药品信息
安泰坦片9毫克(氘丁苯那嗪)

安泰坦片9毫克(氘丁苯那嗪)

处方药片剂口服
成分・含量
氘丁苯那嗪›9mg / 1片
生产/进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外观
蓝色圆形薄膜包衣片
包装
60片/瓶[60片/瓶 X 1]
许可状态
正常

品目基准编码 202006400 · 批准 2020.09.16

核心摘要

主要用途
改善亨廷顿舞蹈病、迟发性运动障碍的症状
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据舞蹈症或迟发性运动障碍症状的减轻程度及耐受性,针对每位患者个体化确定。对于首次使用本品且并非从丁苯那嗪(与本品相关的VMAT2抑制剂)转换用药的患者,本品推荐起始剂量为12mg/日(每次6mg,每日2次)。 本品剂量每隔1周增加6 mg/日,最大推荐剂量为48 mg/日。 总日剂量达到12 mg或以上时,分2次给药。 本品应与食物同服。 整片吞服本品。不得咀嚼、压碎或掰开药片。 停用丁苯那嗪,并于次日开始服用本品。 目前丁苯那嗪日剂量12.5 mg:6 mg,每日1次 目前丁苯那嗪日剂量25 mg:6 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量37.5 mg:9 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量50 mg:12 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量62.5 mg:15 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量75 mg:18 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量87.5 mg:21 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量100 mg:24 mg,每日2次 转换为本品后,可每隔1周调整药物剂量。 对于正在服用强效CYP2D6抑制剂(例如帕罗西汀、氟西汀和安非他酮等抗抑郁药,以及奎尼丁)的患者,本品总日剂量不得超过36 mg(单次最大剂量18 mg)[参见使用注意事项5. 相互作用1)项]。 本品治疗可不经逐渐减量(tapering)而停用。停药超过1周后重新开始本品治疗时,应重新进行剂量调整。若停药时间少于1周,可不经剂量调整,按此前的维持剂量恢复治疗。

成分

进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

功效・作用

改善亨廷顿舞蹈病、迟发性运动障碍的症状

  • 亨廷顿舞蹈病症状、迟发性运动障碍症症状
查看批准原文

本药用于改善亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍症的症状。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据舞蹈症或迟发性运动障碍症状的减轻程度及耐受性,针对每位患者个体化确定。对于首次使用本品且并非从丁苯那嗪(与本品相关的VMAT2抑制剂)转换用药的患者,本品推荐起始剂量为12mg/日(每次6mg,每日2次)。 本品剂量每隔1周增加6 mg/日,最大推荐剂量为48 mg/日。 总日剂量达到12 mg或以上时,分2次给药。 本品应与食物同服。 整片吞服本品。不得咀嚼、压碎或掰开药片。 停用丁苯那嗪,并于次日开始服用本品。 目前丁苯那嗪日剂量12.5 mg:6 mg,每日1次 目前丁苯那嗪日剂量25 mg:6 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量37.5 mg:9 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量50 mg:12 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量62.5 mg:15 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量75 mg:18 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量87.5 mg:21 mg,每日2次 目前丁苯那嗪日剂量100 mg:24 mg,每日2次 转换为本品后,可每隔1周调整药物剂量。 对于正在服用强效CYP2D6抑制剂(例如帕罗西汀、氟西汀和安非他酮等抗抑郁药,以及奎尼丁)的患者,本品总日剂量不得超过36 mg(单次最大剂量18 mg)[参见使用注意事项5. 相互作用1)项]。 本品治疗可不经逐渐减量(tapering)而停用。停药超过1周后重新开始本品治疗时,应重新进行剂量调整。若停药时间少于1周,可不经剂量调整,按此前的维持剂量恢复治疗。

注意事项

本药可能增加亨廷顿病患者的抑郁症和自杀冲动的风险,因此在使用前必须确认是否存在抑郁症状或自杀念头。 对有抑郁症或自杀倾向的患者不得投药,并且患者及其保护人应充分了解这些风险。 肝功能下降的患者应禁止使用本药,并且在与特定药物合用时可能会出现严重不良反应,因此必须咨询医生。 在服用本药期间,可能出现嗜睡、疲劳、口干、腹泻等不良反应,需保持警惕。 在本药物服用初期,避免操作需要注意力的活动,如驾驶或使用危险机械是安全的。 本药可能影响心脏节律,因此有心脏疾病或QT延长综合症的患者在投药前必须与医疗人员进行咨询。 可能出现严重神经系统不良反应,例如神经松弛剂恶性综合症,因此若出现高热、肌肉强直、精神状态变化等症状,应立即通知医疗人员。 可能出现坐立不安、焦虑、不安和帕金森症症状,当出现这些症状时,需要调整或停止药物剂量。 本药的安全性在怀孕期间尚未确定,因此如怀孕或有怀孕计划者,应咨询医生。 在哺乳期间,本药可能会分泌到乳汁中,因此须谨慎考虑哺乳与药物使用的益处和风险。 对于儿童及老年人的安全性未经过充分研究,因此在该年龄段的患者中应谨慎使用。 过量服用可能会导致严重不良反应,因此必须严格遵循用量,并在出现异常症状时立即联系医疗人员。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并且不应转移到其他容器中,以维持品质。

副作用

抑郁症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此必须存放在密封的容器中。存放温度应保持在1到30度之间的重要室温内,避免阳光直射或潮湿的地方。

外观·包装

外观

蓝色圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶[60片/瓶 X 1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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