药品信息

福西洛新定5毫克(达帕列净无水乳糖混合物)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›7.635mg / 1片
生产/进口商
한화제약(주)
外观
黄色的双凸圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[14片/PTPx2]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202005362 · 批准 2020.07.23

该产品已于2025.02.03变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量在单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的联合疗法中为每日一次10毫克。 如果以前没有接受过糖尿病药物治疗作为初始联合疗法,则在与二甲双胍合用时为每日一次5毫克或10毫克。 本药可在与饮食无关的情况下每日一次在任何时间口服,整片吞服。
儿童服用量
尚未确立18岁以下儿童使用达帕列净的有效性和安全性。

成分

生产厂家
한화제약(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 2型糖尿病、血糖控制异常、心血管疾病、心血管风险因子
查看批准原文

本药物旨在帮助2型糖尿病患者进行血糖控制,通常与饮食和运动疗法一起使用。可单独使用,也可与其他药物联合使用。特别适用于血糖控制困难且有心血管疾病或相关风险因子的患者。在服用期间,遵循专家提供的注意事项和临床试验信息非常重要。本药物帮助改善2型糖尿病患者的血糖控制,并管理心血管风险。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量在单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的联合疗法中为每日一次10毫克。 如果以前没有接受过糖尿病药物治疗作为初始联合疗法,则在与二甲双胍合用时为每日一次5毫克或10毫克。 本药可在与饮食无关的情况下每日一次在任何时间口服,整片吞服。

儿童服用量

尚未确立18岁以下儿童使用达帕列净的有效性和安全性。

注意事项

本药物不应用于对本药物成分或添加剂有过敏反应的患者。 此外,1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者不应使用此药。 含有无水乳糖,故对半乳糖不耐症、拉普乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者不应使用。 透析患者也不可服用本药。 液体量减少或肾功能障碍患者应谨慎使用本药。 本药可能导致血压降低或肾功能恶化,因此在给药前后必须仔细监测液体状态和肾功能。 特别是老年人或使用利尿剂的患者,需注意低血压的风险。 本药含有黄色4号和黄色5号色素,若对这些成分有过敏或超敏反应,需谨慎给药。 服用本药可能增加生殖道感染或尿路感染的风险。 如出现感染症状,请立即咨询医疗人员。 可能会出现低血糖症状,因此与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,可能需要调整剂量以降低低血糖风险。 由于液体量减少可能导致脱水或低血压症状,如有脱水症状,应暂时停止服用本药,咨询医生。 罕见情况下可能发生会阴部坏死等严重感染,若生殖部位出现疼痛、肿胀、红肿或不适,应立即就医。 怀孕或哺乳期女性建议不用本药物,一旦确认怀孕应停止服用。 儿童的安全性和有效性尚未得到确认,不建议使用。 如过量服用,由于缺乏特殊解毒剂,应根据症状接受适当的治疗。 本药对驾驶或机器操作影响不大,但由于可能出现低血糖风险,需保持警惕。 产品应放在儿童无法触及的地方,并安全地存放在原装容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白 → 严重过敏反应
  • 伴随高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱皮、嘴/眼粘膜疼痛 → 严重皮肤异常反应
  • 喘息或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常 → 呼吸问题
  • 皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力 → 肝脏异常(黄疸)
  • 突发性

轻微副作用

外阴阴道炎、龟头炎、尿路感染、真菌感染、低血糖(特别是在与胰岛素或磺脲类药物联用时)、液体量减少(脱水、低血容量、低血压)、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、血比容上升、异常脂质血症、血清肌酐升高、血尿素升高、体重下降、瘙痒、出汗、荨麻疹、肌无力、头痛、咳嗽、呼吸困难、水肿、发热

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以避免接触空气或潮湿,建议在1度至30度的室温下存放。 如此存放可保持药物效果并安全使用。

外观·包装

外观

黄色的双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/PTPx2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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