑郁症、小气管炎、牙齿脓肿、前庭神经

轻微副作用

感觉下降、感觉异常、高血压、ALT升高、GGT升高、鼻咽炎、咳嗽、瘙痒、眩晕、糖尿病、虚弱感、疲倦感、胸痛、周围水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖症、低血糖症、体重增加、食欲减退、便秘、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、流鼻血、失眠、噩梦、头痛、感觉减退、味觉异常、气

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,建议在常温1度至30度之间存放。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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