药品信息
安泰坦片12毫克(氘丁苯那嗪)

安泰坦片12毫克(氘丁苯那嗪)

处方药片剂口服
成分・含量
氘丁苯那嗪›12mg / 1片
生产/进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外观
米色的圆形薄膜包衣片
包装
60片/瓶[60片/瓶 X 1]
许可状态
正常

品目基准编码 202006402 · 批准 2020.09.16

核心摘要

主要用途
改善亨廷顿舞蹈病、迟发性运动障碍的症状
服用对象
成人
成人服用量
1. 给药方法 本品剂量应根据舞蹈症或迟发性运动障碍症状的减轻程度及耐受性,针对每位患者个体化确定。对于首次使用本品且并非从丁苯那嗪(与本品相关的VMAT2抑制剂)转换用药的患者,本品推荐起始剂量为12mg/日(每次6mg,每日2次)。 本品剂量每隔1周增加6 mg/日,最大推荐剂量为48 mg/日。 总日剂量达到12 mg或以上时,分2次给药。 本品应与食物同服。 整片吞服本品。不得咀嚼、压碎或掰开药片。 2. 从丁苯那嗪转换为本品的患者 停用丁苯那嗪,并于次日开始服用本品。从丁苯那嗪转换为本品的患者,推荐的本品初始给药方案见表1。 表1. 从丁苯那嗪转换为本品时推荐的初始给药方案 目前丁苯那嗪日剂量 — 本品初始给药方案 12.5 mg — 6 mg,每日1次 25 mg — 6 mg,每日2次 37.5 mg — 9 mg,每日2次 50 mg — 12 mg,每日2次 62.5 mg — 15 mg,每日2次 75 mg — 18 mg,每日2次 87.5 mg — 21 mg,每日2次 100 mg — 24 mg,每日2次 转换为本品后,可每隔1周调整药物剂量。 3. 与强效CYP2D6抑制剂合用时的剂量调整 对于正在服用强效CYP2D6抑制剂(例如帕罗西汀、氟西汀和安非他酮等抗抑郁药,以及奎尼丁)的患者,本品总日剂量不得超过36 mg(单次最大剂量18 mg)[参见使用注意事项5. 相互作用1)项]。 4. 停止及中断治疗 本品治疗可不经逐渐减量(tapering)而停用。停药超过1周后重新开始本品治疗时,应重新进行剂量调整。若停药时间少于1周,可不经剂量调整,按此前的维持剂量恢复治疗。

成分

进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

功效・作用

改善亨廷顿舞蹈病、迟发性运动障碍的症状

  • 亨廷顿舞蹈症的症状,迟发性运动障碍症的症状
查看批准原文

本药用于改善亨廷顿舞蹈症和迟发性运动障碍症等神经系统疾病中出现的运动功能障碍症状。

服用方法

成人服用量

1. 给药方法 本品剂量应根据舞蹈症或迟发性运动障碍症状的减轻程度及耐受性,针对每位患者个体化确定。对于首次使用本品且并非从丁苯那嗪(与本品相关的VMAT2抑制剂)转换用药的患者,本品推荐起始剂量为12mg/日(每次6mg,每日2次)。 本品剂量每隔1周增加6 mg/日,最大推荐剂量为48 mg/日。 总日剂量达到12 mg或以上时,分2次给药。 本品应与食物同服。 整片吞服本品。不得咀嚼、压碎或掰开药片。 2. 从丁苯那嗪转换为本品的患者 停用丁苯那嗪,并于次日开始服用本品。从丁苯那嗪转换为本品的患者,推荐的本品初始给药方案见表1。 表1. 从丁苯那嗪转换为本品时推荐的初始给药方案 目前丁苯那嗪日剂量 — 本品初始给药方案 12.5 mg — 6 mg,每日1次 25 mg — 6 mg,每日2次 37.5 mg — 9 mg,每日2次 50 mg — 12 mg,每日2次 62.5 mg — 15 mg,每日2次 75 mg — 18 mg,每日2次 87.5 mg — 21 mg,每日2次 100 mg — 24 mg,每日2次 转换为本品后,可每隔1周调整药物剂量。 3. 与强效CYP2D6抑制剂合用时的剂量调整 对于正在服用强效CYP2D6抑制剂(例如帕罗西汀、氟西汀和安非他酮等抗抑郁药,以及奎尼丁)的患者,本品总日剂量不得超过36 mg(单次最大剂量18 mg)[参见使用注意事项5. 相互作用1)项]。 4. 停止及中断治疗 本品治疗可不经逐渐减量(tapering)而停用。停药超过1周后重新开始本品治疗时,应重新进行剂量调整。若停药时间少于1周,可不经剂量调整,按此前的维持剂量恢复治疗。

注意事项

该药可能增加亨廷顿病患者的抑郁症和自杀冲动风险,因此在治疗前需谨慎评估患者的心理状态。 应充分告知患者及其家属抑郁及自杀风险,并在出现异常行为时立即通知医务人员。 存在自杀冲动或未得到适当治疗的抑郁症患者不应使用。 肝功能不良的患者应避免使用,如与特定药物联合使用,可能出现严重副作用,务必咨询医务人员。 在服药期间,常见副作用包括嗜睡、腹泻、口干、疲劳等,因此需特别小心。 在驾驶或操作危险机械等需要集中注意力的活动前,应确认用药后的状态,以确保安全。 该药可能延长与心跳相关的QT间期,因此心脏病患者需特别谨慎。 可能出现如神经肌肉恶性综合征等严重神经系统副作用,如出现异常症状应立即通知医务人员。 该药可能引起静坐不能、焦虑、烦躁、帕金森症等运动障碍,如出现症状可能需要调整剂量或停药。 对于怀孕或哺乳期的女性,需谨慎考虑对胎儿或新生儿的影响。 对儿童或老年者,安全性及有效性尚未充分确认,需格外小心。 过量使用可出现严重的神经系统异常、呕吐、低血压等症状,需立即进行急救。 该药应存放在儿童无法接触的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

抑郁症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密闭容器中,以防空气进入,温度应在1度至30度之间的室温保存。同时,应注意避免药物暴露于光线和潮湿中。

外观·包装

外观

米色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶[60片/瓶 X 1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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