アーリダ錠（アパルタミド）

成人服用量

本剤の推奨用量は1日1回240mg（60mg錠4錠）を経口投与する。錠剤は水とともにそのまま飲み込むこと。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 患者がgrade 3以上の毒性または忍容できない副作用を経験した場合、症状がgrade 1以下またはベースラインまで改善するまで投与を中断する。必要に応じて、同じ用量または減量した用量（180mgまたは120mg）で再開する。 本剤の服用を忘れた場合は、可能な限りその日のうちに服用し、翌日からは元のスケジュールに従って服用する。服用を忘れた場合、埋め合わせのために追加で服用してはならない。 1. 腎機能障害患者 本剤に関する特定の腎機能障害試験は実施されていない。去勢抵抗性前立腺癌（CRPC）患者および健康な被験者を対象とした臨床試験データを用いた母集団薬物動態解析に基づくと、軽度から中等度の腎機能障害を有する被験者（eGFRが30~89 mL/min/1.73m2）では、腎機能が正常な被験者（eGFRが90mL/min/1.73m2以上）と比較して、全身曝露に有意差は認められなかった。軽度から中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害または末期腎疾患（eGFR≤ 29 mL/min/1.73m2）を有する患者のデータはない。 2. 肝機能障害患者 特定の肝機能障害試験では、軽度および中等度の肝機能障害（それぞれChild-Pugh分類AまたはB）を有する患者と、肝機能が正常な健康被験者におけるアパルタミドおよびN-デスメチルアパルタミドの全身曝露を比較した。アパルタミドおよびN-デスメチルアパルタミドの全身曝露は、軽度または中等度の肝機能障害患者と肝機能が正常な患者で同程度であった。軽度または中等度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類C）のデータはない。 3. 代替投与方法 1) 錠剤を水に分散させ、炭酸を含まない飲料または柔らかい食品とともに服用 錠剤全体を飲み込めない患者は、本剤の推奨用量（60mg錠4錠）を炭酸を含まない水に分散させ、以下のように炭酸を含まない飲料または柔らかい食品（オレンジジュース、緑茶、アップルソース、飲むヨーグルト、または追加の水）のいずれかと混ぜることができる： 1. 本剤の処方された全用量をカップに入れる。錠剤を砕いたり割ったりしない。 2. 錠剤が完全に水に浸るように、炭酸を含まない水を約4ティースプーン（20mL）加える。 3. 錠剤が分散するまで2分間待ち、混合物をかき混ぜる。 4. 炭酸を含まない飲料または柔らかい食品（オレンジジュース、緑茶、アップルソース、飲むヨーグルト、または追加の水）を6ティースプーン（30mL）または2テーブルスプーン（30mL）加え、混合物をかき混ぜる。 5. 混合物を直ちに飲み込む。 6. 全量を服用できるよう、十分な水でカップをすすぎ、直ちに飲む。 炭酸を含まない飲料または柔らかい食品と本剤の混合物を、後で使用するために保存しない。 2) 経鼻胃管による錠剤の投与 本剤（60mg錠4錠）は、以下のように8フレンチ以上の経鼻胃管（NGチューブ）を通して投与できる。 1. 本剤の処方された全用量をシリンジ（少なくとも50mLのシリンジを使用）に入れ、シリンジに炭酸を含まない水20mLを加える。 2. 10分間待ってから、完全に分散するまで強く振る。 3. 経鼻胃管を通して直ちに投与する。 4. シリンジに炭酸を含まない水を再度加える。シリンジまたは経鼻胃管に錠剤の残留物がなくなるまで繰り返す。

この薬は発作を経験した患者には使用を中止すべきであり、発作歴のある患者には投与してはいけません。 妊娠中または妊娠可能な女性にはこの薬を使用してはいけません。また、薬物またはその成分にアレルギーがある場合にも投与してはいけません。 この薬を服用すると関節炎、疲労、皮膚発疹、高血圧、顔面紅潮などの副作用が一般的に見られることがあります。 また、甲状腺機能低下症、高コレステロール、高中性脂肪血症、虚血性心疾患および脳血管障害などの異常反応も発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 治療中には転倒および骨折のリスクが増加する可能性があるため、患者の状態を注意深く観察し、必要に応じて骨保護治療を考慮すべきです。 心臓および脳血管疾患のリスクがあるため、高血圧、糖尿病、異常脂質血症などの危険因子を適切に管理する必要があります。 重度の皮膚異常反応が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、医療スタッフと相談する必要があります。また、間質性肺疾患の症状が現れた場合は、即時の評価と治療が必要です。 この薬は一部の薬物と相互作用があるため、他の薬を服用中の場合は医療スタッフに知らせ、注意深く管理する必要があります。 妊娠中または妊娠可能な女性と性行為を行う男性は、治療期間および投与後3ヶ月間、効果的な避妊法を使用すべきです。 この薬は小児には使用せず、高齢者には特別な用量調整なしで使用することができます。 過量服用した場合は、すぐに使用を中止し、症状に応じた補助治療を受ける必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 医薬品は元の容器に保管し、品質の低下および誤用を防ぐ必要があります。

発作、関節炎、疲労、発疹、高血圧、顔面紅潮、関節痛、筋肉けいれん、かゆみ、味覚異常、虚血性脳血管障害、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、虚血性心疾患、下痢、甲状腺機能低下症、体重減少、転倒、骨折、食欲減退、脚不安症候群、間質性肺病、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかり閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の常温を維持することが重要です。

外形

緑色〜灰緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

120錠（24錠 × 5PTP/箱）