泽比尼克斯片800毫克(醋酸艾司利卡西平(微粉化))

成人服用量

1. 成人 本品可单独治疗，或作为其他抗癫痫药物的辅助治疗使用。 推荐起始剂量为400 mg，每日1次；1周或2周后增至800 mg，每日1次。通常维持剂量为800 mg，每日1次；可根据个体反应将剂量增至1,200 mg，每日1次。部分接受单药治疗的患者使用1,600 mg，每日1次可获益。 3. 老年患者（65岁及以上） 肾功能正常的老年患者无需调整剂量。老年患者使用1,600 mg单药治疗的经验非常有限，因此不建议给药。 4. 肾功能损害患者 治疗肾功能损害的成人及6岁及以上儿童患者时应谨慎，并根据肌酐清除率（CLCR）按以下方式调整剂量： - CLCR >60 ml/min：无需调整剂量。 - CLCR 30-60 ml/min：起始剂量为每日1次200 mg，或400 mg每2日1次，给药2周后改为400 mg每日1次。可根据个体反应调整剂量。 - CLCR <30 ml/min：不建议重度肾功能损害患者使用。 5. 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 尚未对重度肝功能损害患者进行评估，因此不建议此类患者使用本品。

儿童服用量

2. 儿童（6岁及以上） 体重不足60kg的儿童：推荐起始剂量为10 mg/kg，每日1次。可根据个体反应，在1周或2周后以10 mg/kg、每日1次的幅度逐步增量，最高至30 mg/kg。最大剂量为1,200 mg，每日1次。 体重60 kg及以上的儿童：按成人相同剂量给药。 4. 肾功能损害患者 CLCR >60 ml/min，6岁及以上儿童：无需调整剂量。 CLCR 30-60 ml/min，6岁及以上儿童：起始剂量为5 mg/kg每日1次，或10 mg/kg每2日1次，给药2周后给予10 mg/kg每日1次。可根据个体反应调整剂量。 CLCR <30 ml/min，6岁及以上儿童：不建议重度肾功能损害患者使用本品。

此药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪变化或行为异常的迹象。 可能出现严重的皮肤不良反应，因此，如果出现皮疹、红点、水疱等，应立即停止用药并咨询医疗专业人员。 如果对本药物或相似成分过敏，则不得服用；某些心脏疾病患者也应避免使用。 怀孕或计划怀孕的女性在服用此药时可能对胎儿造成影响，务必与专家咨询。 此药可能引起困倦、头晕、运动协调障碍等神经系统症状，因此在驾驶或操作机械时需注意。 可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知，特别是可能降低口服避孕药的效果，因此需使用额外的避孕方法。 需定期通过血液检查确认钠水平和肝功能，如出现异常症状应立即告知医疗专业人员。 儿童或老年人、肾功能或肝功能较弱的患者在服用时更需谨慎。 如有过量服用，可能出现头晕、步态不稳等症状，应立即在医院治疗。 本药物应存放于儿童无法触及的地方，并且不要移至其他容器中，以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应，重度皮肤异常反应，皮肤反应，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，喉头水肿，低钠血症，癫痫加重，意识混乱，嗜睡，恶心，头晕，血清渗透浓度下降，呕吐，头痛，意识混乱状态，神经学证据和症状，PR间期延长，转氨酶升高，总胆红素升高，黄疸，甲状腺功能异常，减少性白血球，免疫缺陷，白细胞减少，头晕，嗜睡，头痛，运动失调，平衡障碍，震颤，口吃，记忆力障碍，眼震，无力，步态障碍，皮疹，尿路感染，跌倒，恶心，呕吐，腹泻，便秘，腹痛，胃炎，高血压，复视，视野模糊，视觉障碍，协调异常，焦虑，腹痛，痉挛

此药应储存在密封容器中，以避免空气或潮湿进入。保存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

白色长方形药片

包装单位

30片/瓶，90片/瓶，20片/PTP（10片/PTP x 2）