薬情報
ロスザール錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスザール錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)새한제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(15錠/PTP X 2個)]
承認状況
正常

品目基準コード 202003845 · 承認 2020.05.26 · 保険コード 651300930

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク減少の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常βリポプロテイン血症患者は、1日のいずれかの時間に食事とは関係なく1日1回5ミリグラムから開始し、必要に応じて4週またはそれ以上の間隔をあけて1日1回10ミリグラムまで維持します。最大1日1回20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で個別に調整して投与し、容量は4週またはそれ以上の間隔をあけて調整します。

成分

製造会社
(주)새한제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク減少の治療

  • 原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異βリポプロテイン血症、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症などの脂質異常を食事療法や運動で調整できない場合に補助的に使用します。家族性高コレステロール血症患者にも食事療法や他の治療法の補助手段として役立ち、総コレステロールとLDL-コレステロール値を低下させ動脈硬化の進行を遅らせます。特に、小児患者の中で異型家族性高コレステロール血症がある場合、食事療法の補助手段としてコレステロール値を減少させるために使用します。原発性異βリポプロテイン血症にも効果があり、心血管疾患のリスクを減少させ脳卒中、心筋梗塞および血管再形成術のリスク減少に寄与します。全体的に心血管の健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常βリポプロテイン血症患者は、1日のいずれかの時間に食事とは関係なく1日1回5ミリグラムから開始し、必要に応じて4週またはそれ以上の間隔をあけて1日1回10ミリグラムまで維持します。最大1日1回20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で個別に調整して投与し、容量は4週またはそれ以上の間隔をあけて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 まず、この薬の成分にアレルギーがある、または肝機能が重度に低下している患者、筋肉疾患を持っている患者、そして重度の腎疾患を持っている患者には投与しません。 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性があるが適切な避妊を行っていない女性もこの薬を使用してはいけません。 また、筋肉症や横紋筋融解症のリスクが高い患者、たとえば腎機能が良くない人や甲状腺機能低下症のある人、過去に筋肉毒性反応を経験した患者もこの薬を高用量で服用することは禁止されています。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者には投与してはいけません。 この薬を投与する際には肝機能や筋肉状態を定期的に検査する必要があり、特にアルコールを多く飲むか肝疾患の病歴がある患者はさらに注意が必要です。 筋肉痛、筋力低下、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医師に相談し、必要に応じてこの薬の服用を中止するべきです。 また、重度の筋肉問題や腎機能悪化が疑われる場合はこの薬の使用を中止すべきです。 稀に重度の筋力低下や眼筋の無力症が発生する可能性があるため、こうした症状が現れた場合は直ちに服用を中止するべきです。 この薬は特定の薬剤と併用する場合、血中濃度が上昇し筋肉損傷のリスクが高まることがあるため、併用する薬剤がある場合は医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中にはこの薬を使用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊法を使用するべきです。 過量投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け肝機能や筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはないとされていますが、めまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間に重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹や赤み、腫れなどの症状が出た場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、発疹およびじんましん、横紋筋融解症、スティーブンス-ジョンソン症候群、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、腎不全、急性腎不全、乏尿、呼吸困難、呼吸困難、重度の筋力低下、眼筋の無力症、スティーブンス-ジョンソン症候群、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、脱力感、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、筋肉けいれん、疲労、無感覚、感覚異常、気絶、全身痛、関節痛、痛風、勃起不全、記憶喪失、咳、血小板減少症、肝炎、トランスアミナーゼ増加、苔癬様薬疹、ループス様症候群、筋肉破裂、血尿、浮腫、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑くも寒くもない室温である1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(15錠/PTP X 2個)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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