薬情報
リンバーカ延長錠15ミリグラム(ウパダシチニブ水和物)

リンバーカ延長錠15ミリグラム(ウパダシチニブ水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ウパダシチニブ・ヘミ水和物›15.4mg / 1錠
製造・輸入元
AbbVie Korea Ltd.
外形
一面に「a15」と刻まれた紫色の両面凸型の延長性フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[7錠/PTP*4]
承認状況
正常

品目基準コード 202004222 · 承認 2020.06.04 · 保険コード 624900370

要約

主な用途
関節炎・脊椎関節炎、アトピー性皮膚炎、炎症性腸疾患の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、非放射線学的軸性脊椎関節炎:15 mgを1日1回投与する。 アトピー性皮膚炎(18歳以上の成人および40kg以上の青少年):15 mgを1日1回投与し、症状に応じて30 mgを1日1回投与できる。 潰瘍性大腸炎 - 導入療法:8週間、45 mgを1日1回投与する。必要に応じてさらに8週間延長できる。 - 維持療法:症状に応じて15 mgまたは30 mgを1日1回投与する。 クローン病 - 導入療法:12週間、45 mgを1日1回投与する。治療効果が不十分な場合、12週間、30 mgを1日1回投与する期間を延長できる。 - 維持療法:症状に応じて15 mgまたは30 mgを1日1回投与する。 65歳以上の患者では、ほとんどの場合、15 mgを1日1回投与することが推奨される。 本剤の錠剤は食事の有無にかかわらず、経口でそのまま飲み込むこと。分割、粉砕または咀嚼してはならない。
小児服用量
12歳以上で40kg未満の青少年および12歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。 18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
AbbVie Korea Ltd.

効能・効果

関節炎・脊椎関節炎、アトピー性皮膚炎、炎症性腸疾患の治療

  • リウマチ性関節炎、活動性リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、活動性乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、活動性強直性脊椎炎、非放射線学的強直性脊椎炎、上昇したCRP値、客観的な炎症の兆候、活動性非放射線学的強直性脊椎炎、中等度アトピー性皮膚炎、重度アトピー性皮膚炎、中等度潰瘍性大腸炎、重度潰瘍性大腸炎、活動性潰瘍性大腸炎、中等度クロン病、重度クロン病、活動性クロン病
承認事項の原文を見る

この薬は既存の治療薬に適切に反応しないか耐容性のない成人患者を対象とした治療薬であり、多様な自己免疫及び炎症性疾患に使用されます。主要適応症としては中等度から重度のリウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎等の強直性脊椎炎、またアトピー性皮膚炎が含まれます。また、この薬は中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎及びクロン病患者にも使用されます。特に65歳以上、心血管系高リスク群、悪性腫瘍リスクのある患者には慎重に使用すべきです。この薬は単独投与または特定の非生物学的抗リウマチ薬と併用投与することができますが、生物学的製剤または他のジャヌスキナーゼ阻害剤との併用は行いません。この薬は既存治療に反応しない患者の症状を効果的に改善する手助けをします。

服用方法

成人服用量

関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、非放射線学的軸性脊椎関節炎:15 mgを1日1回投与する。 アトピー性皮膚炎(18歳以上の成人および40kg以上の青少年):15 mgを1日1回投与し、症状に応じて30 mgを1日1回投与できる。 潰瘍性大腸炎 - 導入療法:8週間、45 mgを1日1回投与する。必要に応じてさらに8週間延長できる。 - 維持療法:症状に応じて15 mgまたは30 mgを1日1回投与する。 クローン病 - 導入療法:12週間、45 mgを1日1回投与する。治療効果が不十分な場合、12週間、30 mgを1日1回投与する期間を延長できる。 - 維持療法:症状に応じて15 mgまたは30 mgを1日1回投与する。 65歳以上の患者では、ほとんどの場合、15 mgを1日1回投与することが推奨される。 本剤の錠剤は食事の有無にかかわらず、経口でそのまま飲み込むこと。分割、粉砕または咀嚼してはならない。

小児服用量

12歳以上で40kg未満の青少年および12歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。 18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は重大な感染のリスクがあるため、活動性感染があるか感染リスクが高い患者には使用してはならない。 治療中は感染症状に注意深く観察し、感染が発生した場合は直ちに薬物投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は心血管疾患や悪性腫瘍の発生リスクが高くなる可能性があるため、特に65歳以上または心血管疾患のリスク因子がある患者には慎重に使用すべきです。 血栓症のリスクがあるため、血栓症歴があるかリスク因子がある患者には投与を避け、血栓症の症状が現れた場合は直ちに中止して評価する必要があります。 投与前に結核検査を行い、潜伏結核がある場合は適切な治療後に開始すべきです。 ウイルス再活性化のリスクがあるため、帯状疱疹などの症状が現れた場合は薬物投与を一時中止することを考慮すべきです。 この薬を使用中は生ワクチン接種は推奨されず、治療開始前に必要な予防接種を完了させることが望ましいです。 過敏反応が生じる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 消化管穿孔のリスクがあるため、消化管疾患歴があるか腹部症状が新たに現れた場合は迅速に評価すべきです。 血液検査で好中球、リンパ球、ヘモグロビン値を定期的に確認し、一定の値以下に下がった場合は治療を中止または調整する必要があります。 この薬は肝酵素及び脂質値を上昇させる可能性があるため、肝機能と脂質プロファイルを定期的にモニタリングする必要があります。 他の免疫抑制剤との併用時には追加のリスクがある可能性があるため併用を避けることが望ましいです。 薬が便に残存する可能性があるため、消化管手術や機能異常のある患者は医療従事者に知らせ、治療効果を注意深く観察すべきです。 妊娠中または妊娠可能性のある女性、授乳中の方はこの薬を使用すべきではなく、使用する際は効果的な避妊が必要です。 この薬はCYP3A4酵素に影響を与えるため、特定の薬剤との併用時には注意が必要であり、グレープフルーツの摂取も避けるべきです。 めまいや頭重感が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、湿気と直射日光を避け、25度以下で保管する必要があります。

副作用

重大な感染、肺炎、軟部組織炎、結核、多発性皮膚帯状疱疹、口腔カンジダ症、クリプトコックス症、悪性腫瘍、リンパ腫、肺癌、非黒色腫皮膚癌、心血管系の死、心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症、アナフィラキシー、血管神経性浮腫、消化管穿孔、絶対好中球数の減少、絶対リンパ球数の減少、ヘモグロビンの減少、高コレステロール血症、高中性脂肪血症、咳、悪心、にきび、発熱、血清クレアチンキナーゼの上昇、ALTの上昇、ASTの上昇、体重増加、上気道感染、気管支炎、単純ヘルペス、憩室炎、蕁麻疹、頭痛、疲労、めまい、尿路感染

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から25度の間の涼しい場所が適しています。

外観・包装

外形

一面に「a15」と刻まれた紫色の両面凸型の延長性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[7錠/PTP*4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。