索拉尼片200毫克(甲苯磺酸索拉非尼(微粉化))

成人服用量

推荐剂量为每次400mg，每日2次，应空腹服用（至少餐前1小时或餐后2小时）。应持续给予本药，直至患者不再获得临床获益或出现无法耐受的毒性。 晚期肾细胞癌和肝细胞癌的剂量减量 为控制疑似不良反应，可能需要暂时停用本药或降低剂量。治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌期间如需减量，应将本药剂量降低至400mg，每日1次；如需进一步减量，则每2日给予本药400mg 1次。 晚期肾细胞癌和肝细胞癌中，根据皮肤毒性调整推荐剂量的示例如下表所示。 Grade 1：麻木、感觉异常、感觉迟钝、刺痛、无痛性肿胀、红斑，或不妨碍患者正常活动的手或足部不适 所有发生情况：继续给予本药，并考虑采用局部治疗缓解症状。 Grade 2：影响患者正常活动的手或足部疼痛性红斑和肿胀或不适 首次发生：继续给予本药，并考虑采用局部治疗缓解症状。若7日内未改善，请参照以下项目。 7日内无改善或第2次或第3次发生：暂停给予本药，直至毒性症状改善至Grade 0-1。重新给药时，降低本药剂量（400 mg，每日1次，或400 mg，每2日1次） 第4次发生：停用本药。 Grade 3：手足湿性脱屑、溃疡、剧烈疼痛或严重不适，以致难以进行日常活动 第1次或第2次发生：暂停给予本药，直至毒性症状改善至Grade 0-1。重新给药时，降低本药剂量（400 mg，每日1次，或400 mg，每2日1次） 第3次发生：停用本药。 分化型甲状腺癌的剂量减量 为控制疑似不良反应，可能需要暂时停用本药或降低剂量。治疗分化型甲状腺癌期间如需减量，应将本药剂量降低至每日600mg（服用2片200mg后，间隔12小时再服用1片200mg）；如需进一步减量，则给予每日400mg（每日2次，每次200mg）；之后如需进一步减量，则给予本药200mg，每日1次。非血液学不良反应改善后，可增加剂量。 分化型甲状腺癌中，根据皮肤毒性调整推荐剂量的示例如下表所示。 Grade 1：麻木、感觉异常、感觉迟钝、刺痛、无痛性肿胀、红斑，或不妨碍患者正常活动的手或足部不适 所有发生情况：继续给予本药，并考虑采用局部治疗缓解症状。 Grade 2：影响患者正常活动的手或足部疼痛性红斑和肿胀或不适 首次发生：立即开始局部治疗，并将本药剂量降低至每日600mg（400mg和200mg，间隔12小时）。若7日内未改善，请参照以下项目。 减量后7日内无改善或第2次发生：暂停给予本药，直至毒性症状改善至Grade 0-1。重新给药时，将本药剂量降低至比原剂量低一级的剂量。 第3次发生：暂停给予本药，直至毒性症状改善至Grade 0-1。重新给药时，将本药剂量降低至比原剂量低一级的剂量。 第4次发生：停用本药。 Grade 3：手足湿性脱屑、溃疡、剧烈疼痛或严重不适，以致难以进行日常活动 首次发生：暂停给予本药，直至毒性症状改善至Grade0-1。重新给药时，将本药剂量降低至比原剂量低一级的剂量。 第2次发生：暂停给予本药，直至毒性症状改善至Grade0-1。重新给药时，将本药剂量降低至比原剂量低一级的剂量。 第3次发生：停用本药。 * 对于因Grade 2或3皮肤毒性而需要调整剂量的患者，以减量后的剂量给药28日以上后，若皮肤毒性改善至Grade 0-1，可增加本药剂量。 无需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。 Child-Pugh A或B级肝功能损害患者无需调整剂量。尚未针对Child-Pugh C级肝功能损害患者开展临床研究。 轻度、中度及无需透析的重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚未针对透析患者开展临床研究。建议对有肾功能损害风险的患者监测水分平衡和电解质。

本药可能对孕妇的胎儿造成伤害，不应由孕妇服用。 有怀孕可能性的女性在服用本药期间应严格避孕，可能存在严重畸形或生长障碍、胎儿死亡等风险。 此外，服用本药期间建议停止哺乳。 对本药的主要成分或辅料过敏的患者不得服用。 服用本药时常见的副作用包括腹泻、疲劳、脱发、感染、皮疹等，症状可能严重。 可能出现高血压，因此应定期测量血压，并在必要时接受适当治疗。 出血风险可能增加，如出现出血症状应立即咨询医务人员。 有心血管疾病病史的患者需注意，可能会发生动脉瘤、动脉剥离、心脏缺血和心肌梗死等心血管异常。 可能会发生胃肠穿孔等罕见副作用，如出现腹痛等异常症状应立即告知医务人员。 本药可能与其他多种药物发生相互作用，如有正在服用的药物，应务必告知医务人员。 肝功能或肾功能有问题的患者在服用前应务必与医务人员咨询，严重肝功能损害患者的安全性尚未确定。 本药可能延长QT间期，增加心律失常风险，因此有心脏相关疾病或QT延长风险的患者需定期进行心电图检查。 临床检查中可能出现钙、钾、磷等电解质数值异常，建议定期检测。 过量服用时暂无特效解毒剂，须立即停止服用并接受支持治疗。 尚未充分确认儿童或老年人的安全性，因此需谨慎。 服用本药期间可能需谨慎驾驶或操作机械。 储存时应放置于儿童无法接触的地方，且不应转移至其他容器中。

• 腹泻
• 疲劳
• 脱发症
• 感染
• 四肢皮肤反应
• 皮疹
• 体重减轻
• 红斑
• 瘙痒
• 皮肤干燥

本药应储存于密闭容器中，以防止空气或潮湿侵入，温度应在1至25度之间的阴凉处储存。 避免阳光直射或高温安全储存。

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

56片/盒[8片/PTP X 7]