药品信息
组合罗制剂10/20毫克

组合罗制剂10/20毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
환인제약(주)
外观
粉红色的蛋形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004570 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 657203620

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性,混合型)及异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本药每日服用1次,无论餐前还是餐后。 对于原发性高胆固醇血症,建议初次用量为每日10/5mg。 需要更多降低LDL胆固醇的患者可以进行剂量调整, 每日最大可增加至10/20mg。 在开始用药或调整剂量后,应间隔4周以上检查血中脂质水平以调整剂量。

成分

生产厂家
환인제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性,混合型)及异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异质接合型家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,总胆固醇升高,LDL胆固醇升高,载脂蛋白B蛋白增多,甘油三脂升高,非HDL胆固醇升高,由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化血管疾病风险增加,异常脂质血症,糖尿病,甲状腺功能减退,胆汁淤积性肝病,慢性肾功能衰竭,LDL胆固醇升高,HDL胆固醇降低
查看批准原文

本药有助于降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三脂及非HDL胆固醇水平,并增加HDL胆固醇。主要与饮食疗法结合使用,通常用于对含饱和脂肪及胆固醇限制的非药物措施反应不足的情况。作为一种调脂药物,在预防因高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化血管疾病风险中具有重要作用。在使用之前,必须确认糖尿病、甲状腺功能减退等其他异常脂质血症的原因,并在必要时进行治疗。在治疗期间,需持续监测总胆固醇、LDL、HDL及甘油三脂的水平,以保持其控制。本药在改善异常脂质血症及降低心血管疾病风险方面有效。

服用方法

成人服用量

本药每日服用1次,无论餐前还是餐后。 对于原发性高胆固醇血症,建议初次用量为每日10/5mg。 需要更多降低LDL胆固醇的患者可以进行剂量调整, 每日最大可增加至10/20mg。 在开始用药或调整剂量后,应间隔4周以上检查血中脂质水平以调整剂量。

注意事项

本药偶尔会导致肌肉组织损伤,可能引发严重的肾脏问题,因此在出现急性肌病症状或存在风险因素时应暂时停药或停止使用。 对此药的成分过敏,或有活动性肝病、严重肝功能异常、肌肉疾病、严重肾功能衰减、妊娠或哺乳期女性不应使用。 需要谨慎使用尤其是在肌肉问题风险高的患者、肝病病史或酗酒者的情况下,老年人以及与特定药物同时使用时。 服用本药期间若出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、伴有发热的情况,应立即告知医生并接受检查,严重时应停药。 可能出现肝功能异常,因此在用药前及用药期间应进行肝功能检查,若肝酶水平显著升高,则需调整剂量或暂停用药。 本药可能轻微上升血糖,但其对血管疾病预防的效果更大,因此需要血糖管理的患者需定期监测。 可与其他药物发生相互作用,尤其是抗凝剂、某些抗生素、免疫抑制剂、部分抗病毒药物、纤维酸类药物等,因此在一起服用时要格外小心。 妊娠或可能怀孕的女性应避免服用本药,且在服药期间需采取适当的避孕措施。 儿童和青少年对本药的安全性尚未充分确立,不建议使用。 老年人或肝、肾功能减退的患者需要剂量调整和谨慎使用。 过量时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌肉酶的监测。 本药应存放在儿童接触不到的地方,最好不要换装入其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(浮肿),胸闷,出冷汗,面色苍白,皮疹,水泡,皮肤脱落,口/眼黏膜疼痛,呼吸困难,呼吸问题,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,突发严重头痛,雷电头痛,痉挛,意识混乱,视力异常,麻痹,尿量明显减少,全身严重浮肿并伴随血压升高,肌病,横纹肌溶解症

轻微副作用

咽炎,消化不良,头痛,瘙痒,皮疹,肌肉疼痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,血糖升高,血中乳酸脱氢酶升高,口干,肝酶升高,肝功能检查异常,瘙痒,血小板减少,咳嗽,腹泻,胸部不适,口咽疼痛,鼻塞,骨关节炎,骨质疏松,肌肉骨骼僵硬,肌肉骨骼不适,肌肉无力,皮肤炎,皮肤灼热感,脱发,耳朵不适,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以避免暴露于空气或潮湿中。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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