卡纳波生片125毫克(波生坦水合物(微粉化))

成人剂量

<肺动脉高压> 本品应由具有肺动脉高压患者治疗经验的医生开始治疗并进行监测，给药剂量应根据患者的症状、耐受性等适当调整。 初始剂量为用药前4周每日2次，每次62.5mg；从用药第5周起，给予维持剂量，每日2次，每次125mg。 本品不受进食影响，于早、晚服用。 每日剂量超过250mg时，肝损伤风险会增加。 <系统性硬化症所致活动性手指/脚趾溃疡> 应由具有系统性硬化症治疗经验的医生开始治疗并进行监测。 初始剂量为用药前4周每日2次，每次62.5mg；此后给予维持剂量，每日2次，每次125mg。 本品不受进食影响，于早、晚服用。 针对该适应症开展的临床试验治疗期为6个月。 应定期重新评估患者对治疗的反应及是否继续治疗。考虑到本品的肝毒性，应谨慎评估获益与风险。 <特殊受试者人群> *氨基转移酶水平超出正常范围时的剂量调整及监测 肝酶水平(ALT/AST level) 治疗及监测建议 3 x ULN < 肝酶水平 ≤ 5 x ULN 再次进行氨基转移酶检测后，如确认异常，应降低每日剂量或停止治疗，并每2周监测氨基转移酶水平。如果氨基转移酶恢复至治疗前水平，可继续治疗，或采用适当的治疗方案重新开始治疗。 5 x ULN < 肝酶水平 ≤ 8 x ULN 再次进行氨基转移酶检测后，如确认异常，应停止治疗，并每2周监测氨基转移酶水平。如果氨基转移酶恢复至治疗前水平，可采用适当的治疗方案重新开始治疗。 > 8 x ULN 必须停止治疗，且不得再次给予本品。 ※ULN(正常值上限: Upper Limits of Normal) 如再次给予本品，应从初始剂量重新开始治疗，并在给药后3日内检查AST、ALT值，2周后再次检查；之后参考上述用法及肝功能检查时间等进行给药。 如果氨基转移酶升高同时伴有肝损伤的临床症状(例如：恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡、倦怠或疲劳)以及胆红素升高 (≥ 2 x ULN)等，应停止治疗。 ㆍ 有生育可能的女性 给药前应进行妊娠检查；仅在确认妊娠检查结果为阴性且正在使用适当避孕方法的情况下，方可给予本品。接受本品治疗的有生育可能的女性应每月进行妊娠检查。(请参阅使用注意事项中的警告项) ㆍ 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 ㆍ 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但应谨慎使用；不得将本品用于中度至重度肝功能损害患者。 ㆍ 老年人 65岁以上老年人的临床使用经验尚不充分。一般而言，老年患者生理功能有所减退，选择剂量时应谨慎。 ㆍ 低体重患者 伴有活动性手指/脚趾溃疡的系统性硬化症：体重低于40kg患者的用药经验有限。 <停止治疗> 关于突然停止本品治疗的经验有限。虽然未观察到急性反跳效应，但为预防潜在反跳效应导致的临床恶化，应考虑逐步减量(3~7日内将剂量减至1/2剂量)。停药期间建议进行密切监测。决定停止本品治疗时，应在开始替代治疗的同时逐渐停药。

儿童剂量

肺动脉高压: 尚未确立12岁以下儿童的安全性和有效性。 肺动脉高压 : 对体重低于40kg的患者（12岁及以上），推荐初始剂量和维持剂量均为每日2次、每次62.5mg。 系统性硬化症引起的活动性手指/脚趾溃疡 : 尚无18岁以下患者安全性和有效性方面的数据。 伴有活动性手指/脚趾溃疡的系统性硬化症 : 对体重低于40kg患者的用药经验有限。

本药物可能对肝脏造成损伤，因此在首次服用前需进行肝功能检查，之后至少每月一次检查肝酶水平。尤其在最初的三个月中，建议每两周进行一次肝酶检查。如果肝酶水平超出正常范围或出现肝损伤症状，需减量或停药。怀孕或可能怀孕的女性不应服用本药物，且在服用前和服用期间应定期接受孕检。此外，本药物可能会降低激素避孕药的效果，因此需使用额外可靠的避孕措施。如果与某些其他药物同时服用，可能会增加副作用风险或减少药效，若正在使用其他药物，必须咨询医生或药剂师。低血压患者在服用本药物时需格外小心，应该在收缩压在85mmHg以上时服用才是安全的。在服用本药物期间，可能出现头痛、水肿、疲劳、消化不良等副作用，如有任何异常症状持续，应告知医疗人员。可能发生肝功能异常、贫血、低血压等严重副作用，因此需要定期进行血液检查和健康状况检查。本药物对儿童，特别是婴儿的安全性尚未确立，因此在给儿童用药时应谨慎。过量服用可能导致严重低血压、眩晕、呕吐等症状，因此必须严格遵守规定的用法和用量。本药物应存放在儿童接触不到的安全地方，保存在原包装中，避免转移到其他容器中造成药品质量下降。

• 头痛
• 水肿
• 体液潴留
• 肝功能检查异常
• 贫血
• 血红蛋白减少
• 血小板减少症
• 中性粒细胞减少症
• 白细胞减少症
• 过敏反应

本药物应存放在密封容器中，以保护其免受空气或潮湿的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

淡杏色椭圆形涂膜片

包装单位

60片/盒[(15片/PTP x 4)]