药品信息
瑞福缓释片15毫克(乌帕替尼半水合物)

瑞福缓释片15毫克(乌帕替尼半水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
乌帕替尼半水合物›15.4mg / 1片
生产/进口商
AbbVie Korea Ltd.
外观
一面印有 "a15 "的紫色双面凸形缓释膜衣片
包装
28片/盒[7片/泡罩*4]
许可状态
正常

品目基准编码 202004222 · 批准 2020.06.04 · 医保编码 624900370

核心摘要

主要用途
治疗关节炎、脊柱关节炎、特应性皮炎、炎症性肠病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎:15 mg,每日1次。 特应性皮炎(18岁及以上成人及体重≥40kg的青少年):15 mg,每日1次;可根据症状调整为30 mg,每日1次。 溃疡性结肠炎 - 诱导治疗:45 mg,每日1次,持续8周。必要时可延长8周。 - 维持治疗:根据症状给予15 mg或30 mg,每日1次。 克罗恩病 - 诱导治疗:45 mg,每日1次,持续12周。治疗效果不佳时,可延长治疗12周,剂量为30 mg,每日1次。 - 维持治疗:根据症状给予15 mg或30 mg,每日1次。 65岁及以上患者通常建议15 mg,每日1次。 本品片剂应不受进食影响,整片口服吞下,不得掰开、压碎或咀嚼。
儿童服用量
12岁及以上但体重不足40kg的青少年及12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
AbbVie Korea Ltd.

功效・作用

治疗关节炎、脊柱关节炎、特应性皮炎、炎症性肠病

  • 类风湿性关节炎、活动性类风湿性关节炎、银屑病关节炎、活动性银屑病关节炎、强直性脊柱炎、活动性强直性脊柱炎、非放射性强直性脊柱炎、升高的CRP水平、客观炎症迹象、活动性非放射性强直性脊柱炎、中度特应性皮炎、重度特应性皮炎、中度溃疡性结肠炎、重度溃疡性结肠炎、活动性溃疡性结肠炎、中度克罗恩病、重度克罗恩病、活动性克罗恩病
查看批准原文

该药物用于对现有治疗反应不佳或耐受性差的成人患者,适应症包括多种自身免疫和炎症性疾病。主要适应症包括中度至重度的类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等强直性脊柱炎,以及特应性皮炎。此外,该药物还适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病患者。特别是对于65岁以上、心血管高风险人群、恶性肿瘤风险患者,应谨慎使用。该药可单独使用或与某些非生物类抗风湿制剂联合使用,但不应与生物制剂或其他雅奴斯激酶抑制剂联合使用。该药有助于有效改善对现有治疗无反应患者的症状。

服用方法

成人服用量

类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎:15 mg,每日1次。 特应性皮炎(18岁及以上成人及体重≥40kg的青少年):15 mg,每日1次;可根据症状调整为30 mg,每日1次。 溃疡性结肠炎 - 诱导治疗:45 mg,每日1次,持续8周。必要时可延长8周。 - 维持治疗:根据症状给予15 mg或30 mg,每日1次。 克罗恩病 - 诱导治疗:45 mg,每日1次,持续12周。治疗效果不佳时,可延长治疗12周,剂量为30 mg,每日1次。 - 维持治疗:根据症状给予15 mg或30 mg,每日1次。 65岁及以上患者通常建议15 mg,每日1次。 本品片剂应不受进食影响,整片口服吞下,不得掰开、压碎或咀嚼。

儿童服用量

12岁及以上但体重不足40kg的青少年及12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物可能存在严重感染风险,因此不应用于患有活动性感染或感染风险高的患者。 治疗期间应密切观察感染症状,如出现感染,需立即停止用药并接受适当治疗。 该药物可能增加心血管疾病或恶性肿瘤风险,因此65岁以上或有心血管风险因素的患者应谨慎使用。 由于可能存在血栓形成风险,建议避免对有血栓形成病史或风险因素的患者使用,并在出现血栓症状时立即停止用药并进行评估。 使用前应进行结核检测,确诊有潜伏结核后应在适当治疗后再开始。 由于存在病毒再活化风险,应考虑在出现带状疱疹等症状时暂时停药。 使用该药物期间不建议接种活疫苗,最好在治疗前完成所需的预防接种。 可能发生过敏反应,若出现相关症状应立即停止用药并接受适当治疗。 存在胃肠穿孔风险,因此有胃肠疾病病史或新的腹部症状出现时应迅速进行评估。 需定期检测血液中的中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白水平,若低于一定水平需停止或调整治疗。 该药物可能升高肝酶及脂质水平,应定期监测肝功能及脂质谱。 与其他免疫抑制剂联用可能增加额外风险,因此建议避免联用。 药物可能会在粪便中残留,因此有胃肠手术或功能异常的患者应告知医务人员,并密切观察治疗效果。 妊娠期间或可能怀孕的女性、哺乳期妇女应避免使用该药物,并在使用时需采取有效的避孕措施。 该药物受CYP3A4酶影响,因此需在与某些药物联合使用时谨慎,并应避免食用葡萄柚。

副作用

  • 严重感染
  • 肺炎
  • 软组织炎
  • 结核
  • 带状疱疹
  • 口腔念珠菌病
  • 隐球菌病
  • 恶性肿瘤
  • 淋巴瘤
  • 肺癌
再查看 31 项症状
  • 非黑色素瘤皮肤癌
  • 心血管死亡
  • 心肌梗塞
  • 中风
  • 深静脉血栓
  • 肺栓塞
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 胃肠道穿孔
  • 绝对中性粒细胞减少
  • 绝对淋巴细胞减少
  • 血红蛋白减少
  • 高胆固醇血症
  • 高甘油三酯血症
  • 咳嗽
  • 恶心
  • 痤疮
  • 发热
  • 血清肌酸磷酸酶增高
  • ALT增高
  • AST增高
  • 体重增加
  • 上呼吸道感染
  • 支气管炎
  • 单纯疱疹
  • 憩室炎
  • 荨麻疹
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 尿路感染

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭容器中,以防潮气和空气。适宜的存放温度为1摄氏度至25摄氏度之间的阴凉处。

外观·包装

外观

一面印有 "a15 "的紫色双面凸形缓释膜衣片

包装单位

28片/盒[7片/泡罩*4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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