ロバスタチンカルシウム/バルサルタン錠20/160ミリグラム

成人服用量

◆ バルサルタン 1. 本態性高血圧 - 食事中または食間に水と共に服用する。 - 可能であれば毎日同じ時間（例：朝）に服用することが推奨されます。 - 1日1回80 mgの経口投与が推奨されます。 - 血圧管理が不十分な場合は、1日160 mgまで増量可能であり、利尿剤を併用して投与できます。 - 必要に応じて、1日最大320 mgまで増量可能です。 - 高齢者（75歳以上）：この薬は1日1回40 mgから治療を開始します。 - 腎障害患者： (1) クレアチニンクリアランス20～50 ml/min：用量調整は必要ありません。 (2) クレアチニンクリアランス10～20 ml/min：この薬は1日1回40 mgから治療を開始します。 (3) クレアチニンクリアランス10 ml/min未満および透析患者：この薬は投与しません。 2. 心不全 成人：開始用量はこの薬として1日2回、1回40 mgの経口投与が推奨され、その後1回80 mgまたは160 mgまで増量できます。利尿剤併用投与時には利尿剤の用量減少を考慮する必要があります。1日最大投与量は320 mgで、分割投与します。この薬はACE阻害薬およびベータ遮断薬との三重併用は推奨されません。 3. 心筋梗塞後の死亡リスクの低下 成人：心筋梗塞の発症後12時間以内に投与を開始できます。開始用量はこの薬として1回20 mg、1日2回から始め、その後数週間にわたり1回40 mg、80 mg、160 mgを1日2回患者の耐容性を考慮して増量します。低血圧症状または腎不全が現れた場合には減量を考慮します。心筋梗塞後、別の投与法（例えば、血栓溶解薬、アセチルサリチル酸、ベータ遮断薬およびスタチン系薬物）で治療中の患者にもこの薬を投与できます。ただし、ACE阻害薬との併用は推奨されません。 4. 腎障害患者：クレアチニンクリアランス10 ml/min以上では用量調整は必要ありませんが、クレアチニンクリアランス10 ml/min未満および透析患者に対しては使用経験がないため、この薬を投与しません。 5. 肝障害患者：軽度および中等度の肝障害者に対するこの薬の1日投与量は1日80 mgを超えないことが望ましいです。1日80 mg以上を投与する場合、用量増量時に治療の有益性が危険性を上回るかを考慮する必要があります。重度の肝障害、肝硬変、胆汁うっ滞患者にはこの薬を投与しません。 6. 小児：18歳未満の小児および青少年における安全性、有効性は確立されていません。 ◆ ロスバスタチン 1. 原発性高コレステロール血症（異種接合型家族性高コレステロール血症を含むタイプIIa）、混合型高脂血症（タイプIIb）原発性異常ベータリポプロテイン血症（タイプIII）および同種接合型家族性高コレステロール血症 この薬を投与する前および投与中の患者は標準コレステロール低下食を行なっており、これを治療期間中持続する必要があります。食事と関係なく、日中のいつでもこの薬を投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合、維持用量に調整して投与することができます。維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目的および患者の反応に応じて適切に調整しなければならず、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。 2. 高齢者：用量調整の必要はありません。 3. 腎不全患者：軽度および中等度腎不全患者の場合、用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者には投与しません。中等度腎不全患者にはこの薬20mgを投与する際に特別に注意が必要です。 4. 肝不全患者：Child-Pughスコア7以下の場合、ロスバスタチンの全身的な曝露の増加は見られませんが、Child-Pughスコア8または9の患者では増加が見られました。これらの患者では腎機能検査が考慮されます。Child-Pughスコア9を超える患者に対する投与経験はありません。活動性肝疾患患者にはこの薬を投与しません。 5. 人種：アジア系患者においてこの薬の全身曝露が増加するため、推奨される初期用量は5ミリグラムです。40ミリグラムの投与は禁忌です。 6. 筋病症にかかりやすい患者：筋病症にかかりやすい患者の推奨初期用量は5ミリグラムです。これらの患者の中には、この薬40ミリグラムの投与が禁忌である場合があります。バルサルタンとロスバスタチンを併用している患者の場合、服用の便利さを考慮して、この薬（個々の主成分濃度が同じ複合薬剤）に切り替えることができます。

小児服用量

18歳未満の小児および青少年における安全性、有効性は確立されていません。

この薬は妊娠中、特に妊娠第2期と第3期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。妊娠の可能性のある女性は、この薬を服用する前に必ず適切な避妊方法を使用している必要があり、妊娠中または授乳中の方は服用してはいけません。肝臓や腎臓に重篤な障害がある患者、筋疾患のある患者、および特定のアレルギー反応のある患者にはこの薬を投与しません。高齢者や血中カリウム値が高い患者、肝機能が低下している患者などは、この薬を使用する際に特に注意が必要であり、定期的に肝機能検査や腎機能検査を受けなければなりません。この薬は筋肉痛や筋肉の弱さ、稀に重篤な筋肉の損傷（横紋筋融解症）を引き起こす可能性があるため、筋肉に異常があれば直ちに医療専門家に知らせる必要があります。また、他の薬剤と併用する際には相互作用が生じる可能性があるため、現在服用している薬があれば必ず医療専門家に知らせなければなりません。この薬を服用している間はアルコールの摂取を避けるか制限することが望ましく、運転や機械操作時にはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関に受診し、適切な治療を受けなければなりません。小児や青少年に対しては安全性および有効性が十分に確認されていないため、使用が推奨されません。この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けなければなりません。

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫（むくみ）、血管性浮腫（顔、唇、咽頭、舌の腫れ）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄変（黄疸）、全身の極度のだるさ、突然の非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛

軽度の副作用

消化不良、吐き気、めまい、頭痛、結膜出血、便秘、無力症、胸痛、顔面浮腫、末梢浮腫、副鼻腔炎、尿路感染、打撲、血液中の肝アミノトランスフェラーゼ（AST、ALT）値の上昇、血中クレアチニンホスホキナーゼの増加、血中カリウムの増加、ガンマグルタミル転移酵素の増加、筋骨格系の硬直、四肢の痛み、知覚減退、不安、上気道感染、咽頭炎、扁桃炎、脊柱管狭窄、失神

この薬は光に敏感なため、光を遮断できる容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の室温で保管することが最も望ましく、このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

茶色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPX3]