药品信息
罗塔杰片10/20毫克

罗塔杰片10/20毫克

处方药片剂경구
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
신일제약(주)
外观
白色至几乎白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,30片/盒[10片/PTP Ⅹ 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004131 · 批准 2020.05.29 · 医保编码 653805830

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的血脂水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险
服用对象
成人
成人服用量
本药不受进食影响,每日一次。 原发性高胆固醇血症患者从每日10/5mg开始,根据需要可在4周间隔后检查血中脂质水平并调整剂量。 最大剂量为每日10/20mg。

成分

生产厂家
신일제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的血脂水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、血脂总水平升高、LDL-胆固醇升高、载脂蛋白B升高、甘油三脂升高、non-HDL-胆固醇升高、HDL-胆固醇降低、因高胆固醇血症致使动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、异常脂质血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三脂和non-HDL胆固醇水平的降低,以及HDL胆固醇水平的提升,作为饮食疗法的辅助药物。特别是对动脉粥样硬化性血管疾病风险增加的患者,与调脂药物联合应用,在饮食疗法(限制饱和脂肪和胆固醇)和非药物措施反应不足的情况下使用。投药前必须确认异常脂质血症的其他次要原因,如糖尿病、甲状腺功能减退等,并在必要时进行治疗。血脂检查应包括总胆固醇、LDL、HDL、甘油三脂,特别是在甘油三脂水平升高的情况下需要额外检查。在急性冠状动脉事件患者中,应在入院时或24小时内测量血脂水平,并在出院前开始LDL降低治疗。本药用于有效改善异常脂质血症。

服用方法

成人服用量

本药不受进食影响,每日一次。 原发性高胆固醇血症患者从每日10/5mg开始,根据需要可在4周间隔后检查血中脂质水平并调整剂量。 最大剂量为每日10/20mg。

注意事项

本药可罕见引起肌肉组织损害,导致严重肾问题的横纹肌溶解症。 特别是因急性感染、低血压、大手术、外伤、代谢异常、癫痫等导致肾功能减弱的患者,需暂时停用或中断本药。 对本药的主要成分或成分过敏的人、有严重肝功能不全的人、肌肉疾病患者、与某些免疫抑制剂合用的人、有严重肾障碍的人、怀孕或哺乳期的女性,不得服用本药。 肌肉疾病或横纹肌溶解症风险较高的患者,如肾功能受损者、甲状腺功能减退患者、家族中有肌肉疾病史的患者、曾有与其他他汀药物或纤维酸类药物相关的肌肉毒性历史的患者、酗酒者、亚洲患者等,需谨慎服用本药。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或某些遗传性代谢障碍患者应避免服用。 在服用本药期间,如果出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即通知医生并进行检查,必要时中止药物。 可能引起肝功能异常,因此在服用前和服用期间需定期进行肝功能检查,如肝酶水平异常升高,可能需要调整药物剂量或中停。 本药可能轻微升高血糖水平,因此有糖尿病风险的患者需严格管理血糖。 可能与其他药物发生相互作用,尤其在服用抗凝剂、纤维酸类药物、某些抗生素、抗真菌剂、免疫抑制剂等的情况下,请咨询医生或药剂师。 怀孕期间或有怀孕可能的女性在服用本药时需严格采取避孕措施,一旦确认怀孕立即中止药物。 哺乳期的女性也需避免服用本药,必要时应咨询医生。 对儿童和青少年的安全性尚未充分确认,除特殊情况外不建议使用。 老年人由于肌病风险较高,需在服用时特别小心,不过通常不需要特别调整剂量。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状采取适当的治疗和肝功能及肌肉酶检查。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸部不适、呼吸困难、出冷汗、苍白、伴高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口腔/眼结膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽+发热伴随的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突发且极为严重的头痛、闪电头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

鼻咽炎、关节痛、头痛、ALT升高、AST升高、肌肉疼痛、水肿、血中胆红素升高、痤疮性皮炎、瘙痒、头晕、上呼吸道感染、无力、便秘、恶心、腹痛、腹泻、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、腹胀、肝功能检验异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、指甲皮肤真菌感染、软组织炎、大肠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应在密封的容器中保存,以防止空气或潮湿的影响。推荐在1至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

白色至几乎白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,30片/盒[10片/PTP Ⅹ 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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