薬情報

ポシロジン5ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›7.635mg / 1錠
製造・輸入元
한화제약(주)
外形
黄色の両面膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/PTPx2]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202005362 · 承認 2020.07.23

この製品は2025.02.03に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。初期併用療法としては、以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミンと併用投与する際は、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。この薬は食事摂取にかかわらず1日1回、いつでも経口投与でき、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

成分

製造会社
한화제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法および運動療法とともに使用されます。単独で使用することもでき、他の薬物と併用することも可能です。特に血糖コントロールが難しく心血管疾患やリスク因子がある患者にも適用できます。服用時には、専門家が示した注意事項や臨床試験情報を参考にすることが重要です。この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善し、心血管リスクを管理するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。初期併用療法としては、以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミンと併用投与する際は、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。この薬は食事摂取にかかわらず1日1回、いつでも経口投与でき、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

注意事項

この薬は、薬の主成分や添加物にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけません。無水乳糖を含むため、ガラクトース不耐性、ラップ乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者には使用しません。透析中の患者にもこの薬を服用してはいけません。 液体量が減少したり腎機能に問題がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬は血圧低下や腎機能悪化を引き起こす可能性があるため、投与前と投与後に液体の状態と腎機能を念入りに確認する必要があります。特に高齢者や利尿剤を服用している患者は低血圧のリスクが高く注意が必要です。 この薬には黄色4号および黄色5号の染料が含まれており、これらの成分にアレルギーや過敏反応がある場合は慎重に投与する必要があります。 この薬を服用すると、生殖器感染症や尿路感染症のリスクが増加することがあります。感染の症状が現れたら、すぐに医療従事者に相談する必要があります。 低血糖の症状が現れることがあるため、インスリンやスルホニルウレアと併用する場合は低血糖リスクを軽減するために容量調整が必要になることがあります。 液体量減少による脱水や低血圧の症状が現れる可能性があるため、脱水症状がある場合はこの薬の服用を一時中止し、医師に相談する必要があります。 稀に会陰部壊死などの重大な感染が発生する可能性があるため、生殖器周辺に痛み、腫れ、発赤、不快感がある場合は、すぐに病院に行く必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は服用を中止する必要があります。 子供の安全性と効果は十分に確認されていないため使用が推奨されません。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けることが重要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 製品は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白さ → 重篤なアレルギー反応
  • 高熱を伴うひどい発疹、水ぶくれ、皮膚がはがれ、口/目の粘膜痛 → 重篤な皮膚異常反応
  • 息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常 → 呼吸の問題
  • 皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるさを覚える → 肝臓異常(黄疸)
  • 突然の

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎、尿路感染、真菌感染、低血糖(特にインスリンまたはスルホニルウレア併用時)、液体量減少(脱水、低容量症、低血圧)、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、高脂血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、かゆみ、発汗、蕁麻疹、筋力低下、頭痛、咳、呼吸困難、浮腫、か

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

黄色の両面膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTPx2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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