罗苏缬坦片20/160毫克

成人服用量

本药仅用于成人，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，为每位患者个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服，也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 1) 成人：无论性别、种族，建议每日1次口服缬沙坦80 mg。 降压作用在2周内逐渐显现，4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者，可将剂量增加至每日160 mg，或合并使用利尿剂。如仍需进一步降低血压，剂量可增加至每日最大320 mg。 2) 老年患者（75岁以上）：本药初始剂量为每日1次40 mg。 3) 肾功能损害患者： (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：本药初始剂量为每日1次40 mg。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不应使用本药。 4) 血容量不足患者：对于血容量不足的患者（例如，服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），本药初始剂量为每日1次40 mg。 5) 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者以本药每日1次40 mg开始治疗，每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不应使用本药。 2. 心力衰竭 成人：建议本药起始剂量为每次40 mg、每日2次口服，可增加至每次80 mg或160 mg。合并使用利尿剂时，应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg，分次服用。不建议本药与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联合用。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人：可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议起始剂量为每次20 mg、每日2次；随后数周内，根据患者的耐受性，逐渐增加剂量至每次40 mg、80 mg、160 mg，每日2次。 出现低血压症状或肾功能衰竭时，应考虑减量。 本药也可用于接受其他心肌梗死后治疗方案的患者（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量；但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验不足，不应使用本药。 5. 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者本药每日剂量最好不超过80 mg。如每日剂量达到或超过80 mg，增加剂量时应考虑治疗获益是否超过风险。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不应使用本药。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间，患者均应遵循标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续执行。服用本药不受进食影响，可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克，大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量，最高可增加至每日20毫克。 2. 老年患者：无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者：轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不应使用本药。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者：Child-Pugh评分不高于7分时，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者，应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不应使用本药。 5. 种族：由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加，建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者：此类患者的建议起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本药（各单一成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药在妊娠期间可能对胎儿造成严重损害，因此一旦确认怀孕应立即停止使用。 妊娠中或有妊娠可能的女性以及哺乳期妇女不应使用本药。 肝功能严重受损患者或有特定肝病的患者不得使用本药。 有肌肉疾病或过去曾因本药类似药物出现肌肉问题的患者也应避免使用。 严重肾功能障碍患者也不宜使用本药。 老年人或血液中钾水平高的患者应谨慎使用本药，肝功能稍微受损的患者也需注意。 心脏疾病患者或体内水分不足的患者在使用本药时亦应谨慎。 本药可能引起肌肉痛、肌肉无力，极少情况下引起严重肌肉损伤（横纹肌溶解症），因此如出现肌肉疼痛或无力，应该立即咨询医生。 可能会发生肝功能异常，因此建议在服药前及服药期间进行肝功能检查。 在使用本药期间，建议避免或限制饮酒。 与其他药物同用可能会发生相互作用，因此如有正在服用的药物，必须告知医疗人员。 本药尚未确定对儿童和青少年安全有效，因此不适用于该人群。 在过量时没有特效解毒剂，一旦出现症状应立即就医。 本药应保存在儿童触及不到的地方，不得转移至其他容器中。

消化不良，恶心，胸部不适，头晕，头痛，结膜出血，便秘，乏力，胸痛，面部水肿，外周水肿，鼻咽炎，尿路感染，挫伤，血中肝氨基转移酶（AST，ALT）水平升高，血中肌酐磷酸激酶升高，血中钾增高，γ-谷氨酰转肽酶升高，肌肉骨骼系统僵硬，肢体疼痛，感觉减退，焦虑，上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎，脊柱管狭窄，失语症，口腔出血，呕吐，胰岛素依赖型糖尿病，糖尿病并发症，腿骨折，脊柱骨折，骨折，皮肤肿块，二度房室传导阻滞，前庭炎，视网膜脱离，不明皮肤肿瘤相似状态，带状疱疹，椎间盘突出，咯血，痰疾，支气管炎，感觉异常，嗓音嘶哑，胃食管反流，憩室炎，口腔炎，胃炎，腕管综合症，寒战，面部潮红，血糖升高，中性脂肪升高，血压升高，高血压加重，颈部/肩痛，脚趾骨折，骨髓炎，皮肤感染，不明皮肤炎症，局部皮肤反应，心悸，心绞痛加重，听力异常，膀胱过度敏感，血中肌酐升高， vitreous脱离，前列腺肥大，撕裂伤，头痛，头晕，便秘，腹部疼痛，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉疼痛，肌病，横纹肌溶解症，乏力，多发性神经病，记忆丧失，外周神经病，咳嗽，呼吸困难，腹泻，血小板减少症，黄疸，肝炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合征，类红斑狼疮综合征，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺病，性功能异常，男性乳房发育，致命性及非致命性肝衰竭，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，低血压，体位性眩晕，体位性低血压，肾功能损害，高钾血症，血管水肿，发红，瘙痒，血清病，血管炎，晕厥，鼻出血，间质性肺炎，低血糖，休克，意识丧失，无粒细胞症，白细胞减少，血小板减少，红细胞体积减少，血红蛋白减少，水肿，乏力，失眠，发红，性欲减退，头晕，急性肾衰竭，肌肉疼痛，肌病，肌炎，横纹肌溶解症，转氨酶升高

本药应存放在遮光且不透气的容器中，建议在室温1至30度的温度下保存。 如此存放可保持药物效果的持久性。

外观

棕色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]