安森珂片(阿帕他胺)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次240mg（60mg片剂4片），口服。应将片剂整片用水吞服。本品可与食物同服或空腹服用。 如果患者出现3级或以上毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至1级或以下或恢复至原有状态。必要时，可按相同剂量或减量（180mg或120mg）重新开始治疗。 如果患者漏服本品，应在当天尽快补服，从次日起按原定时间服药。漏服后不得为了弥补漏服而额外服药。 1. 肾功能损害患者 尚未开展本品在肾功能损害患者中的专门研究。基于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者和健康受试者临床研究数据进行的人群药代动力学分析显示，既往有轻度至中度肾功能损害的受试者（eGFR为30~89 mL/min/1.73m2）与肾功能正常的受试者（eGFR为90mL/min/1.73m2以上）相比，全身暴露量无显著差异。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或终末期肾病患者（eGFR≤ 29 mL/min/1.73m2）的相关数据。 2. 肝功能损害患者 专门的肝功能损害研究比较了轻度和中度肝功能损害患者（分别为Child-Pugh A级或B级）与肝功能正常的健康受试者中阿帕他胺及N-去甲基阿帕他胺的全身暴露量。轻度或中度肝功能损害患者与肝功能正常者的阿帕他胺及N-去甲基阿帕他胺全身暴露量相似。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者（Child-Pugh C级）的相关数据。 3. 替代服用方法 1) 将片剂分散于水中后与非碳酸饮料或软食同服 无法吞服整片的患者，可将本品推荐剂量（60mg片剂4片）分散于非碳酸水中，再与以下任一种非碳酸饮料或软食（橙汁、绿茶、苹果酱、可饮用酸奶或额外的水）混合，具体如下： 1. 将本品处方的全剂量放入杯中。不要压碎或掰开片剂。 2. 加入约4茶匙（20mL）非碳酸水，使片剂完全浸没。 3. 等待2分钟，直至片剂分散，然后搅拌混合物。 4. 加入6茶匙（30mL）或2汤匙（30mL）的非碳酸饮料或软食（橙汁、绿茶、苹果酱、可饮用酸奶或额外的水），并搅拌混合物。 5. 立即吞服混合物。 6. 用足量水冲洗杯子，并立即饮用，以确保服下全部剂量。 不得将本品与非碳酸饮料或软食的混合物留待以后使用。 2) 经鼻胃管给药 本品（60mg片剂4片）可按以下方法经8 French或更大口径的鼻胃管（NG管）给药。 1. 将本品处方的全剂量放入注射器（使用至少50mL注射器），并向注射器中加入20mL非碳酸水。 2. 等待10分钟，然后用力摇晃，使其完全分散。 3. 立即经鼻胃管给药。 4. 再向注射器中加入非碳酸水。重复操作，直至注射器或鼻胃管中不再残留片剂。

本药应停止用于有癫痫病史的患者，并且不应给予有癫痫病史的患者。怀孕或育龄女性不得使用本药；对本药或其成分过敏者也不应给予使用。使用本药后，关节炎、疲劳、皮疹、高血压、面部潮红等副作用可能会常见。另外，还可能发生甲状腺功能减退、高胆固醇、高甘油三酯血症、缺血性心脏病和脑血管障碍等异常反应，因此需定期检查。在治疗期间，患者可能面临跌倒和骨折的风险，因此需要密切观察患者的状态，并在必要时考虑骨保护治疗。由于存在心脏和脑血管疾病的风险，因此需要有效管理高血压、糖尿病和异常脂质血症等危险因素。如果出现严重皮肤不良反应，应立即停止用药并咨询医疗人员；如果出现间质性肺病的症状，应立即评估和治疗。本药与部分药物有相互作用，如果正在服用其他药物，应告知医疗人员并谨慎管理。怀孕或育龄女性及其伴侣在治愈期间及用药后3个月内必须使用有效的避孕方法。未满18岁的儿童不得使用本药，对于老年患者可不需要特别调整剂量。出现过量服用时，应立即停止使用并接受症状相应的辅助治疗，并妥善保管在儿童无法接触的地方。药品必须存放在原包装内，以防止质量下降和误用。

• 癫痫
• 关节炎
• 疲劳
• 药疹
• 高血压
• 面部潮红
• 关节痛
• 肌肉痉挛
• 瘙痒症
• 味觉异常

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气。储存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

淡绿色至灰绿色的长方形薄膜涂层片

包装单位

120片（每盒24片*5PTP）