薬情報
ダパジンジェン10ミリグラム(ダパグリフロジン ビスL-プロリン)

ダパジンジェン10ミリグラム(ダパグリフロジン ビスL-プロリン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン ビス L-プロリン›15.63mg / 1錠
製造・輸入元
경동제약(주)
外形
黄色の両面が膨らんだダイヤモンド型のフィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶,30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003739 · 承認 2020.05.22 · 保険コード 648104530

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加の併用療法として1日1回10mgです。 初期の併用療法としてメトホルミンとの併用投与時には1日1回5mgまたは10mgを投与します。 慢性心不全および慢性腎疾患の場合は1日1回10mgを投与します。 腎障害、肝障害、高齢者に対する特別な用量調整指針がありますので、薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも服用できます。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されておらず、投与しません。

成分

製造会社
경동제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール障害
  • 心血管系疾患
  • 心血管系リスク因子
  • 慢性心不全
  • 心血管疾患
  • 心不全
  • 慢性腎疾患
  • 色々な腎機能予測値の低下
  • 末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事と運動療法を併用しながら単独または併用療法で投与され、血糖コントロールを改善します。また、慢性心不全患者において心血管疾患による死亡および入院リスクを低下させるのにも役立ちます。この薬は他の標準的な心不全治療と併用されて心不全の悪化を防ぎます。慢性腎疾患患者では腎機能の低下および腎関連の死亡リスクを減少させる効果があります。全体的に、この薬は2型糖尿病、慢性心不全、そして慢性腎疾患の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加の併用療法として1日1回10mgです。 初期の併用療法としてメトホルミンとの併用投与時には1日1回5mgまたは10mgを投与します。 慢性心不全および慢性腎疾患の場合は1日1回10mgを投与します。 腎障害、肝障害、高齢者に対する特別な用量調整指針がありますので、薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも服用できます。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されておらず、投与しません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬の主成分や添加剤にアレルギーのある方、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者、乳糖分解能力に問題のある患者、そして透析中の患者はこの薬を服用しないでください。 体液量が減少したり、腎機能に問題がある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬は血圧を下げたり腎機能に影響を与えることがあるため、投与前と投与後に体液状態と腎機能を細かく確認する必要があります。特に腎機能が中等度以上に低下した患者では血糖コントロール効果が低下する可能性があり、eGFRが非常に低い患者には推奨されません。 この薬を服用する際は、外陰部感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が現れる可能性がありますので注意が必要です。外陰部感染は女性により多く見られ、感染症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。低血糖のリスクはインスリンやスルホニルウレアなどの低血糖を引き起こす薬物と一緒に服用すると高まることがあるため、この場合は低血糖の症状をよく観察し、必要に応じて該当薬物の用量を調整する必要があります。 また、この薬は体液量減少を引き起こす可能性があるため脱水や低血圧の症状がある場合には一時的に服用を中止することが推奨されます。糖尿病性ケトアシドーシスは血糖値に関係なく発生することがあり、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに病院を訪れる必要があります。 この薬は肝機能や腎機能が弱い高齢者にも注意して使用する必要があり、この薬を服用する間は尿検査でブドウ糖が検出されることがあります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性がありますので、特に利尿剤やインスリン、スルホニルウレアを服用中の場合には医師や薬剤師に相談して適切な用量調節と管理を受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重篤な浮腫
  • 胸部の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚の剥離
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れ
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸困難
  • 皮膚または目の黄染(黄疸)
  • 全身の非常な倦怠感
  • 突然かつ非常に厳しい頭痛
  • 閃光頭痛
  • 発作
  • 意識の混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿量の著しい減少

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 亀頭炎および関連する生殖器感染
  • 尿路感染
  • 低血糖
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
  • 排尿時の痛み
  • 多尿
症状をあと18件見る
  • 夜間頻尿
  • 間質性腎炎
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下
  • 異常脂質血症
  • 血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 下痢
  • 嘔吐
  • かゆみ
  • じんましん
  • 冷や汗
  • 頭痛
  • 咳
  • 呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を保持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだダイヤモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶,30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。