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依维莫司 5.1mg
片剂 · 处方药
三洋生物药业有限公司

品目基准编码 202004978 · 批准 2020.07.09 · 医保编码 622701120
治疗神经内分泌肿瘤、癌症(如乳腺癌)及结节性硬化症相关肿瘤
本药用于多种癌症和疾病的治疗。首先,与非类固醇芳香化酶抑制剂无反应的雌激素受体阳性、HER-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性,配合艾司美替尼使用以发挥治疗效果。此外,亦用于来源于胰腺的晚期神经内分泌肿瘤(pNET)及发生在胃肠道或肺的高度分化的非功能性神经内分泌肿瘤(GI/Lung NET)的治疗。对于VEGF靶向疗法(舒尼替尼或索拉非尼)治疗失败的晚期肾细胞癌患者也有效。此外,本药还可减少与结节性硬化症(TSC)相关的脑室下巨大细胞星形细胞肿瘤(SEGA)的体积变化,并对不需要紧急手术的肾血管平滑肌脂肪瘤表现出治疗效果。本药能够有效治疗复杂且难治的疾病。
本品每日1次,每天在固定时间服用;应始终随餐服用或始终空腹服用。 乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肾细胞癌及结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤的推荐剂量为每日1次口服10 mg。 结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)的剂量根据体表面积个体化确定。起始剂量为4.5 mg/m2,并以2.5 mg为增量调整剂量,使最低血药浓度达到5-15 ng/mL。 调整剂量时应考虑疗效、安全性、合并用药及最低血药浓度。 开始治疗或调整剂量后约1-2周内应评估血药浓度。 肝功能损害患者需根据损害程度(轻度至重度)调整剂量;不推荐重度肝功能损害患者使用。
对于结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA),1岁及以上儿童患者的本品推荐剂量与成人患者一致。 不推荐用于1岁以下儿童患者及伴有肝功能损害的18岁以下儿童患者。 对于乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肾细胞癌及结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤,18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立。 不推荐用于伴有肝功能损害的18岁以下患者。
本药可能导致非感染性肺炎等肺部疾病,因此如出现呼吸困难、咳嗽、缺氧等症状,应立即告知医生。 本药具有抑制免疫功能的作用,因此容易感染,若出现感染症状,需迅速治疗,在某些情况下可以停止服药。 服用本药期间可能发生过敏反应,如出现呼吸困难、潮红、胸痛等症状,应立即告知医务人员。 口腔炎,即口腔的炎症或溃疡常发生,因此应保持口腔清洁,避免使用含刺激成分的产品。 由于可能降低肾功能的风险,应定期进行肾功能检查并遵循医生的指示进行管理。 应定期进行血糖、血脂、血液指标等各项实验室检查,以确认是否正常。 本药可能与其他药物相互作用,因此特别是与特定抗真菌药、钙通道阻滞剂、抗生素等一起使用时,应与医生沟通并仔细监测。 肝功能严重受损的患者不应服用本药,有肝病时需依医生判断进行服用。 在服用期间应避免接种活疫苗,并注意与接种了活疫苗的人保持一定距离。 与特定的降压药联用时可能会引发血管性水肿等严重不良反应,因此要格外小心。 手术前后伤口愈合可能不良,因此若有手术计划,需事先告知医生,并进行管理。 对本药过敏的患者或有乳糖不耐受等特定遗传疾病的情况下不应服用。 妊娠期间或有怀孕可能的女性应避免服用本药,服用期间应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性在服用本药期间及服用后的持续时间内应避免哺乳。 如超量服用则没有特效解毒剂,因此需进行一般的支持治疗,并立即寻求医务人员帮助。 本药需妥善存放在儿童无法触及的地方,最好放在原容器中保存。
本药应存放在密闭的容器中,以防空气和湿气侵入。储存温度应维持在1度至30度之间,避免阳光直射,放在阴凉处。
白色至淡黄色的长方形药片
30片/盒[(10片/PTP×3)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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三洋生物药业有限公司

依维莫司 0.25mg
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依维莫司 2.5mg
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韩国诺华(股份有限公司)
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