コンサータOROS徐放錠27ミリグラム（メチルフェニデート塩酸塩）

成人服用量

1日1回、午前中に経口投与する。 本剤は水とともに、錠剤のまま服用すること。錠剤を噛んだり、割ったり、粉砕したりしてはならない。本剤は食事とともに服用しても差し支えない。 成人（18-65歳） 18mgまたは36mg/day メチルフェニデート即放性製剤を1日2回または1日3回、あるいはメチルフェニデート徐放性製剤（8時間持続型）を10-60mg/日投与されている患者における推奨用量は、以下の表のとおりである。 メチルフェニデート5mgを1日2回または3回、 メチルフェニデート徐放性製剤（8時間持続型）20mg 18mgを1日1回 メチルフェニデート10mgを1日2回または3回、メチルフェニデート徐放性製剤（8時間持続型）40mg 36mgを1日1回 メチルフェニデート15mgを1日2回または3回、 メチルフェニデート徐放性製剤（8時間持続型）60mg 54mgを1日1回 メチルフェニデート20mgを1日2回または3回 72mgを1日1回 上記の用法・用量以外の用法・用量でメチルフェニデートを投与されている患者については、臨床的判断に基づいて初回用量を設定する。 投与量は、患者の症状および薬剤への反応に応じて、患者ごとに設定する。臨床的有益性および忍容性の評価に基づき、低用量で最適な反応が得られない患者では、1週間ごとに18mgずつ増量することができる。 成人（18-65歳） 72mg/day メチルフェニデートとして18mgと36mgの間の用量を処方する場合、27mgを使用することができる。 対照群を設けた臨床試験で、ADHD患者が本剤をどの程度長期間使用できるかを確認した試験はない。しかし、ADHDの薬物療法が長期間にわたって必要であることは、一般に認められている。 7週間を超える長期使用における本剤の有効性を評価した、対照群を設けた臨床試験は実施されていない。ADHD患者に本剤を長期間処方する場合は、薬物療法を一時的に中断し、患者の社会機能を評価する試験を通じて、本剤の長期使用における有効性を定期的に再評価する。 症状が悪化したり、その他の副作用が認められたりした場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。 適切な用量に調整した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。

小児服用量

小児(6-12歳): 18mg/day 小児(6-12歳): 54mg/day 青少年(13-17歳): 18mg/day 青少年(13-17歳): 72mg/day, ただし、2mg/kg/dayを超えないこと。

この薬は心臓に問題がある患者や高血圧の患者には注意して使用する必要があります。特に心臓の異常や心拍異常がある子供や若者、成人患者では突然死や心臓関連の問題が発生する可能性があるため、投与を避けるか注意深く管理する必要があります。 この薬服用中は血圧と心拍数を定期的に確認する必要があり、血圧が高いまたは心臓に負担のかかる状態の患者にはより慎重になる必要があります。 精神的問題のある患者、例えば精神病や双極性障害がある場合は症状が悪化する可能性があるため、投与前に精神的評価が必要であり、投与中も症状を注意深く観察する必要があります。 この薬には成長抑制のリスクがあるため、子供については成長状態を継続的に観察し、必要に応じて一時的に服用を中止することができます。 発作履歴があるまたは脳波異常がある患者は、この薬がけいれんを引き起こす可能性があるため慎重に使用する必要があります。 目に関連する副作用として視力障害や目の調節障害が現れることがあるため、異常症状がある場合はただちに医師に相談する必要があります。 この薬は飲み込みにくい患者や消化器官の狭窄のある患者には投与できず、必ず錠剤を丸ごと飲み込まなければなりません。 5歳以下の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しないでください。 薬物依存やアルコール中毒歴のある患者は自己判断で用量を増やすリスクがあるため注意が必要です。 この薬服用中には持続的勃起症などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、このような症状が発生した場合はすぐに医療従事者の助けを得る必要があります。 末梢血管疾患、特にレイノー現象のような症状がまれに現れることがあるため、手足の色の変化や痛みがある場合は医師に知らせる必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用を起こす可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ服用する必要があり、授乳中には赤ちゃんに影響がある可能性があるため注意が必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管するのが安全です。 過量服用時には中枢神経系の過剰興奮、心拍異常、高血圧などの症状が現れる可能性があるため、直ちに救急治療が必要です。

うつ感、頭痛、不眠症、過敏、精神運動過活動、チック、不安、高血圧、神経過敏、鼻咽頭炎、めまい、咳、口咽頭痛、上腹部痛、嘔吐、発熱、食欲減退、食欲不振、初期不眠、うつ感、そわそわ、じれったさ、食いしばり、うつ病、感情不安定、性欲減退、パニック発作、緊張、攻撃性、混乱状態、震え、感覚異常、緊張性頭痛、調整障害、ぼやけた視界、めまい、頻脈、動悸、顔面紅潮、呼吸困難、口腔乾燥、吐き気、消化不良、便秘、多汗症、筋緊張、筋肉痙攣、勃起不全、疲労、渇き、無力症、体重減少、心拍数増加、高血圧、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、チック、気分の揺らぎ、眠気、下痢、腹部不快感、腹痛、発疹、神経質、白血球減少、怒り、睡眠障害、過剰警戒、涙が多くなる、気分の変化、精神運動過活動、鎮静、傾眠、目の乾燥、斑状発疹、血管浮腫、アナフィラキシー反応、耳介の腫れ、水疱、剥脱状態、蕁麻疹、かゆみ、発疹、他に分類されない発疹や皮疹、方向感覚障害、幻覚、幻聴、幻視、躁病、多弁症、性欲障害、強迫障害および症状、痙攣、全身性痙攣、脳血管障害、運動障害、運動性チック、音声チック、複視、瞳孔散大、視覚障害、狭心症、徐脈、期外収縮、上室性頻脈、心室期外収縮、レイノー現象、鼻出血、脱毛、紅斑、関節痛、筋肉痛、筋肉の単一収縮、持続勃起症、男性の女性型乳房、治療反応減少、胸痛、胸部不快感、薬効減少、高熱症、血小板数減少、白血球数異常、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中ビリルビン増加、肝酵素増加、肝細胞障害、急性肝不全

この薬は15度から30度の間の温度で保管する必要があり、空気が入らないように密閉容器に入れなければなりません。また、湿気の多い場所を避けて保管することで薬の効果をよく維持できます。

外形

灰色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶