薬情報
ロタジェット錠10/20ミリグラム

ロタジェット錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
신일제약(주)
外形
白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、30錠/箱[10錠/PTP × 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202004131 · 承認 2020.05.29 · 保険コード 653805830

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値を改善し動脈硬化性血管疾患リスクを抑制する。
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合は1日10/5mgから始め、必要に応じて4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認した後に用量を調整することができます。 最大用量は1日10/20mgです。

成分

製造会社
신일제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値を改善し動脈硬化性血管疾患リスクを抑制する。

  • 原発性高コレステロール血症、異常接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロールの増加、アポB蛋白の増加、トリグリセリドの増加、non-HDLコレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症の患者の総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白、トリグリセリド、そしてnon-HDLコレステロール値を下げ、HDLコレステロール値を上げるための食事療法の補助として使用されます。特に動脈硬化性血管疾患リスクが増加した患者に対して、脂質調整薬とともに適用し、食事療法(飽和脂肪およびコレステロール制限)と非薬物的措置に対する反応が不十分な場合に使用します。投与前には異常脂質血症の他の二次的原因、例えば糖尿病、甲状腺機能低下症なども必ず確認し、必要に応じて治療しなければなりません。脂質検査は総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドを含める必要があり、特にトリグリセリド値が高い場合には追加検査が必要です。急性冠動脈イベント患者では、入院時または24時間以内に脂質値を測定し、退院前にLDL低下治療を開始するための参考にします。この薬は異常脂質血症を効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合は1日10/5mgから始め、必要に応じて4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認した後に用量を調整することができます。 最大用量は1日10/20mgです。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織に損傷を引き起こし、重度の腎問題に繋がる横紋筋融解症を引き起こす可能性があります。特に急性感染、低血圧、大手術、外傷、代謝異常、発作などによって腎機能が低下している患者はこの薬の服用を一時中止または中止しなければなりません。 この薬の主成分や構成成分にアレルギーがある方、肝機能が重度に悪い方、筋肉疾患がある方、特定の免疫抑制剤と一緒に服用している方、重度の腎障害がある方、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 筋肉病症や横紋筋融解症にかかるリスクが高い方たち、例えば腎機能が低下している方、甲状腺機能の低下がある方、家族中に筋肉疾患の病歴がある方、他のスタチン薬やフィブラート系薬剤に筋肉毒性の病歴がある方、アルコール依存者、アジア系患者などはこの薬を慎重に服用すべきです。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある方は服用を避けるべきです。 この薬服用中に筋肉痛、筋肉けいれん、筋肉の弱さ、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせて検査を受けるべきです。場合によっては薬の服用を中止しなければならないこともあります。 肝機能異常が発生する可能性があるため、服用前および服用中に定期的に肝機能検査を行い、肝酵素値が異常に高い場合は薬物用量の調整や中止が必要になることがあります。 この薬は血糖値をわずかに上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクがある患者は血糖管理を徹底しなければなりません。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固剤、フィブラート系薬剤、いくつかの抗生物質、抗真菌剤、免疫抑制剤などを服用中の方は、医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬服用中に避妊を徹底しなければならず、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 授乳中の女性もこの薬の服用を避ける方が良いので、必要に応じて医師に相談する必要があります。 小児や青年に対する安全性は十分に確認されていないため、特別な場合を除いては使用しない方が良いでしょう。 高齢者は筋肉病症リスクが高いため服用時は注意が必要ですが、用量調整は特に必要ありません。 過剰服用した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療と肝機能及び筋肉酵素の検査を行う必要があります。 この薬は直射日光を避け、子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重篤な腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難または呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変化する(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重度の頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

上気道炎、関節痛、頭痛、ALT上昇、AST上昇、筋肉痛、浮腫、血中ビリルビン上昇、にきび性皮膚炎、かゆみ、めまい、上気道感染、無力症、便秘、嘔気、腹痛、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、気管支炎、鼻炎、膀胱炎、爪皮膚真菌症、軟部組織炎、大腸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないよう、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、30錠/箱[10錠/PTP × 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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