罗瓦艾克斯片20/160毫克

成人服用量

本品仅用于成人，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，在每位患者中个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水服用，也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 成人：不论性别和种族，建议缬沙坦的口服剂量为80 mg，每日1次。降压作用在2周内逐渐显现，并于4周后达到最大效果。血压控制不佳的患者可将剂量增加至160 mg/日，或合并使用利尿剂。如需进一步降低血压，可将剂量增加至最高320 mg/日。 老年患者（75岁及以上）：本品起始剂量为40 mg，每日1次。 肾功能损害患者：肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：本品起始剂量为40 mg，每日1次。肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不应使用本品。 血容量不足患者：对于血容量不足的患者（例如，服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），本品起始剂量为40 mg，每日1次。 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者以本品40 mg每日1次开始治疗，且不得超过80 mg/日。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不应使用本品。 2. 心力衰竭 成人：建议本品起始剂量为40 mg，每日2次；可增加至每次80 mg或160 mg。合并使用利尿剂时，应考虑减少利尿剂剂量。最大日剂量为320 mg，分次服用。不建议本品与ACE抑制剂和β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人：可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。建议本品起始剂量为20 mg，每日2次；随后数周内，根据患者的耐受性，逐步增加剂量至每次40 mg、80 mg、160 mg，每日2次。如出现低血压症状或肾功能衰竭，应考虑减量。正在接受其他心肌梗死后治疗（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）的患者也可使用本品。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量，但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验不足，不应使用本品。 5. 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者本品的日剂量最好不超过80 mg。如使用80 mg/日或以上剂量，增加剂量时应考虑治疗获益是否超过风险。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不应使用本品。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间，患者均应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食，均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克，每日1次；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克，每日1次，大多数患者在此剂量下即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整，最高可增加至20毫克/日。 2. 老年患者：无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者：轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不应使用本品。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者：Child-Pugh评分不超过7分的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加，但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者，应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不应使用本品。 5. 种族：由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，建议起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者：建议此类患者的起始剂量为5毫克。此类患者中，部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。 对于同时服用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本品（各单一活性成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年：安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年：安全性和有效性尚未确立。

本药在怀孕期间尤其是第二和第三孕期服用可能会对胎儿造成严重损害，因此确认怀孕后应立即停止服用。 有怀孕可能的女性在服药前必须使用适当的避孕方法，而怀孕或哺乳期女性则不应服用该药物。 患有严重肝或肾功能障碍、肌肉疾病以及某些过敏反应的患者不应使用该药物。 老年人或血钾水平高的患者、肝功能较弱的患者使用本药时需特别注意，并需定期进行肝功能或肾功能检查。 该药可能导致肌肉疼痛或肌肉无力，极少数情况下会引起严重的肌肉损伤（横纹肌溶解症），如出现肌肉异常症状，应立即告知医务人员。 此外，使用其它药物时可能产生相互作用，因此如正在服用其它药物，务必告知医务人员。 在服用本药期间应尽量避免或限制酒精摄入，在驾驶或操作机械时可能会产生头晕，应加以注意。 在过量服用时没有特效解毒剂，需立即就医进行适当治疗。 儿童及青少年应避免使用，因为安全性和有效性尚未得到充分确认。 本药应放在儿童接触不到的地方，并应避免转移到其他容器中保存。

消化不良，恶心，胸部不适，头晕，头痛，结膜出血，便秘，无力，胸痛，面部浮肿，外周水肿，鼻咽炎，尿路感染，挫伤，血清肝氨基转移酶水平升高，血清肌酐磷酸激酶升高，血清钾升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肌肉骨骼僵硬，肢体疼痛，感觉迟钝，焦虑，上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎，脊柱管狭窄，失语症，口腔出血，呕吐，胰岛素依赖型糖尿病，糖尿病并发症，腿骨骨折，脊椎骨折，骨折，皮肤肿块，2度房室传导阻滞，前庭炎，视网膜脱离，不明原因皮肤肿瘤相似状态，带状疱疹，椎间盘突出，咯血，痰病，支气管炎，感觉异常，嘶哑，胃食管反流，憩室炎，胃炎，口腔炎，腕管综合症，发冷，面部潮红，血糖升高，中性脂肪升高，血压升高，高血压恶化，颈部/肩部疼痛，脚趾骨折，骨髓炎，皮肤感染，不明原因皮肤炎症，局部皮肤反应，心悸，心绞痛恶化，听觉异常，过敏性膀胱，血清肌酐升高，前列腺肥大，撕裂伤，头痛，头晕，病毒感染，上呼吸道感染，咳嗽，腹泻，疲劳，鼻炎，鼻窦炎，腹痛，腹痛，关节痛，嗜睡，心房颤动，便秘，口渴，食欲减退，乏力，血管水肿，发红，瘙痒，血清病，血管炎，肾功能损害，晕厥，鼻出血，肝炎，心律不齐，间质性肺炎，低血糖，休克，意识丧失，横纹肌溶解症，无粒细胞症，白细胞减少，血小板减少，红细胞比积减少，血红蛋白减少，低血压，体位性头晕，体位性低血压，肾功能损害，高钾血症，降压，血管神经性水肿，尿量减少，进行性高氮血症，急性肾损伤，血清肌酐升高，BUN升高，肝功能检测结果升高，水肿，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉疼痛，肌病，横纹肌溶解症，无力，多发性神经病，记忆丧失，外周神经病，呼吸困难，血小板减少症，黄疸，肝炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症，狼疮样综合症，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导的坏死性肌病，血尿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺病，性功能障碍，男性乳房发育，肝功能衰竭，认知障碍，重度肌无力，眼肌无力

本药对光敏感，需存放在能防光的容器中。此外，最好在1°C至30°C的室温下存放药物，保持这种存放条件可以延长药物的有效期。

外观

棕色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3]