维泰凯胶囊25毫克(硫酸拉罗替尼)

成人服用量

成人推荐剂量（口服）为每次100 mg，每日2次；持续给药，直至不再具有临床治疗获益或出现无法耐受的毒性。 对于未显示肝功能检查异常的所有3级或4级不良反应： - 暂停本品给药，直至不良反应消失或改善至基线水平或1级。如果不良反应在4周内消退，则按下一个剂量调整级别恢复给药。 - 如果不良反应在4周内未消失，应永久停用本品。 第1级剂量调整（成人）：每次75 mg，每日2次 第2级剂量调整（成人）：每次50 mg，每日2次 第3级剂量调整（成人）：每次100 mg，每日1次 第3级剂量调整后仍无法耐受时，应永久停药。 2级ALT和/或AST（超过ULN 3倍至5倍）：在观察到2级毒性后，直至毒性消退，应频繁进行连续实验室检查，以判断是否需要暂停或减少剂量。 3级ALT和/或AST（超过ULN 5倍至20倍）或4级ALT和/或AST（超过ULN 20倍），且胆红素不超过ULN 2倍： - 暂停本品给药，直至不良反应消失或改善至基线水平。频繁监测肝功能，直至不良反应消退或恢复至基线水平。如不良反应未消退，应永久停用本品。 - 如不良反应消退，按下一个剂量调整级别恢复给药。仅当治疗获益大于风险时方可恢复治疗。 - 恢复给药后如出现4级ALT和/或AST升高，应永久停药。 ALT和/或AST达到或超过ULN 3倍，且胆红素达到或超过ULN 2倍： - 暂停给药，并频繁监测肝功能，直至不良反应消退或恢复至基线水平。 - 考虑永久停用本品。 - 仅当治疗获益大于风险时方可恢复治疗。 - 恢复给药时从下一个更低剂量开始。恢复给药时应频繁监测肝功能。 - 恢复给药后如不良反应复发，应永久停药。 中度（Child-Pugh B）至重度（Child-Pugh C）肝功能损害患者，本品起始剂量应减少50%。轻度（Child-Pugh A）肝功能损害患者无需调整剂量。 避免本品与强效CYP3A4抑制剂合用。如无法避免合用强效CYP3A4抑制剂，应将本品剂量减少50%。停用抑制剂达其消除半衰期的3~5倍时间后，恢复本品至合用CYP3A4抑制剂前的剂量。 避免本品与强效CYP3A4诱导剂合用。如无法避免合用强效CYP3A4诱导剂，应将本品剂量加倍。此外，与中效CYP3A4诱导剂合用时，也应将本品剂量加倍。停用诱导剂达其消除半衰期的3~5倍时间后，恢复本品至合用CYP3A4诱导剂前的剂量。

儿童服用量

儿童患者的剂量根据体表面积（BSA）确定。本品儿童推荐剂量为100 mg/m2（口服），每日2次，每次最大剂量为100 mg。持续给药，直至不再具有临床治疗获益或出现无法耐受的毒性。 体表面积为1.0 m2及以上的儿童：第1级剂量调整，每次75 mg，每日2次 体表面积为1.0 m2及以上的儿童：第2级剂量调整，每次50 mg，每日2次 体表面积为1.0 m2及以上的儿童：第3级剂量调整，每次100 mg，每日1次 体表面积小于1.0 m2的儿童：第1级剂量调整，每次75 mg/m2，每日2次 体表面积小于1.0 m2的儿童：第2级剂量调整，每次50 mg/m2，每日2次 体表面积小于1.0 m2的儿童：第3级剂量调整，每次25 mg/m2，每日2次a a 每次接受25 mg/m2、每日2次治疗的儿童，即使治疗期间体表面积增至1.0 m2以上，也应维持此剂量。第3级剂量调整时，最大剂量应为每次25 mg/m2、每日2次。

本药可能影响神经系统，出现头晕、步态障碍、感觉异常等症状。 这些症状主要在治疗开始后的三个月内发生，如症状严重或持久，可能需要暂时停药或减少剂量。 也可能影响肝功能，导致肝酶水平升高或肝功能异常。 治疗开始后的一个月内需每两周进行一次肝功能检查，之后六个月内每月检查，如肝酶升高需要停用或减量。 对本药成分或添加剂过敏者不应使用。 最常见的不良反应包括肝酶升高、呕吐、贫血、便秘、腹泻、恶心、疲劳、头晕等，大多数为中度严重性。 本药可能与其它药物相互作用，因此特别是在与抑制或激活肝脏药物代谢酶（CYP3A4）共同服用时需谨慎。 柚子或柚子汁可能增加本药的浓度，建议避免。 孕期或可能怀孕的女性在服用本药前必须进行孕检，治疗期间及治疗后一个月内应采取有效的避孕措施。 哺乳期间，因本药可能进入母乳，治疗期间及最后一次用药后的三天内应停止母乳喂养。 可以对儿童或老年人使用，但因不良反应发生频率可能不同，应谨慎观察。 终末期肾病患者可在没有剂量调整情况下使用，但如过量需紧急处理而无特别解毒剂。 本药可能导致头晕和疲劳，治疗初期的三个月内应避免驾驶或操作机器，在一直感觉安全之前需谨慎。

• ALT升高
• AST升高
• 呕吐
• 贫血
• 便秘
• 腹泻
• 恶心
• 疲劳
• 头晕
• 步态障碍

本药应储存在密封容器中，以保护其免受空气和湿气的影响。储存温度应保持在1度到30度之间的室温，这样存放可以长时间保持药物的效力和安全性。

外观

米色 - 黄色 - 带粉色的黄色固体，外包有“Bayer cross”和“25mg”蓝色墨水印刷的白色不透明硬胶囊

包装单位

1瓶 - 56胶囊/瓶