薬情報
コンビロゼ錠10/20ミリグラム

コンビロゼ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
환인제약(주)
外形
ピンク色の卵形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP×3]
承認状況
正常

品目基準コード 202004570 · 承認 2020.06.23 · 保険コード 657203620

要約

主な用途
家族性及び混合型高コレステロール血症の脂質の改善及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 家族性高コレステロール血症の場合、初回容量として1日10/5mgを推奨します。 LDLコレステロールの減少がより多く要求される患者は用量を調整でき、 1日最大10/20mgまで増量できます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

成分

製造会社
환인제약(주)

効能・効果

家族性及び混合型高コレステロール血症の脂質の改善及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 家族性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロールの増加、アポB蛋白の増加、トリグリセリドの増加、non-HDLコレステロールの増加、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全、LDLコレステロールの増加、HDLコレステロールの減少
承認事項の原文を見る

この薬は家族性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者の総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリド、non-HDLコレステロールの値を下げ、HDLコレステロールを増やすのに役立ちます。主に食事療法と併用され、飽和脂肪およびコレステロール制限を含む非薬物的措置に反応が不十分な際に処方されます。高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを減らすために、脂質調整薬として重要に使用されます。使用前には糖尿病、甲状腺機能低下症など他の異常脂質血症の原因を確認し、必要に応じて治療することが必須です。治療中には総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドの値を持続的に検査して管理します。この薬は異常脂質血症の改善及び心血管疾患リスクの低下に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 家族性高コレステロール血症の場合、初回容量として1日10/5mgを推奨します。 LDLコレステロールの減少がより多く要求される患者は用量を調整でき、 1日最大10/20mgまで増量できます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織に損傷を引き起こし、深刻な腎障害を引き起こす可能性があるため、急性筋症状が現れたり危険因子がある場合には、投薬を一時中断または中止しなければなりません。 この薬の成分にアレルギーがある場合や活動性肝疾患、重度の肝機能障害、筋疾患、重度の腎機能低下、妊娠中または授乳中の女性には使用を避けるべきです。 特に筋肉問題のリスクが高い患者、肝疾患の病歴がある人やアルコール中毒者、高齢者、特定の薬物との併用がある場合には慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間、筋肉痛、筋力低下、倦怠感、熱を伴う場合はすぐに医師に連絡し、検査を受けなければならず、重症の場合は薬を中止するべきです。 肝機能異常が現れる可能性があるため、投与前及び投与中に肝機能検査を実施し、肝酵素の数値が大きく上昇すると、用量調整や投与中止が必要です。 この薬は血糖値をわずかに上昇させる可能性がありますが、血管疾患予防効果がより大きいため、血糖管理が必要な患者は定期的にモニタリングをすることが必要です。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固剤、特定の抗生物質、免疫抑制剤、一部の抗ウイルス剤、フィブラート系薬物と併用する場合には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用すべきではなく、服用中は適切な避妊法を使用しなければなりません。 小児及び青少年に対する安全性は十分に確立されていないため推奨されません。 高齢者や肝、腎機能が低下した患者は用量調整と注意が必要です。 過剰投与の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素検査を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、冷や汗、顔色の蒼白、発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み、呼吸困難、呼吸の問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるく感じる、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身が severely swelling and accompanied by increased blood pressure, myopathy, rhabdomyolysis

軽度の副作用

鼻咽頭炎、消化不良、頭痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、めまい、便秘、嘔気、腹痛、血糖上昇、血中乳酸脱水素酵素増加、口の渇き、肝酵素上昇、肝機能検査異常、かゆみ、血小板減少症、咳、下痢、胸部の不快感、口腔咽頭痛、鼻づまり、骨関節炎、骨粗鬆症、筋骨格の硬直、筋骨格の不快感、筋肉の衰弱、皮膚炎、皮膚の焼けるような感覚、脱毛症、耳の不快感、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間での常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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