药品信息
纽斯塔捷R片10/10毫克

纽斯塔捷R片10/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
三晋制药(有限公司)
外观
黄色长方形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP*3],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004605 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 647805030

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
三晋制药(有限公司)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常

  • 原发性高胆固醇血症,异合性家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合性异常脂质血症,升高的总胆固醇,LDL-胆固醇升高,载脂蛋白 B 过高,甘油三酯升高,non-HDL-胆固醇升高,由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加,异常脂质血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症,特别是家族性和非家族性高胆固醇血症及混合性异常脂质血症患者的膳食调整辅助治疗。该药可降低升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白 B 蛋白、甘油三酯及 non-HDL 胆固醇水平,同时提高 HDL-胆固醇水平。对于高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险高的患者,有必要与脂质调节药物及适当的饮食疗法结合使用。尤其是在膳食和其他非药物治疗未能充分反应的情况下施用。在用药前,要确认是否存在糖尿病、甲状腺功能减退等可能引发异常脂质血症的次要原因,并在需要时进行治疗。定期进行脂质检测,管理总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯水平非常重要。急性冠状动脉事件患者在住院时或24小时内应进行脂质检测以作为治疗方案的参考。本药能有效改善高脂血症。

服用方法

成人服用量

本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药可能导致影响肌肉的罕见副作用,即横纹肌溶解症,这是一种严重的肌肉损伤,可能伴随急性肾衰竭的发生,因此当出现肌肉疼痛或肌肉无力症状时,应立即咨询医生。 本药可能影响肝功能,因此在投药前和投药期间需通过肝酶检测以确认肝状况,如持续存在肝功能异常需停止使用。 本药对特定疾病或正在服用某些药物的患者可能禁止使用或需谨慎使用。例如,活动性肝病,严重肾衰竭,肌肉疾病,怀孕或哺乳期的女性,以及与某些药物合用时可增加副作用风险。 本药对酗酒者或有肝病史的患者、高龄者、甲状腺功能减退患者等肌病风险较高的患者需谨慎使用,并需要定期监测。 可能存在药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医务人员,尤其是抗凝剂、贝特类药物、某些抗生素、环孢素等合用时需谨慎。 在服用本药期间可能会出现头晕或头痛等中枢神经系统症状,因此在驾驶或操纵机械时要小心。 怀孕或可能怀孕的女性不应服用本药,在服用期间应采取适当的避孕措施。哺乳期女性也建议避免使用本药。 儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到充分确认,因此除特殊情况外不建议使用。 存放本药时应放在儿童无法触及的地方,并且避免转移到其他容器中。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增高、痒症、上呼吸道感染、血糖升高、血中CPK升高、胸部不适、关节痛、疲劳、麻木、感觉异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、血管性水肿、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、肌炎、无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、出冷汗、皮肤炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发症、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病变、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道新生物、胸痛、怪异感觉、药物不耐受、肠易激综合症、食道炎、头晕、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足癣、软组织炎、肝脂肪变性、肝的障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、肝脏-谷氨酰转移酶升高、血液胆固醇增高、血液碱性磷酸酶升高、心率不规则、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出冷汗、皮肤炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发症、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病变、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道新生物、血小板减少症、咳嗽、呼吸困难、腹泻、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺发育过度、致命及非致命性肝衰竭、记忆力下降、健忘、记忆丧失、记忆障碍、混淆、重症肌无力、眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防暴露于空气或湿气中,并应保存在室温1度至30度之间的温度下。 遵守这些条件可使药效保持更长时间。

外观·包装

外观

黄色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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