药品信息
达帕津片10毫克(达格列净双L-脯氨酸)

达帕津片10毫克(达格列净双L-脯氨酸)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净双L-脯氨酸›15.63mg / 1片
生产/进口商
庆东制药股份有限公司
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
100片/瓶,30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003739 · 批准 2020.05.22 · 医保编码 648104530

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖,预防慢性肾病和心力衰竭恶化
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本药单药治疗或与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本药的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本药的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本药。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议在慢性心力衰竭及慢性肾病患者中开始使用本药。 - 正在接受透析的患者:不得使用本药。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者,推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年患者(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本药可不受进食影响,于每日任意时间口服1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净在未满18岁儿童中的疗效和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
庆东制药股份有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病血糖,预防慢性肾病和心力衰竭恶化

  • 2型糖尿病,血糖控制障碍,心血管疾病,心血管风险因素,慢性心力衰竭,心血管疾病,心力衰竭,慢性肾病,肾小管滤过率降低,终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制。可单独或与饮食和运动疗法相结合用药,以改善血糖控制。同时,它有助于降低慢性心力衰竭患者因心血管疾病引起的死亡和住院风险。本药可与其他标准心力衰竭治疗一起使用,以防止心力衰竭恶化。在慢性肾病患者中,它有效降低肾功能下降及与肾脏相关的死亡风险。总体而言,本药用于治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾病。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本药单药治疗或与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本药的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本药的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本药。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议在慢性心力衰竭及慢性肾病患者中开始使用本药。 - 正在接受透析的患者:不得使用本药。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者,推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年患者(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本药可不受进食影响,于每日任意时间口服1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净在未满18岁儿童中的疗效和安全性。无相关资料。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。例如,对本药的主要成分或添加剂过敏的患者,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者,乳糖分解能力有问题的患者,以及正在透析的患者不应服用本药。 液体容量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药。本药可能降低血压或影响肾功能,因此,在给药前和给药后应仔细检查液体状态和肾功能。特别是对于中度以上肾功能下降的患者,血糖控制效果可能降低,而对于eGFR极低的患者则不推荐使用。 在服用本药时可能会出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、液体容量减少、糖尿病酮症酸中毒等多种副作用,因此需要特别注意。生殖器感染在女性中更为常见,如出现感染症状应立即接受治疗。低血糖风险可能在与胰岛素或磺脲类等引起低血糖的药物共用时增加,此时应仔细观察低血糖症状,并视情况调整相关药物剂量。 此外,本药可能导致液体容量减少,因此如有脱水或低血压症状,应暂时停止服用。糖尿病酮症酸中毒可能会在血糖水平与症状无关的情况下发生,如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即前往医院就诊。 本药亦应谨慎用于肝或肾功能较差的老年患者,在服用期间尿液检查可能会显示葡萄糖。怀孕或哺乳期女性最好不要使用本药。 最后,本药可能与其他药物相互作用,特别是在服用利尿剂、胰岛素、磺脲类时,务必与医生或药剂师咨询,以进行适当的剂量调整和管理。

副作用

外阴阴道炎、阴茎头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴部坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率减少、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、胸痛、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外围动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏反应、慢性胃炎、肠憩室、胃肠道内空气积聚、频繁肠蠕动、胃肠炎、大肠息肉、肠穿孔、心窝不适、功能性胃肠障碍、糜烂性胃炎、牙龈障碍、牙龈疼痛、痔疮、疝气、肠易激综合症、黑色粪便、慢性胰腺炎、急迫性尿失禁、糖尿病性肾病、过敏性膀胱、微量白蛋白尿、腹压性尿失禁、排尿延迟、尿路结石、尿液异常、血中乳酸增加、淋巴细胞减少症、体重增加、维生素D缺乏、食欲增加、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合征、糖尿病性神经病、意识不清、神经痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、副鼻窦炎、扁桃体炎、憩室炎、单纯疱疹、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、盆腔炎、牙冠周围炎、 pneumonia、肺结核、鼻炎、甲沟炎、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、疲劳、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适感、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节痛、肌骨疼痛、四肢疼痛、肌肉虚弱、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、直立性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免暴露于空气或光照下,并建议在1度至30度的室温下保存。 如此储存可以维持药效并安全使用。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶,30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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