卡纳波森片62.5毫克(波生坦水合物(微粉化))

成人剂量

<肺动脉高压> 本品应由具有肺动脉高压患者治疗经验的医生开始治疗并进行监测，给药剂量应根据患者的症状、耐受性等适当调整。 初始剂量为治疗前4周每日2次，每次62.5mg；从治疗第5周起，维持剂量为每日2次，每次125mg。 本品不受进食影响，于早、晚服用。 每日剂量超过250mg时，肝损伤风险增加。 <由系统性硬化症引起的活动性手指/脚趾溃疡> 应由具有系统性硬化症治疗经验的医生开始治疗并进行监测。 初始剂量为治疗前4周每日2次，每次62.5mg；此后维持剂量为每日2次，每次125mg。 本品不受进食影响，于早、晚服用。 针对该适应症开展的临床试验治疗期为6个月。 应定期重新评估患者对治疗的反应及是否继续治疗。考虑到本品的肝毒性，应仔细评估风险与获益。 <特殊人群> *氨基转移酶水平超出正常范围时的剂量调整及监测 肝酶水平（ALT/AST level） 治疗及监测建议 3 x ULN < 肝酶水平 ≤ 5 x ULN 再次进行氨基转移酶检查后，若确认异常，应减少每日剂量或停止治疗，并每2周监测氨基转移酶水平。若氨基转移酶恢复至治疗前水平，可继续治疗，或采用适当的治疗方案重新开始治疗。 5 x ULN < 肝酶水平 ≤ 8 x ULN 再次进行氨基转移酶检查后，若确认异常，应停止治疗，并每2周监测氨基转移酶水平。若氨基转移酶恢复至治疗前水平，可采用适当的治疗方案重新开始治疗。 > 8 x ULN 必须停止治疗，且不得再次给予本品。 ※ULN（Upper Limits of Normal：正常值上限） 再次给予本品时，应从初始剂量重新开始治疗，给药后3天内检查AST、ALT值，并于2周后再次检查；之后参考上述用法及肝功能检查时间等进行给药。 若氨基转移酶升高，同时伴有肝损伤的临床症状（例如：恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡、倦怠或疲劳）及胆红素升高（≥ 2 x ULN）等，应停止治疗。 ㆍ 有妊娠可能的女性 给药前应进行妊娠检查，确认结果为阴性且正在采取适当避孕措施时，方可给予本品。正在接受本品治疗的有妊娠可能的女性应每月进行妊娠检查。（参见使用注意事项中的警告项） ㆍ 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 ㆍ 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但应谨慎使用；不得对中度至重度肝功能损害患者给予本品。 ㆍ 老年人 65岁以上老年人的临床使用经验尚不充分。一般而言，老年患者的生理功能有所下降，因此选择剂量时应谨慎。 ㆍ 低体重患者 伴有活动性手指/脚趾溃疡的系统性硬化症：对体重低于40kg患者的使用经验有限。 <停止治疗> 关于突然停止本品治疗的经验有限。尚未观察到急性反跳效应，但为预防潜在反跳效应导致临床状况恶化，应考虑逐渐减量（3~7天内将剂量减至1/2剂量）。停药期间建议密切监测。决定停止本品治疗时，应在开始替代治疗的同时逐渐停药。

儿童剂量

肺动脉高压：尚未确立12岁以下儿童的安全性和有效性。 由系统性硬化症引起的活动性手指/脚趾溃疡：尚无18岁以下患者安全性和有效性方面的资料。 肺动脉高压：对于体重低于40kg的患者（12岁及以上），推荐初始剂量和维持剂量均为每日2次，每次62.5mg。

本药可能对肝脏造成损伤，首次服用前及服用期间至少每月进行一次肝功能检查。 特别是在开始用药后的前三个月内，建议每两周检查一次肝酶水平。 如果肝酶水平超出正常范围或出现肝损伤症状（如恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、疲劳等），应立即咨询医生以调整剂量或停止用药。 如果在怀孕期间服用本药，可能会对胎儿造成伤害，因此，有怀孕可能的女性在用药前务必确认怀孕与否，并应使用可靠的避孕方法。 在用药期间应每月进行一次怀孕检查，单一的激素避孕方法可能不够有效，应同时采用其他避孕方法。 严重肝功能下降的患者或正在服用特定药物的患者不应服用本药。 本药可能导致血压降低，因此，低血压患者应谨慎使用，如血压过低则不应服用。 此外，本药可能降低血液中的血红蛋白水平，因此，在开始用药后应定期进行血液检查。 本药可能与其他药物相互作用，因此，如正在服用任何药物，应务必告知医生或药师。 尤其在与某些免疫抑制剂、糖尿病药、抗真菌药、抗病毒药、华法林等共同使用时需格外小心。 在用药期间可能出现头痛、水肿、眩晕、消化不良等副作用，若症状严重应咨询医疗人员。 本药在儿童或老年人中应谨慎使用，过量服用可能导致严重的血压降低等风险，因此需严格遵守规定的用法和剂量。 最后，本药应存放在儿童接触不到的安全地方，最好保存在原包装中。

• 头痛
• 水肿
• 体液潴留
• 肝功能检查异常
• 贫血
• 血红蛋白减少
• 血小板减少症
• 中性粒细胞减少症
• 白细胞减少症
• 过敏反应

本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。储存温度建议保持在1度至30度之间的室温。如此存放能够良好维持药物的效力和安全性。

外观

淡杏色的圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[15片/PTP x 4]