普瑞芬汀片75毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究中也考察了每日600 mg剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不推荐使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。 除根据肾功能调整每日给药剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID ≥30-＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总给药剂量（mg/日）应按给药方案所述分次给予。 b：补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如有情绪或行为的异常变化，应立即咨询医生。 对本药成分过敏的人不得服用本药。 糖尿病患者服用本药可能导致体重增加，因此需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现面部或颈部肿胀的血管性水肿症状，应立即停止使用并告知医生。 老年人可能会有更严重的头晕或嗜睡，因此首次服用本药时需特别小心。 可能会出现暂时性的视力模糊或视力变化，如出现症状需咨询医生。 如突然停止本药的使用，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 有药物滥用历史的患者需谨慎使用本药，以防止滥用或依赖的可能性。 肾功能障碍的患者可能需要调整本药的剂量。 严重心脏病患者需谨慎使用本药，呼吸抑制风险的患者也应小心使用。 本药与阿片类镇痛剂同时使用可能会增加中枢神经系统抑制效果，因此应遵医嘱。 妊娠初期可能会对胎儿造成影响，孕妇最好不要服用本药，育龄女性要使用有效的避孕方法。 哺乳期女性应停止哺乳或咨询医生，因为本药可能通过乳汁传递。 在服用本药后，安全起见应避免驾驶或操作机械等危险活动，直到头晕或嗜睡消退。 如出现严重皮疹或过敏反应，应立即停止服用并告知医疗人员。 过量服药可能导致意识模糊、嗜睡、癫痫发作等症状，需立即就医救治。 本药应存放在儿童无法触及的地方，且不应转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感类似综合症，坐立不安，自杀念头，疼痛，抽搐，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，满足感，性欲减少，分离感，性愉悦异常，焦虑，情绪波动，情感抑制，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不能，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性震颤，晕厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动减速，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，胀气，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，末梢水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲倦，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血清钾减少，血肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合征，尿潴留，女性乳腺发育症，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，抽搐加重

本药应存放于密闭容器中，避免空气或湿气暴露。储存温度应保持在1℃至30℃之间，保持这样可以安全地维持药物的效用。

外观

白色或浅黄色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶