オセタミビル懸濁用粉末 6mg/mL (オセタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年は、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30～60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析後ごとに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防における推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30～60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防投与時の用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回 4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回 5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回 6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回 7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回 8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回 9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回 10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回 患者に投与する前に薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療および予防目的で使用されます。 インフルエンザA、B以外の感染には安全性および効果が確認されていません。 特に小児および青少年では神経精神系の副反応が報告されており、異常行動やけいれんなどの症状が現れた場合は直ちに注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は原則としてこの薬を使用せず、治療中の異常行動のリスクを減らすために少なくとも2日間は保護者が一緒にいる必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある患者、および乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者には投与すべきではありません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、終末期腎不全患者には推奨されません。 高リスク群患者には慎重に使用する必要があります。 最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどが一時的です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、精神神経系症状などが現れる可能性があるため、異常症状が発生した場合は直ちに薬の使用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、授乳中の場合でも治療的有益性がリスクを上回ると判断される場合のみ使用します。 1歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていません。 高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、身体機能が低下し合併症が多いため慎重に観察する必要があります。 この薬はインフルエンザワクチンの代替ではなく、ワクチン接種と並行することが重要です。 医薬品相互作用は少ない方ですが、特定の薬物との併用時に注意が必要です。 服用時には定められた用法および用量を遵守し、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間と2時間以内の場合は服用をスキップしなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、調剤後は定められた期間内に使用する必要があります。

• 痙攣
• 幻覚
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。これによって薬の効果を長く維持することができます。

外形

茶色のガラス瓶に入った白または薄い黄色の粉または塊のある粉

包装単位

10グラム/瓶[50mL], 13グラム/瓶[65mL], 15グラム/瓶[75mL]