药品信息
罗米泽片10/20毫克

罗米泽片10/20毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
코오롱제약(주)
外观
粉色的蛋形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP X 3)],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004591 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 670304510

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症(包括混合型)和异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险
服用对象
成人
成人服用量
本药与饮食无关,每日1次给药。 用量范围为每日10/5mg至10/20mg。 首次剂量建议为每日10/5mg。 对于需要更大LDL胆固醇减少的患者,可调整剂量给药。 开始给药或剂量调整后须间隔4周以上测量血中脂质水平,以后依据结果调整剂量,最大每日剂量为10/20mg。

成分

生产厂家
코오롱제약(주)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症(包括混合型)和异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险

  • 原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、总胆固醇升高、LDL胆固醇增加、载脂蛋白B增加、甘油三酯增加、非HDL胆固醇增加、因高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

本品用于原发性高胆固醇血症,特别是杂合子家族性和非家族性高胆固醇血症或混合型异常脂质血症患者,降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非HDL胆固醇水平,并提高HDL胆固醇,作为饮食治疗的辅助药物。这类药物应与饮食治疗结合使用,以减少动脉粥样硬化性血管疾病的风险,在非药物治疗效果不足时给予。投药前须确认并治疗糖尿病、甲状腺功能减退等异常脂质血症的继发原因,并通过脂质检查准确评估状态。药物治疗应根据患者的风险因素和检查结果适当调整,并在急性冠状动脉事件时也应测量脂质水平以作为治疗开始的参考。这有助于维持健康的胆固醇平衡和改善血管健康。

服用方法

成人服用量

本药与饮食无关,每日1次给药。 用量范围为每日10/5mg至10/20mg。 首次剂量建议为每日10/5mg。 对于需要更大LDL胆固醇减少的患者,可调整剂量给药。 开始给药或剂量调整后须间隔4周以上测量血中脂质水平,以后依据结果调整剂量,最大每日剂量为10/20mg。

注意事项

本药物可能会导致肌肉组织少见的损伤,引发严重的肾脏问题,因此如出现严重肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即咨询医生。 有本药物主要成分过敏或严重肝功能受损的患者、患有肌肉疾病的患者、孕妇或哺乳期妇女不应服用本药。 肝功能较差或酗酒者、肾功能损害患者、高龄者、有特定遗传性肌肉疾病病史的患者应谨慎使用本药,并定期进行检查。 在服药期间如出现肝功能异常、肌肉疼痛、皮疹、严重疲劳等症状,应立即告知医生,定期检查肝酶和肌酶水平。 本药可能与其他药物相互作用,因此在一起服用特别是抗凝血药物、特定抗生素和影响肝功能的药物时,应咨询专业人士。 有怀孕可能性的女性在服用本药时应采取适当的避孕措施,若确认怀孕应立即停止服用。 在驾驶或操作机器时可能出现头晕等症状,因此需谨慎。 儿童和青少年因安全性和有效性尚未充分确认,不建议使用本药。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾功能衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT上升、水肿、肌肉疼痛、AST上升、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶上升、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、上呼吸道感染、血糖上升、血中CPK上升、胸部不适、关节痛、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉虚弱、出冷汗、皮肤炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发症、口咽疼痛、鼻塞、呼吸困难、骨盆疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病视网膜病变、耳朵不适、肾功能障碍、血管水肿、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒症、皮疹、荨麻疹、肌病、肌炎、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸急促、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性型乳腺发育、致命及非致命性肝功能衰竭、记忆力减退、健忘、记忆丧失症、记忆障碍、混淆、重症肌无力、眼肌无力、CK水平上升、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、结肠息肉、肠易激综合征、食道炎、嗜睡、神经退行性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖负荷障碍、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足皮肤真菌症、软组织感染、脂肪肝、肝脏障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、伽马-谷氨酰转移酶增加、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶增加、心率不规则、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉虚弱、出冷汗、皮肤炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发症、口咽疼痛、鼻子堵塞、呼吸障碍、骨盆痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病视网膜病变、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、血小板减少症、血中肌酐增加、急性肾功能衰竭、少尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,避免暴露于空气或湿气中,应存放在1至30摄氏度的室温下。这样存放能维持药物的效力和安全使用。

外观·包装

外观

粉色的蛋形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP X 3)],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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