维泰凯胶囊100毫克(硫酸拉罗替尼)

成人服用量

（成人） 本品成人推荐剂量（口服）为每次 100 mg，每日 2 次，持续给药直至不再具有临床治疗获益或出现不可耐受的毒性。 表 1. 针对不良反应的推荐剂量调整 成人 第 1 次剂量调整：每次 75 mg，每日 2 次 第 2 次剂量调整：每次 50 mg，每日 2 次 第 3 次剂量调整：每次 100 mg，每日 1 次 第 3 次剂量调整后仍不能耐受时，应永久停药。 肝功能损害患者 中度（Child-Pugh B）至重度（Child-Pugh C）肝功能损害患者的本品起始剂量应降低 50%。轻度（Child-Pugh A）肝功能损害患者无需调整剂量。 与强效 CYP3A4 抑制剂合用： 应避免本品与强效 CYP3A4 抑制剂合用。如果必须合用强效 CYP3A4 抑制剂，则本品剂量应降低 50%。停用抑制剂达到其消除半衰期的 3~5 倍时间后，恢复本品与 CYP3A4 抑制剂合用前的剂量（参见使用注意事项 5. 相互作用）。 与强效或中效 CYP3A4 诱导剂合用： 应避免本品与强效 CYP3A4 诱导剂合用。如果必须合用强效 CYP3A4 诱导剂，则本品剂量应加倍。此外，与中效 CYP3A4 诱导剂合用时，本品剂量也应加倍。停用诱导剂达到其消除半衰期的 3~5 倍时间后，恢复本品与 CYP3A4 诱导剂合用前的剂量（参见使用注意事项 5. 相互作用）。

儿童服用量

（儿童） 按体表面积计算的推荐剂量：100 mg/m2（口服），每日 2 次，每次最大剂量为 100 mg，持续给药直至不再具有临床治疗获益或出现不可耐受的毒性。 体表面积 1.0 m2 及以上的儿童：第 1 次剂量调整为每次 75 mg，每日 2 次 体表面积小于 1.0 m2 的儿童：第 1 次剂量调整为每次 75 mg/m2，每日 2 次 体表面积 1.0 m2 及以上的儿童：第 2 次剂量调整为每次 50 mg，每日 2 次 体表面积小于 1.0 m2 的儿童：第 2 次剂量调整为每次 50 mg/m2，每日 2 次 体表面积 1.0 m2 及以上的儿童：第 3 次剂量调整为每次 100 mg，每日 1 次 体表面积小于 1.0 m2 的儿童：第 3 次剂量调整为每次 25 mg/m2，每日 2 次a a 接受每次 25 mg/m2、每日 2 次治疗的儿童，即使治疗期间体表面积增至大于 1.0 m2，也应维持该剂量。第 3 次剂量调整时，最大剂量应为每次 25 mg/m2、每日 2 次。 第 3 次剂量调整后仍不能耐受时，应永久停药。

本药可能影响神经系统，出现头晕、步态障碍、感觉异常等症状。 这些症状主要在治疗开始后的3个月内出现，如果症状严重或持续时间较长，则需停止用药或调整剂量。 本药可能影响肝功能，导致肝酶水平升高，因此在治疗前和治疗期间应定期进行肝功能检测。 有对本药的主要成分或添加剂过敏的患者禁止使用。 贫血、呕吐、便秘、腹泻、疲劳、头晕等各种副作用可能常见，并且有些可能严重。特别需要仔细观察神经系统不良反应和肝毒性，严重时可停止治疗。 本药由特定酶和蛋白质代谢，因此与其他药物合用时会发生相互作用，改变药物浓度。 特别是在与CYP3A抑制剂或诱导剂一起服用时，需要调整剂量，并应避免摄入葡萄或葡萄汁。 怀孕期间最好避免使用，哺乳期间应在治疗期间和最后一次给药后3天内停止母乳喂养。 具有怀孕可能性的女性和有生育能力的男性在用药期间及用药后的一段时间内应使用有效的避孕措施。 儿童和老年人也可以使用，但根据年龄副作用的发生频率和严重程度可能不同，因此需谨慎。 肾功能严重减退的患者无需调整剂量。 过量时没有已知的解毒剂，因此需根据症状进行一般治疗。 本药可能引起头晕和疲劳，因此在治疗初期的3个月内最好避免驾驶或操作机械。

• ALT 增加
• AST 增加
• 呕吐
• 贫血
• 便秘
• 腹泻
• 恶心
• 疲劳
• 头晕
• 中性粒细胞数量减少

本药可能对空气或湿度敏感，因此存储在密封容器中非常重要。存储温度应保持在1至30度之间的室温，最好避免过热或过冷的地方。

外观

米色 - 黄色 - 带有粉红色的黄色固体，印有“Bayer cross”和“100mg”的白色不透明硬胶囊，使用蓝色油墨印刷

包装单位

1瓶 - 56胶囊/瓶