药品信息

塞尔西塔片100毫克(西他列汀盐酸盐水合物)

处方药片剂경구已过期
成分・含量
西他列汀盐酸盐水合物›113.4mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
淡橙色的圆形双面凸起的薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP×2) - 14片/PTP[28片(14片/PTP×2)],30片(10片/PTP×3) - 10片/PTP[30片(10片/PTP×3)]
许可状态
已过期

品目基准编码 202005879 · 批准 2020.08.18

该产品已于2025.08.18变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药以单独疗法或联合疗法,每日给予100mg,最大剂量为每日100mg。 可与餐食无关地服用。 肾功能障碍患者剂量调整: 1.轻度肾功能障碍(肾小球滤过率[eGFR] ≥ 60且< 90)不需要调整剂量。 2.中度肾功能障碍(肾小球滤过率[eGFR] ≥ 45且< 60)不需要调整剂量。 3.中度肾功能障碍(肾小球滤过率[eGFR] ≥ 30且< 45)给予每日一次50mg。 4.重度肾功能障碍(肾小球滤过率[eGFR] ≥ 15且< 30)或需血液透析或腹膜透析的终末期肾功能衰竭患者(肾小球滤过率[eGFR] < 15)给予每日一次25mg。可在透析的时间进行给药。

成分

生产厂家
(주)셀트리온제약

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

  • 2型糖尿病患者血糖控制困难
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,需与饮食疗法和运动疗法结合使用。可单独使用,若以前未接受过糖尿病药物治疗或单独使用无法控制血糖的情况下可与二甲双胍联合使用。当单独使用的磺酰脲、二甲双胍、噻唑烷二酮或胰岛素不足以控制血糖时,本药也可作为附加治疗使用。在多种药物联合疗法情况下也可通过加用本药来提高血糖控制效果。故可用于多种治疗情况以改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药以单独疗法或联合疗法,每日给予100mg,最大剂量为每日100mg。 可与餐食无关地服用。 肾功能障碍患者剂量调整: 1.轻度肾功能障碍(肾小球滤过率[eGFR] ≥ 60且< 90)不需要调整剂量。 2.中度肾功能障碍(肾小球滤过率[eGFR] ≥ 45且< 60)不需要调整剂量。 3.中度肾功能障碍(肾小球滤过率[eGFR] ≥ 30且< 45)给予每日一次50mg。 4.重度肾功能障碍(肾小球滤过率[eGFR] ≥ 15且< 30)或需血液透析或腹膜透析的终末期肾功能衰竭患者(肾小球滤过率[eGFR] < 15)给予每日一次25mg。可在透析的时间进行给药。

注意事项

本药虽少见但可能引发严重的过敏反应,如在用药后3个月内出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等情况,应立即停药并咨询医生。 本药可能引起胰腺炎,因此如出现剧烈腹痛、呕吐、发热等症状,应立即停药并就医。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不宜使用本药,若对药物或成分过敏者亦不宜使用。 肾功能受损患者需调节本药剂量,因此服用时务必遵循医生指示。 服用本药期间可能出现低血糖症状,尤其在与胰岛素或磺酰脲类药物合用时,需要密切观察血糖变化。 服药期间若出现头痛、上呼吸道感染、咽炎、腹泻、恶心等症状,若症状持续或加重应及时与医务人员沟通。 如出现严重关节痛或皮肤水疱症状,应立即停药并咨询专业医生。 怀孕或哺乳期间的女性不宜使用本药,针对18岁以下儿童或青少年尚未确立安全性和有效性。 若药物过量,应实施一般对症治疗,必要时透析以去除部分药物,因此在紧急情况下须立即就医。 本药与其他药物的相互作用较少,但在服用特定药物时可能对血药浓度产生变化,因此如正在服用其他药物,应告知医务人员。 老年人因可能肾功能减退需定期进行肾功能检查,并根据情况调整剂量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹,血管性水肿,过敏性休克,史蒂文斯-约翰逊综合征及剥脱性皮肤病(严重过敏反应)
  • 高热伴有严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口腔/眼睛黏膜疼痛(严重皮肤异常反应)
  • 急性胰腺炎(包括致命/非致命出血性或坏死性胰腺炎)
  • 急性肾功能衰竭(有时需透析)(肾功能恶化)
  • 严重伴有残疾的关节疼痛
  • 水疱性类天疱疮
  • 肺炎,

轻微副作用

咽炎,上呼吸道感染,头痛,腹泻,恶心,便秘,呕吐,肌肉疼痛,四肢痛,背痛,瘙痒,血小板减少,消化不良,头晕,血清甘油三酯升高,低密度脂蛋白增高,高血糖,体重减轻,高血压,高钠血症,阳痿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气接触,并在1度到30度的室温下储存,这样能更好地保持药效。

外观·包装

外观

淡橙色的圆形双面凸起的薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP×2) - 14片/PTP[28片(14片/PTP×2)],30片(10片/PTP×3) - 10片/PTP[30片(10片/PTP×3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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