薬情報

ニュースタジェットA錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム›43.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP*3]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202100219 · 承認 2021.01.08

この製品は2025.09.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより求められる患者の場合は、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量を適正化した後は、2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、それに応じて

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、non-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者において、総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリドおよび非HDLコレステロール値を下げるための食事療法の補助薬として使用されます。このような薬物療法は、他の非薬物療法が十分でないときに実施され、糖尿病や甲状腺機能低下症などの異常脂質血症の二次的原因も一緒に確認し、治療しなければなりません。投与前および治療中は、脂質値を定期的に検査して適切に管理することが重要です。高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させる助けとなります。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより求められる患者の場合は、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量を適正化した後は、2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、それに応じて

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こすことがある横紋筋融解症がまれに発生する可能性があるため、特に急性の筋肉病症状があるか腎機能に問題がある患者は投与を一時中止または中止すべきです。 この薬は主成分または成分にアレルギーがあるか肝機能が著しく低下している患者、筋肉疾患の患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用している患者、乳糖不耐症の患者には投与してはなりません。 アルコール依存症の患者、肝機能障害のある患者、腎機能低下、甲状腺機能低下、高齢者など筋肉損傷のリスクが高い患者には慎重に投与すべきであり、一部の薬物と併用する際は筋肉損傷リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は肝機能異常、筋肉痛、疲労、消化器不快感、頭痛、めまいなどのさまざまな異常反応が現れる可能性があるため、症状がひどいまたは持続する場合はすぐに医師に相談してください。 筋肉病症リスクを減少させるために投与前と投与中に血液検査を通じて筋肉酵素値を確認し、筋肉痛や弱さの症状が現れた際にはすぐに報告する必要があります。 肝機能検査も定期的に行い、肝損傷の兆候がある場合は投与を中止または用量を調整する必要があります。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の際は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に特定の抗生物質、抗ウイルス薬、免疫抑制剤などとの併用時には注意が必要です。 妊娠可能な女性はこの薬を服用している間、適切な避妊法を使用する必要があり、妊娠中や妊娠の可能性がある場合は投与してはいけません。 めまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作の際は注意が必要です。 小児に対する安全性は確立されていないため推奨されず、高齢者には筋肉病症リスクを考慮して注意して投与する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査を通じて適切な措置を講じる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、皮膚粘膜障害症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、重度の皮膚反応、黄疸、筋肉病症、横紋筋融解、急性腎不全、重度の浮腫、腎不全、重度のアレルギー反応、肝不全、中等度筋力低下、眼筋無力症、アナフィラキシー、頭蓋内動脈瘤、下肢不安症、うつ病、細気管支炎、歯膿腫、前庭神経

軽度の副作用

知覚減退、知覚異常、高血圧、ALT増加、GGT増加、鼻咽頭炎、咳、かゆみ、めまい、糖尿病、無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、コインド炎、高血糖症、低血糖症、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、嘔気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、感覚低下、味覚異常、気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に入れて保管する必要があります。また、熱すぎる場所や寒すぎる場所を避け、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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