약 정보
콤비로제정10/20밀리그램

콤비로제정10/20밀리그램

전문의약품정제경구
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›20.8mg / 1정에제티미브›10mg / 1정
제조·수입사
환인제약(주)
외형
분홍색의 달걀형 필름코팅정
포장
30정/상자[10정/PTP×3]
허가 상태
정상

품목기준코드 202004570 · 허가 2020.06.23 · 보험 코드 657203620

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 혼합형) 및 이상지질혈증의 지질 수치 개선 및 동맥경화성 혈관 질환 위험 억제
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자는 용량을 조절할 수 있으며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량 조절 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하여 용량을 조절한다.

성분

제조사
환인제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 혼합형) 및 이상지질혈증의 지질 수치 개선 및 동맥경화성 혈관 질환 위험 억제

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 상승된 총 콜레스테롤
  • LDL-콜레스테롤 증가
  • 아포 B 단백 증가
  • 트리글리세라이드 증가
  • non-HDL-콜레스테롤 증가
  • 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환 위험성 증가
  • 이상지질혈증
  • 당뇨
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증과 혼합형 이상지질혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포 B, 트리글리세라이드, non-HDL-콜레스테롤 수치를 낮추고, HDL-콜레스테롤을 증가시키는 데 도움을 줍니다. 주로 식이요법과 함께 사용하며, 포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함한 비약물적 조치에 반응이 부족할 때 처방됩니다. 고콜레스테롤혈증으로 인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험을 줄이기 위해 지질조절약물로써 중요하게 사용됩니다. 사용 전에는 당뇨, 갑상선기능저하증 등 다른 이상지질혈증 원인을 확인하고 필요 시 치료하는 것이 필수적입니다. 치료 중에는 총콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세라이드 수치를 지속적으로 검사하여 관리합니다. 이 약은 이상지질혈증 개선 및 심혈관 질환 위험 감소에 효과적으로 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자는 용량을 조절할 수 있으며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량 조절 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하여 용량을 조절한다.

주의사항

이 약은 드물게 근육 조직에 손상을 일으켜 심각한 신장 문제를 유발할 수 있으므로, 급성 근육병증 증상이 나타나거나 위험 요인이 있는 경우 투약을 잠시 중단하거나 중단해야 합니다. 이 약의 성분에 알레르기가 있거나 활동성 간 질환, 심한 간 기능 이상, 근육 질환, 심한 신장 기능 저하, 임신 중이거나 수유 중인 여성에게는 사용하지 않아야 합니다. 특히 근육 문제 위험이 높은 환자, 간 질환 병력이 있거나 알코올 중독자, 고령자, 특정 약물과 병용하는 경우에는 신중하게 사용해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 근육통, 근육 약화, 권태감, 열이 동반되는 경우 즉시 의사에게 알리고 검사를 받아야 하며, 심한 경우 약물을 중단해야 합니다. 간 기능 이상이 나타날 수 있으므로, 투여 전과 투여 중에 간 기능 검사를 실시하며, 간 효소 수치가 많이 상승하면 용량 조절이나 투여 중단이 필요합니다. 이 약은 혈당 수치를 약간 올릴 수 있으나, 혈관 질환 예방 효과가 더 크므로 혈당 관리가 필요한 환자는 정기적으로 모니터링해야 합니다. 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 특히 항응고제, 특정 항생제, 면역억제제, 일부 항바이러스제, 피브레이트 계열 약물과 함께 복용할 때는 주의가 필요합니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하지 말아야 하며, 복용 중에는 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 소아 및 청소년에 대한 안전성은 충분히 확립되어 있지 않아 권장되지 않습니다. 고령자나 간, 신장 기능이 저하된 환자는 용량 조절과 주의가 필요합니다. 과다 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 검사를 받아야 합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 식은땀
  • 창백함
  • 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
  • 호흡 곤란
증상 13개 더 보기
  • 호흡 문제
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변량 현저히 줄어듦
  • 전신 심하게 붓고 혈압 상승 동반
  • 근육병증
  • 횡문근융해증

경미한 부작용

  • 비인두염
  • 소화불량
  • 두통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
증상 21개 더 보기
  • 혈당 상승
  • 혈중 젖산 탈수소 효소 증가
  • 입마름
  • 간효소 상승
  • 간기능 검사 이상
  • 소양증
  • 혈소판감소증
  • 기침
  • 설사
  • 가슴 불편함
  • 구인두 통증
  • 코 막힘
  • 골관절염
  • 골다공증
  • 근골격 경직
  • 근골격 불편감
  • 근육 쇠약
  • 피부염
  • 피부 작열감
  • 탈모증
  • 귀 불편감

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다.

외형·포장

외형

분홍색의 달걀형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정/PTP×3]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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