药品信息
专注达OROS缓释片27毫克(盐酸哌甲酯)

专注达OROS缓释片27毫克(盐酸哌甲酯)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸哌甲酯›6mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
灰色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202005266 · 批准 2020.07.22 · 医保编码 646902370

核心摘要

主要用途
治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每日1次,于上午口服。 本品应整片用水送服。不得咀嚼、掰开或压碎药片。本品可与食物同服。 成人(18-65岁) 18mg或36mg/day 对于每日2次或每日3次服用哌甲酯速释制剂,或每日服用10-60mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时)的患者,推荐剂量如下表所示。 哌甲酯5mg,每日2次或3次, 哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时)20mg 18mg,每日1次 哌甲酯10mg,每日2次或3次,哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时)40mg 36mg,每日1次 哌甲酯15mg,每日2次或3次, 哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时)60mg 54mg,每日1次 哌甲酯20mg,每日2次或3次 72mg,每日1次 对于按上述用法、用量以外的其他用法、用量服用哌甲酯的患者,应根据临床判断设定起始剂量。 应根据患者的症状及药物反应为每位患者设定给药剂量。根据临床获益和耐受性评估,低剂量未达到最佳反应的患者可每隔1周增加18mg剂量。 成人(18-65岁) 72mg/day 处方剂量为哌甲酯18mg和36mg之间时,可使用27mg。 尚无以有对照组的临床试验确认ADHD患者可使用本品多长时间。然而,通常认为ADHD的药物治疗有长期需要。 尚未开展有对照组的临床试验以评估本品使用超过7周的长期疗效。对ADHD患者长期处方本品时,应定期重新评估本品长期使用的疗效,可暂时中断药物治疗并通过试验评估患者的社会功能。 如果症状加重或出现其他不良反应,应减少剂量,必要时停用本品。 调整至适当剂量后,如果症状仍未在一个月内改善,应停用本品。
儿童服用量
儿童(6-12岁): 18mg/day 儿童(6-12岁): 54mg/day 青少年(13-17岁): 18mg/day 青少年(13-17岁): 72mg/day, 但不得超过2mg/kg/day。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)

  • 注意力不足,过度活动
查看批准原文

本药用于注意缺陷多动障碍(ADHD)的治疗。ADHD通常在6岁以上65岁以下的患者中诊断,诊断应根据DSM或ICD标准谨慎进行。本药是心理、教育和社会治疗方法组成的综合治疗方案的重要组成部分,而非单独治疗。药物治疗并非所有ADHD患者的必要选项,环境因素或伴随其他精神疾病的病例中可能不适合。因此,必须结合专家评估并采取适当的替代治疗,医生会在治疗不足时开具本药。通过这种综合方法,改善ADHD症状。

服用方法

成人服用量

每日1次,于上午口服。 本品应整片用水送服。不得咀嚼、掰开或压碎药片。本品可与食物同服。 成人(18-65岁) 18mg或36mg/day 对于每日2次或每日3次服用哌甲酯速释制剂,或每日服用10-60mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时)的患者,推荐剂量如下表所示。 哌甲酯5mg,每日2次或3次, 哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时)20mg 18mg,每日1次 哌甲酯10mg,每日2次或3次,哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时)40mg 36mg,每日1次 哌甲酯15mg,每日2次或3次, 哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时)60mg 54mg,每日1次 哌甲酯20mg,每日2次或3次 72mg,每日1次 对于按上述用法、用量以外的其他用法、用量服用哌甲酯的患者,应根据临床判断设定起始剂量。 应根据患者的症状及药物反应为每位患者设定给药剂量。根据临床获益和耐受性评估,低剂量未达到最佳反应的患者可每隔1周增加18mg剂量。 成人(18-65岁) 72mg/day 处方剂量为哌甲酯18mg和36mg之间时,可使用27mg。 尚无以有对照组的临床试验确认ADHD患者可使用本品多长时间。然而,通常认为ADHD的药物治疗有长期需要。 尚未开展有对照组的临床试验以评估本品使用超过7周的长期疗效。对ADHD患者长期处方本品时,应定期重新评估本品长期使用的疗效,可暂时中断药物治疗并通过试验评估患者的社会功能。 如果症状加重或出现其他不良反应,应减少剂量,必要时停用本品。 调整至适当剂量后,如果症状仍未在一个月内改善,应停用本品。

儿童服用量

儿童(6-12岁): 18mg/day 儿童(6-12岁): 54mg/day 青少年(13-17岁): 18mg/day 青少年(13-17岁): 72mg/day, 但不得超过2mg/kg/day。

注意事项

本药应谨慎用于有心脏问题或高血压的患者。 特别是在有心脏异常或心律失常的儿童、青少年和成人患者中,可能发生猝死或心脏相关问题,因此应避免使用或谨慎管理。 在服用本药期间,需定期监测血压和心率,对于血压升高或可能对心脏造成负担的患者应更为小心。 有精神问题的患者,例如精神病或双相障碍,可能会加重症状,因此在使用前需进行精神评估,并在使用期间仔细观察症状。 本药可能会抑制生长,因此需定期观察儿童的生长状况,并在必要时可以暂时停止使用。 有癫痫病史或脑电图异常的患者可能会出现本药诱发的癫痫,因此应谨慎使用。 与眼睛相关的副作用可能会出现视力障碍或眼部调节障碍如有不适症状,需立即咨询医生。 本药不能用于吞咽困难或有消化道狭窄的患者,必须整片吞下。 对于5岁以下的儿童尚未确立安全性和有效性,不应使用。 有药物依赖或酒精中毒病史的患者,可能会自我判断增加剂量,因此需遵循医嘱。 在服用本药期间,可能会出现持续勃起等严重副作用,如有此情况,需立即寻求医疗帮助。 外周血管疾病,尤其是雷诺现象等症状较少发生,如手脚变颜色或疼痛应告知医生。 本药可能与特定药物相互作用,因此在服用其他药物时,必须告知医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性因本药的安全性尚未明确,只有在必要情况时才应服用,若在哺乳期则需注意对婴儿的影响。 在驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,因此需谨慎。 本药应放在儿童接触不到的地方,最好存放在原包装内以保证安全。 过量服用时可能会出现中枢神经系统过度兴奋、心律失常、高血压等症状,因此需立即进行急救处理。

副作用

  • 抑郁感
  • 头痛
  • 失眠
  • 敏感性
  • 精神运动过度活动
  • 细动症
  • 焦虑
  • 血压升高
  • 神经过敏
  • 鼻咽炎
再查看 116 项症状
  • 眩晕
  • 咳嗽
  • 口咽痛
  • 上腹痛
  • 呕吐
  • 发热
  • 食欲减退
  • 食欲不振
  • 初期失眠
  • 抑郁感
  • 坐立不安
  • 焦虑
  • 磨牙
  • 抑郁症
  • 情绪不稳定
  • 性欲减退
  • 惊恐发作
  • 紧张
  • 攻击性
  • 幻觉状态
  • 震颤
  • 感觉异常
  • 紧张性头痛
  • 控制障碍
  • 视线模糊
  • 眩晕
  • 心动过速
  • 心悸
  • 面部潮红
  • 呼吸困难
  • 口腔干燥
  • 作呕
  • 消化不良
  • 便秘
  • 多汗症
  • 肌紧张
  • 肌肉痉挛
  • 勃起功能障碍
  • 疲劳
  • 口渴
  • 虚弱
  • 体重减轻
  • 心率增加
  • 血压升高
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 细动症
  • 情绪波动
  • 嗜睡
  • 腹泻
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 神经质
  • 白细胞减少
  • 愤怒
  • 睡眠障碍
  • 过度警觉
  • 多泪症
  • 情绪变化
  • 精神运动过度
  • 镇静
  • 昏睡
  • 眼干
  • 斑丘疹
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 耳廓肿胀
  • 水疱
  • 脱皮状态
  • 荨麻疹
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 其他分类不明的皮疹和皮肤损害
  • 定向障碍
  • 幻觉
  • 幻听
  • 幻视
  • 躁狂
  • 多变症
  • 性欲障碍
  • 强迫症及症状
  • 抽搐
  • 大发作抽搐
  • 脑血管障碍
  • 运动失常
  • 运动性抽动
  • 发声抽动
  • 复视
  • 瞳孔扩大
  • 视力障碍
  • 心绞痛
  • 心动过缓
  • 室外期收缩
  • 上心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 雷诺现象
  • 鼻出血
  • 脱发
  • 红斑
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉单一收缩
  • 持续勃起症
  • 男性乳房发育
  • 治疗反应减弱
  • 胸痛
  • 胸部不适
  • 药效减退
  • 高热症
  • 血小板数减少
  • 白细胞数异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 肝酶升高
  • 肝细胞损伤
  • 急性肝衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在15至30度的温度范围内,装入密闭容器以防空气进入。此外应避免潮湿的环境以保持药效。

外观·包装

外观

灰色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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