药品信息

美迪拓斯复合微量元素注射液

处方药撤回许可
成分・含量
水合硫酸锌›含量确认中硫酸铜›含量确认中硫酸锰›含量确认中水合氯化铬›含量确认中亚硒酸›含量确认中
生产/进口商
美迪克斯株式会社
外观
无臭,无色或淡蓝色的透明液体,装在无色透明的瓶子里
包装
10瓶/盒[(10mL/瓶 X 10)], 10瓶/盒[(20mL/瓶 X 10)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202004630 · 申报 2020.06.24

该产品已于2023.06.26变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善静脉营养时微量元素(锌、铜等)缺乏
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
遵医嘱使用,并检测血浆微量元素含量,作为调整剂量的依据。 代谢稳定的肠外营养液输注患者:锌每日2.5∼4㎎,铜每日0.5∼1.5㎎,锰每日0.15∼0.8㎎,铬每日10∼15㎍,硒每日20∼40㎍ 代谢稳定且有小肠液丢失的患者:额外补充12.2㎎/L(小肠液丢失量)或17.1㎎/㎏(排便量) 急性分解代谢状态患者:每日4.5∼6㎎ 代谢稳定且有小肠液丢失的患者:每日20㎍ 长期肠外营养液输注导致的缺乏:可每日使用100㎍,连续24∼31日。
儿童剂量
5岁以下:锌每日按体重每㎏100㎍,铜每日按体重每㎏20㎍,锰每日按体重每㎏2∼10㎍,铬每日按体重每㎏0.14∼0.20㎍,硒每日按体重每㎏3㎍

成分

生产厂家
美迪克斯株式会社

功效・作用

改善静脉营养时微量元素(锌、铜等)缺乏

查看批准原文

在静脉营养补给过程中,锌、铜、锰、硒、铬等微量元素对维持患者营养状态的平衡及正常化身体功能起着重要作用。这些微量元素能够帮助增强免疫力、再生细胞及抗氧化作用,从而促进患者的康复。因此,这些微量元素与静脉营养供应一起使用,在改善营养不良和维持健康方面贡献巨大。

用法用量

成人剂量

遵医嘱使用,并检测血浆微量元素含量,作为调整剂量的依据。 代谢稳定的肠外营养液输注患者:锌每日2.5∼4㎎,铜每日0.5∼1.5㎎,锰每日0.15∼0.8㎎,铬每日10∼15㎍,硒每日20∼40㎍ 代谢稳定且有小肠液丢失的患者:额外补充12.2㎎/L(小肠液丢失量)或17.1㎎/㎏(排便量) 急性分解代谢状态患者:每日4.5∼6㎎ 代谢稳定且有小肠液丢失的患者:每日20㎍ 长期肠外营养液输注导致的缺乏:可每日使用100㎍,连续24∼31日。

儿童剂量

5岁以下:锌每日按体重每㎏100㎍,铜每日按体重每㎏20㎍,锰每日按体重每㎏2∼10㎍,铬每日按体重每㎏0.14∼0.20㎍,硒每日按体重每㎏3㎍

注意事项

本药含有苯甲醇,可能对早产儿造成致命的呼吸问题,因此不应在新生儿或早产儿中使用。 直接注射未稀释的状态可能会导致血管炎,所以必须稀释后使用,且由于本药为低渗透溶液,建议仅在混合注射中使用更为安全。 用药过程中如出现任何成分的毒性症状,必须立刻停止使用,特别对肾功能较弱的患者或早产儿,由于含铝可能存在毒性风险须加倍小心。 在注射前,医生必须详细评估患者的状态及所需的微量元素的量,并频繁检查血中微量元素的浓度以调整剂量。 肾功能不全的患者锌排泄困难可能导致锌在体内蓄积,而胆道阻塞患者则可能有铜和锰在体内积累的风险,因此须格外注意。 糖尿病患者需确认铬对血糖控制的影响,是否接受糖尿病治疗及肾脏或胃肠功能是否存在问题,应当调整硒的给药量。 对于怀孕或有怀孕可能的女性,该药的安全性尚未确立,因此仅在治疗的益处超过风险时才应谨慎使用。 过量使用可能出现锌、铜、铬、硒等的毒性症状,遇到这种情况请立即通知医疗人员并采取适当治疗。 本药应在医生的处方下使用,并且在非口服营养液中添加时,必须保持无菌状态以确保安全。 用药前必须检查溶液是否变色或混有异物,应存放在儿童接触不到的干燥阴凉处。 此外,避免将药物转移到其他容器中,以免造成质量下降或事故。

副作用

呼吸急促,出汗,意识下降,视力模糊,心动过速,体温过低,血清淀粉酶增高,低血压,肺水肿,腹泻,呕吐,黄疸,尿量减少,虚脱,行为改变,进行性消耗症,眩光,周围水肿,恶心,溃疡,胃肠障碍,肾功能障碍,肝功能障碍,抽搐,昏迷,脱发,指甲脆弱,皮炎,牙齿损伤,烦躁,抑郁,金属味,出汗,呼吸时有大蒜味,直立性低血压,血管内充血,肺出血,肺充血,肺水肿,胃粘膜着色,昏迷

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气和潮气进入。保存温度应维持在摄氏15度到30度之间,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

无臭,无色或淡蓝色的透明液体,装在无色透明的瓶子里

包装单位

10瓶/盒[(10mL/瓶 X 10)], 10瓶/盒[(20mL/瓶 X 10)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。