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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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(株)赛汉制药

品目基准编码 202003845 · 批准 2020.05.26 · 医保编码 651300930
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药物作为膳食控制和运动不能调控的原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症的辅助治疗。它也有助于家族性高胆固醇血症患者作为膳食或其他疗法的辅助手段,降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。特别是在有家族性高胆固醇血症的儿童患者中,作为膳食辅助可以降低胆固醇水平。本药物也适用于原发性异常β脂蛋白血症,并降低心血管疾病的风险,有助于减小中风、心肌梗塞及血管重建术的风险。总体上用于改善心血管健康。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者均应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不受进食影响,可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增至20毫克,每日1次。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁):通常剂量范围为5毫克~20毫克,每日1次。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。
本药物不应用于特定患者。 首先,具有药物成分过敏史或肝功能严重损害的患者、肌肉疾病患者以及严重肾功能不全的患者不应使用本药物。 怀孕或哺乳期女性,或者有怀孕可能但未采取适当避孕措施的女性也不应使用本药物。 此外,处于肌病或横纹肌溶解症高风险的患者,如肾功能不良或甲状腺功能低下患者,以及曾经出现肌肉毒性反应的患者,也被禁用本药物的高剂量服用。 本药物含有乳糖,因此对乳糖不耐受或特定遗传代谢障碍的患者不应给予。 在使用本药物时,必须定期检查肝功能和肌肉状态,尤其是大量饮酒或有肝病病史的患者应更加小心。 如出现肌肉痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即咨询医生,并在必要时中止药物的使用。 此外,在怀疑发生严重肌肉问题或肾功能恶化的情况下,应中止本药物的使用。 罕见情况下可能出现严重肌无力或眼肌无力,如出现这些症状应立即停止服用。 本药物与特定药物同时服用可能会导致血液中浓度增加,从而增加肌肉损伤风险,因此在联合使用其他药物时应咨询医生或药剂师。 怀孕或哺乳期不应使用本药物,怀孕可能的女性应该采取适当的避孕措施。 若发生过量服用,由于没有特定的解毒剂,应进行对症治疗并监测肝功能及肌肉酶水平。 本药物通常不会严重影响驾驶或操作机械的能力,但可能会出现头晕,因此需多加小心。 最后,在使用本药物期间可能会出现严重的皮肤反应,因此如出现皮疹、发红、水肿等症状,请立即告知医务人员。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,扁平苔藓样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。此外,保持在1度到30度之间的适温,避免过热或过冷是非常重要的。
粉色圆形薄膜包衣片
30片/盒[(15片/PTP X 2个)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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