薬情報
ニュースタジェットアール錠10/10ミリグラム

ニュースタジェットアール錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP*3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202004605 · 承認 2020.06.23 · 保険コード 647805030

要約

主な用途
高コレステロール血症(異常脂質血症)改善及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg〜10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く要求される患者のために用量を調整して投与することができます。 投与開始後または適正な用量後には4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(異常脂質血症)改善及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール増加、アポ B タンパク増加、トリグリセリド増加、non-HDLコレステロール増加、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスク増加、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、特に家族性及び非家族性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者に食事調整を補助する目的で使用されます。この薬は上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポ B タンパク質、トリグリセリドおよび non-HDL コレステロールの値を下げ、HDL コレステロールの値を増加させる効果があります。高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者には脂質調整薬と適切な食事療法を併用することが安全で効果的です。特に、食事療法や他の非薬物療法に十分に反応しない場合に投与します。薬物投与前には糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症を引き起こす可能性のある二次的原因を確認し、必要に応じて治療を行う必要があります。定期的な脂質検査を通じて総コレステロールとLDL、HDL、トリグリセリドの値を管理することが重要であり、急性冠動脈事故患者の場合は入院時または24時間以内に脂質検査を行い治療方針に参考にします。この薬は高脂血症を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg〜10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く要求される患者のために用量を調整して投与することができます。 投与開始後または適正な用量後には4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

注意事項

この薬は筋肉に影響を与える可能性がある稀な副作用として横紋筋融解症という重篤な筋肉損傷と共に急性腎不全が発生することがあり、筋肉痛や筋肉の弱さが現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前及び投与中に肝酵素検査を通じて肝状態を確認し、肝機能異常が持続する場合には使用を中止する必要があります。 この薬は特定の疾患がある場合や特定の薬剤を服用中の患者には投与が禁じられるか注意が必要です。例として、活動性肝疾患、重度の腎不全、筋疾患、妊娠中または授乳中の女性、そして一部の薬剤と併用する際には副作用リスクが増加する可能性があります。 この薬はアルコール依存症者や肝疾患歴のある患者、高齢者、甲状腺機能低下症の患者など筋疾患のリスクが高い患者には慎重に投与する必要があり、定期的なモニタリングが必要です。 薬物相互作用が生じる可能性があるため、他の薬剤を服用中の際には必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に抗凝固薬、フィブレート系薬剤、特定の抗生剤、シクロスポリン等と併用する際には注意が必要です。 この薬を服用中にめまいや頭痛など中枢神経系の症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないべきであり、服用中は適切な避妊方法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を避けるのが望ましいです。 小児及び青年に対する安全性及び有効性は十分に確認されていないため、特別な場合を除いて使用を推奨しません。 この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄ばみ(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重い頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、疲労、消化不良、吐き気、腹痛、下痢、便秘、口渇、かゆみ、皮膚発疹、じんましん、無力症、筋肉痛、関節痛、胸の不快感、咳、痰、鼻づまり、冷や汗、まぶたの垂れ、脱毛、口腔乾燥、血糖上昇、血圧上昇、血中クレアチニン増加、血小板減少症、血中乳酸脱水素酵素増加、血液コレステロール増加、血液アルカリリン酸分解酵素増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 この条件を守ることで薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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