普瑞加巴胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品作为普瑞巴林给药，每日总剂量分为2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能不全患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得足够获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减停，减停过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能不全患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率（mL/min）* = [140 – 年龄（岁）] x 体重（kg） 72 x 血清肌酐浓度（serum creatinine, mg/dL） * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） | 普瑞巴林每日总剂量a 起始剂量（mg/日） | 最大剂量（mg/日） | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID或TID ≥30-＜60 | 75 | 300 | BID或TID ≥15-＜30 | 25-50 | 150 | QD或BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量（mg/日）应按给药方法中所述分次给药。 b：补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医生。 若对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病，则不应使用。 糖尿病患者在服用本药后可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，如面部或嘴周围肿胀、呼吸困难等，应立即停止服用并就医。 老年人服用本药时应小心，以免因头晕或嗜睡而跌倒或受伤，特别在首次服用时要特别注意。 本药可能导致视力模糊或视力变化，如出现异常症状应咨询医生。 停药时不应突然中断，应根据医生指导逐渐减少，停药后可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状。 有药物滥用史的患者在服用前应告知医生，需仔细观察使用情况。 肾功能下降的患者需调整本药剂量，心脏病患者在服用时也需注意。 与阿片类镇痛药共同使用可能增加中枢神经系统抑制效应，存在呼吸困难等风险，需谨慎。 妊娠早期使用本药可能影响胎儿，因此怀孕女性应在咨询医生后使用，育龄女性在服用期间应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应注意本药可能通过母乳传递给婴儿，使用时需停乳或咨询医生。 本药可能导致头晕和嗜睡，服用后应避免驾驶或操作危险机器。 在过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等严重症状，此时应迅速就医治疗。 存放在儿童接触不到的地方，并注意不要将药物转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，满足感，性欲减少，离人症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，无情绪，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤动，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肌阵挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，意识混沌，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼部肿胀，视力下降，眼部疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围性寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，畏寒，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天门冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板计数减少，血清钾减少，体重减轻，血清肌酐增高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺增生，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，意识混乱，激动，烦躁，抽搐加重，疲劳，无力，步态异常，睡眠障碍，胃肠不适，血便，BUN增高，排尿困难，耳鸣，皮肤病

本药易受空气或湿气影响，因此应放在密封容器中存放。推荐存放温度在15度到30度之间的室温。

外观

含有白色粉末的上部深蓝色、下部白色的硬胶囊制剂

包装单位

30粒/瓶