药品信息

塞拉凯喷雾剂(利多卡因)

处方药溶液剂
成分・含量
利多卡因›10g / 100mL
生产/进口商
(주)그린제약
外观
香蕉香味的无色透明均质溶液,装在喷雾式瓶中
包装
50mL/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202007038 · 申报 2020.10.14

核心摘要

主要用途
牙科及耳鼻喉科表面麻醉,插入器具时缓解疼痛
使用对象
成人
成人剂量
1. 牙科领域:于黏膜部位施用利多卡因10-50㎎(喷雾1-5次),麻醉作用在1-2分钟后显现。 2. 耳鼻喉科领域:上颌窦穿刺时施用利多卡因30㎎(喷雾3次),麻醉作用在2-3分钟后显现。 3. 在呼吸系统和消化道插入器具及导管时:于咽、喉、气管治疗时可喷雾利多卡因200㎎(喷雾20次)至可施用的量。 4.

成分

生产厂家
(주)그린제약

功效・作用

牙科及耳鼻喉科表面麻醉,插入器具时缓解疼痛

查看批准原文

本药用于牙科在注射前、牙科印模、X光检查及去除牙结石时的表面麻醉。在耳鼻喉科适用于上颌窦穿刺、鼻腔、咽喉及上咽的简单外科处理及穿刺术。此外,为了缓解呼吸系统及消化道的气管内管插入、喉镜或气管镜、食管镜插入时的疼痛也可以使用。在妇产科用作分娩最后阶段及会阴切开术、会阴缝合术前的镇痛辅助目的。通过对各个部位的表面麻醉,能够有效缓解患者的不适和疼痛。

用法用量

成人剂量

1. 牙科领域:于黏膜部位施用利多卡因10-50㎎(喷雾1-5次),麻醉作用在1-2分钟后显现。 2. 耳鼻喉科领域:上颌窦穿刺时施用利多卡因30㎎(喷雾3次),麻醉作用在2-3分钟后显现。 3. 在呼吸系统和消化道插入器具及导管时:于咽、喉、气管治疗时可喷雾利多卡因200㎎(喷雾20次)至可施用的量。 4.

注意事项

本药不应用于对酰胺类局部麻醉剂过敏的患者。 有适用部位的黏膜损伤或感染的患者、癫痫患者、心脏传导异常或肝功能受损的患者、严重休克状态或严重肾功能不全的患者、老年人及全身虚弱患者应谨慎使用。 使用本药时可能出现血压下降、面色苍白、脉搏异常、呼吸抑制等休克症状,因此需仔细观察患者,如出现异常症状应立即停用并接受适当治疗。 由于可能影响中枢神经系统,出现震颤或抽搐等症状,因此如出现这些症状应立即停药并进行必要的治疗。 可能出现嗜睡、焦虑、头晕、恶心、神经过敏、意识丧失等症状,因此应仔细观察患者的状况,以防止异常反应的加重。 可能出现的心脏功能抑制症状包括低血压、心肌抑制、心动过缓、心脏骤停等,因此应密切观察心脏状况。 很少可能发生皮疹、水肿等过敏反应,在严重的情况下可进展为过敏性休克,需引起注意。 适用部位可能出现局部刺激,气管插管时对喉黏膜的应用可能出现咽喉痛、声音嘶哑、声音丧失等暂时性症状。 本药物会迅速被吸收,当全身浓度升高时可能引发急性毒性,因此在过量使用或施用在声带下方时需特别小心。 过量或短间隔使用时,血药浓度迅速升高,可能导致严重的不良反应,因此必须严格遵循适当的剂量和间隔。 在受损粘膜上药物吸收增多,增加副作用风险,因此在这种情况下准备好急救设备和药物是非常重要的。 在口腔或咽部使用时可能影响吞咽功能,增加误吸的风险,因此需注意;若舌头或口腔粘膜麻痹,也会有被咬伤的风险,因此需小心。 对于接受全身麻醉的患者,血药浓度可能会更高,因此需要调整剂量并进行观察。 与特定心脏药物联合使用时,对心脏的影响可能会更加明显,因此需要进行心电图监测等密切观察。 本药不应用于塑料材料的气管内管箍,会造成损坏导致泄漏,因此不应使用。 对于急性卟啉症患者必须谨慎使用本药,仅在必要时给予。 使用局部麻醉剂时可能会很少出现休克或中毒症状,因此最好在能够进行紧急处置的情况下使用。 本药的不良反应无法完全预防,因此应仔细观察患者的状况,仅使用所需的最小剂量,并在吸收迅速的部位只使用少量是非常重要的。 与其他局部麻醉剂联合使用时可能加重中毒效应,因此需引起注意。 对于怀孕的女性,安全性尚未确立,仅在治疗益处超过风险的情况下给予;在哺乳期间虽然只有极少量分泌,但通常对新生儿没有重大影响。 过量使用时中枢神经系统和心血管系统可能出现毒性,因此需立即进行适当的急救治疗;如抽搐持续,则给予抗抽搐药物并支持呼吸和循环。 本药不用于眼科,使用喷雾器的剂量和使用方法必须准确遵循,在消毒喷嘴时,应避免高温高压消毒,进行适当管理。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

面色苍白、低血压、脉搏异常、呼吸抑制、休克、皮疹、水肿、过敏性休克、抽搐、心肌抑制、心动过缓、心脏骤停

轻微副作用

震颤、嗜睡、焦虑、兴奋、无视、头晕、恶心、呕吐、神经过敏、意识丧失、应用部位局部刺激、咽喉痛、声音嘶哑、声音丧失、舌或口腔粘膜麻木

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。建议保存温度保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

香蕉香味的无色透明均质溶液,装在喷雾式瓶中

包装单位

50mL/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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