诺倍戈片300毫克(达罗他胺)

成人剂量

1. 推荐剂量 本品推荐剂量为每日2次，每次600mg（300mg片剂2片），每日总剂量为1200mg。 本品应整片随餐服用。 服用本品的患者必须既往接受过双侧睾丸切除术，或同时使用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂。 本品与多西他赛合用时，激素敏感性转移性前列腺癌（mHSPC）患者应在开始本品治疗后6周内接受多西他赛治疗的6个周期中的第1个周期。有关多西他赛剂量调整等其他信息，请参阅多西他赛说明书。即使多西他赛治疗周期延迟、暂时中断或停止，仍应继续使用本品，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服本品，若在下一次服药时间之前想起，应立即服用。不得为补服漏掉的剂量而服用2次剂量。 2. 剂量调整 出现3级及以上毒性，或出现与本品相关且无法耐受的药物不良反应的患者，应暂停服药直至症状改善，或将剂量减至每次300mg、每日2次（参见使用注意事项4. 一般注意事项）。症状改善后，恢复每次600mg、每日2次的剂量。 不建议将剂量减至低于每次300mg、每日2次。有效的每日最大剂量为推荐剂量，即每次600mg、每日2次。 2.1 肾功能损害患者 未接受血液透析的重度肾功能损害患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73 m²）的本品推荐起始剂量为每次300mg、每日2次（参见使用注意事项9. 肾功能损害患者用药）。 2.2 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者（Child-Pugh Class B）的本品推荐起始剂量为每次300mg、每日2次（参见使用注意事项10. 肝功能损害患者用药）。

本药不应用于对本药或其成分有过敏反应的患者。 妊娠中或可能怀孕的女性，以及哺乳期女性不可服用本药。 本药含有乳糖，因此对于乳糖不耐症或某些遗传代谢障碍的患者不应使用。 正在服用其他特定药物的患者可能会与本药产生相互作用，因此需谨慎。 服用本药期间可能会发生肝功能异常、心脏问题、癫痫等严重副作用，应定期接受医生检查。 特别是有心血管疾病风险的患者应仔细观察心脏状况，若出现异常症状应立即告知医疗人员。 在服用本药期间可能会出现疲劳、皮肤湿疹、血液检查指标变化等各种副作用，如有异常症状应咨询医生。 可能怀孕的男性患者在服用本药期间及服用后的一段时间内应使用有效的避孕方法。 老年人或肾脏和肝功能不全的患者可能需要调整剂量，应与医疗人员讨论。 因没有特效解毒剂，过量服用时需特别注意遵循规定剂量。 本药应存放在儿童无法接触的地方，妊娠期或生育期女性应避免直接接触本药。

AST升高，嗜中性粒细胞减少，胆红素升高，疲劳，ALT升高，尿液潴留，肺炎，血尿，死亡，心力衰竭，心脏骤停，肺栓塞，高血压，腹泻，恶心，四肢疼痛，皮疹，缺血性心脏病，尿路感染，肌肉骨骼疼痛，出血，心律失常，脊髓压迫，颅脑损伤，心肌梗塞，贫血，便秘，食欲减退，体重增加，骨折，癫痫，药物诱发性肝损伤，热性嗜中性粒细胞减少症，肌肉骨骼疼痛，高血糖，淋巴细胞减少，低钙血症，血压升高，高血压急症，高血压危机，血尿，鼻出血，肛门出血，痔血，直肠出血，上消化道出血，咯血，尿路出血，中风，蛛网膜下腔出血，下消化道出血，膀胱炎出血，胃肠道出血，皮下出血，腹腔内出血，手指和脚趾出血，硬膜下出血

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气。最佳存放温度为1度至30度之间。这样可以确保药物的有效性得到安全保持。

外观

白色-米色的椭圆形膜衣片

包装单位

112片/盒[16片/PTP包装X7]