薬情報
ロミジェット錠10/20ミリグラム

ロミジェット錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
코오롱제약(주)
外形
桃色の卵型フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP X 3)],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202004591 · 承認 2020.06.23 · 保険コード 670304510

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がもっと必要な患者の場合は用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量適正後には4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した上で用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量可能です。

成分

製造会社
코오롱제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール増加、アポ Bタンパク質増加、トリグリセリド増加、non-HDL-コレステロール増加、高コレステロール血症に起因した動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合家族性及び非家族性高コレステロール血症または混合型異常脂質血症患者において、総コレステロール、LDLコレステロール、アポ Bタンパク質、トリグリセリド、非HDLコレステロール値を低下させ、HDLコレステロールを増加させる食事療法の補助剤として使用されます。このような薬は動脈硬化性血管疾患のリスクを低下させるために食事療法と併用する必要があり、非薬物的治療に効果が不足する場合に投与されます。投与前に糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症の二次的原因を確認し治療する必要があり、脂質検査を通じて正確な状態を評価します。薬物治療は患者のリスク因子と検査結果に応じて適切に調整され、急性冠動脈事象時にも脂質値を測定して治療開始の参考にします。こうして健康なコレステロールバランスを維持し血管健康を改善することに寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がもっと必要な患者の場合は用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量適正後には4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した上で用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量可能です。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織が損傷し深刻な腎問題を引き起こす可能性があるため、重度の筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬の主成分にアレルギーがあるか、肝機能が著しく低下している患者、筋疾患を有する患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはなりません。 肝機能が弱い、またはアルコールを多く摂取している患者、腎機能が低下している患者、高齢者、特定の遺伝的筋疾患の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、定期的な検査が必要です。 投与中に肝機能異常や筋肉痛、発疹、激しい疲労感が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があり、肝酵素値や筋酵素値を定期的に確認する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固薬、特定の抗生物質、肝機能に影響を与える薬物と一緒に服用する際は専門家に相談する必要があります。 妊娠の可能性がある女性はこの薬服用中に適切な避妊方法を使用し、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 運転や機械操作の際にめまいなどの症状が現れることがあるため注意が必要です。 小児や青年には安全性および効果が十分に確認されていないため推奨されません。 この薬を保管する際には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれ落ちる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸が困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、消化不良、副鼻腔炎、浮腫、筋肉痛、胸部の不快感、口の渇き、肝酵素上昇、掻痒感、血糖上昇、血中乳酸脱水素酵素増加、血中クレアチニン増加、便秘、吐き気、腹痛、下痢、食欲不振、発疹、かゆみ、脱毛症、筋肉痙攣、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、嘔吐、みぞおちの不快感、げっぷ、胃腸障害、胃食道逆流症、舌の疾患、咳、痰

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管することで薬の効果を維持し安全に使用することができます。

外観・包装

外形

桃色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP X 3)],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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