薬情報
ロスバルタン錠20/160ミリグラム

ロスバルタン錠20/160ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠バルサルタン›160mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
茶色い楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202003910 · 承認 2020.05.27

要約

主な用途
(高血圧、心不全)の改善および(高コレステロール血症)のコントロール効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
バルサルタンは本態性高血圧治療時に1日1回80 mg経口投与が推奨されます。 血圧コントロールが必要な場合は1日160 mgまで増量可能で、最大1日320 mgまで可能です。 心不全治療時の初期用量は1日2回、1回40 mg経口投与で、1回80 mgまたは160 mgまで増量可能です。 心筋梗塞後の死亡リスク低下時は1回20 mgずつ1日2回の投与となります。
小児服用量
18歳未満の小児および青少年に対する安全性と有効性は確立されていないため投与しない。

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

(高血圧、心不全)の改善および(高コレステロール血症)のコントロール効果

  • 本態性高血圧、心不全、左心室不全、左心室収縮機能不全、原発性高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

本薬はバルサルタンとロスバスタチンを同時に投与する必要がある患者に使用されます。バルサルタンは主に本態性高血圧の治療や心不全、心筋梗塞後の死亡リスクを低下させるのに役立ちます。特にACE阻害剤に耐性のある心不全患者に使用されます。ロスバスタチンは高コレステロール血症やさまざまな形態の異常脂質血症を食事療法および運動でコントロールが難しい場合に補助的に使用され、動脈硬化の進行を遅らせるのに効果的です。また、心血管疾患のリスクが高い患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させるのに役立ちます。したがって、本薬は高血圧および異常脂質血症を効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

バルサルタンは本態性高血圧治療時に1日1回80 mg経口投与が推奨されます。 血圧コントロールが必要な場合は1日160 mgまで増量可能で、最大1日320 mgまで可能です。 心不全治療時の初期用量は1日2回、1回40 mg経口投与で、1回80 mgまたは160 mgまで増量可能です。 心筋梗塞後の死亡リスク低下時は1回20 mgずつ1日2回の投与となります。

小児服用量

18歳未満の小児および青少年に対する安全性と有効性は確立されていないため投与しない。

注意事項

本薬は妊娠中に胎児に重大な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、及び授乳中の方は本薬を服用してはいけません。 肝機能が著しく低下している患者や特定の肝疾患を持つ患者は本薬を使用してはいけません。 筋肉疾患があるか、過去に本薬と類似の薬物で筋肉の問題があった患者も服用を避けるべきです。 重度の腎機能障害がある患者も本薬を使用しない方が良いです。 高齢者や血中カリウム濃度が高い患者は本薬を慎重に使用すべきで、肝機能がわずかに低下している患者も注意が必要です。 心疾患があるか、体内の水分が不足している患者も本薬服用時には注意が必要です。 本薬は筋肉痛、筋肉の弱さ、まれに重篤な筋肉損傷(横紋筋融解症)を引き起こす可能性があるため、筋肉の痛みや弱さが現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 肝機能異常が生じる可能性があるため、服用前と服用中に肝機能検査を受けることが推奨されます。 本薬を服用している間はアルコール摂取を避けるか制限するのが望ましいです。 他の薬物との併用の場合、相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。 本薬は子供および青少年には安全性と効果が確立されていないため使用しません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がなく、症状が現れた場合は直ちに病院に行かなければなりません。 本薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えてはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血管浮腫、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるさ、突然かつ非常に激しい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識の混乱、

軽度の副作用

消化不良、悪心、胸部不快感、めまい、頭痛、結膜出血、便秘、無力症、胸痛、顔面浮腫、末梢浮腫、鼻咽頭炎、尿路感染、打撲、血中肝アミノトランスフェラーゼ(AST、ALT)値の増加、血中クレアチニンフォスホキナーゼの増加、血中カリウムの増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼの増加、筋骨格系の硬直、四肢の痛み、知覚減退、不安、上気道感染、咽頭炎、扁桃腺炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は光を遮断し、空気が入らない容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保存するのが良いです。 このように保管すれば、薬の効果を長時間維持することができます。

外観・包装

外形

茶色い楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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