药品信息

奥塞塔米干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

处方药口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
株式会社多裕制药
外观
装在棕色玻璃瓶中的白色或淡黄色粉末或颗粒粉末
包装
10克/瓶[50mL],13克/瓶[65mL],15克/瓶[75mL]
许可状态
已过期

品目基准编码 202004229 · 批准 2020.06.04

该产品已于2025.06.04变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型流感病毒和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响使用;部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日,口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg;给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间出现且持续48小时,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者无需调整治疗剂量。 甲型流感病毒和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日,口服。应在与感染者接触后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者无需调整预防剂量。
儿童服用量
1岁至12岁儿童(治疗):体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量使用,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日,口服。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未包含该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁至12岁儿童(预防):体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量使用,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
株式会社多裕制药

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药物用于生后2周以上的儿童和成人的流感A和B病毒感染的治疗。特别是在感染初期症状出现后48小时内给药至关重要。此外,本药物在1岁及以上时也可用于预防流感感染,但仅限于无法接种疫苗或预期效果不佳的情况。请记住,本药物不能替代疫苗,因此疫苗接种应优先进行。本药在流感感染的治疗和预防中有效使用。

服用方法

成人服用量

甲型流感病毒和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响使用;部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日,口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg;给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间出现且持续48小时,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者无需调整治疗剂量。 甲型流感病毒和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日,口服。应在与感染者接触后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者无需调整预防剂量。

儿童服用量

1岁至12岁儿童(治疗):体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量使用,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日,口服。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未包含该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁至12岁儿童(预防):体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量使用,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,仅在流感病毒流行季节用于治疗和预防。 未经安全性和有效性确认的流感A、B以外的感染。 尤其在儿童和青少年中已报告神经精神不良反应,出现异常行为或抽搐等症状时需立即仔细观察。 原则上10岁以上儿童不使用此药,且在治疗期间必须有监护人陪同至少2天,以减少异常行为的风险。 对本药或成分过敏的患者,及有乳糖不耐症等遗传问题的患者不得使用。 肾功能受损的患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 对高风险患者应谨慎使用。 最常见的副作用为恶心、呕吐、头痛等,大多数为暂时性。 偶尔可能出现休克、过敏性反应、肝功能异常、皮肤黏膜症候群、急性肾衰竭、精神神经症状等,因此一旦出现异常症状应立即停止用药并咨询医务人员。 孕妇或哺乳期妇女应谨慎考虑本药物的风险与获益,哺乳期仅在治疗的益处大于风险时使用。 对于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年人通常不需要调整剂量,但由于身体功能下降和伴随疾病较多,因此应仔细观察。 本药物不替代流感疫苗,务必与疫苗接种并行。 药物相互作用较少,但与某些药物联用时需谨慎。 服用时应遵守规定用法和用量,错过服用时间时应尽快服用,但在下次服药时间2小时内应跳过服用。 本药应存放在儿童触及不到的地方,调配后应在规定的期间内使用。

副作用

  • 痉挛
  • 胡思乱想
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 95 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红肿
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 排便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 冒睡
  • 心室无脉率
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 经痛
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 疼痛
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 肺炎
  • 旁鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍
  • 淋巴结炎
  • 鼓膜异常
  • 血尿
  • 蛋白尿
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 癫痫
  • 混乱
  • 消化道出血
  • 糖尿病恶化
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管性水肿
  • 喉部水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应放置在密闭容器中保存。保存温度需保持在1至30度之间的室温内。这样可以保持药物的效果更长。

外观·包装

外观

装在棕色玻璃瓶中的白色或淡黄色粉末或颗粒粉末

包装单位

10克/瓶[50mL],13克/瓶[65mL],15克/瓶[75mL]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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