药品信息

索拉菲辛片10毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
韩国派维斯制药有限公司
外观
淡粉色圆形薄膜衣片
包装
100片/盒[(10片/PTP*10)]
许可状态
已过期

品目基准编码 202002959 · 批准 2020.04.24

该产品已于2025.04.24变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并用水整片吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
韩国派维斯制药有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、尿频、尿急、膀胱过度活动症状
查看批准原文

本药有效治疗膀胱过度活动症状如急迫性尿失禁、尿频、尿急。本药通过缓解上述症状,帮助改善患者的生活质量,减少不适的排尿症状,并正常维持膀胱功能。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并用水整片吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药用于缓解膀胱的过敏性。然而,对于某些患者不应给予该药。例如,尿潴留症状患者、重度胃肠疾病患者、重度肌无力患者、闭角型青光眼患者、对本药或成分过敏的患者、正在进行血液透析的患者、严重肝或肾功能障碍患者应避免使用。 此外,存在尿潴留风险或有胃肠道梗阻性疾病、胃肠动力减弱风险的患者,以及某些重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者应谨慎使用此药,并在这种情况下需限制最大剂量。与强效CYP3A4抑制剂合用时亦需小心。 本药的常见副作用包括口干、便秘,视力模糊或眼睛干燥。罕见情况下可能出现尿潴留、血管性水肿、过敏反应、心律不齐等副作用,出现异常症状时应立即咨询医生。 使用本药时,如驾驶或操作机械,可能会因嗜睡或视力模糊而需要特别注意。此外,与其他抗胆碱药物合用时,可能会增强效果或加重副作用,故合用时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,因为尚未确定其安全性。儿童的安全性和有效性也未得到证实,因此不应给予。 若出现过量服用,可能会出现中枢神经系统症状、视力模糊、头晕等,此时需要适当的急救处理。对心脏病史或QT延长风险的患者应特别注意。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、血管神经性水肿、便秘、结肠梗阻、肠梗阻、血管水肿、过敏性反应、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、脱皮性皮炎、房颤、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、青光眼、肌无力、排尿困难、尿流量减少、膀胱排空不全、膀胱炎、鼻咽炎、周围水肿、头痛、幻觉、头晕、嗜睡、谵妄、尿潴留、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、脱皮性皮炎、房颤、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性反应、面部水肿、排尿频繁、排尿障碍、尿急、神经性膀胱、皮肤刺痛、腹泻、腹胀、急性肾衰竭、尿失禁、尿量减少、感觉异常、全身水肿、胸闷、眼周水肿、水肿、男性会阴部疼痛、良性前列腺增生、男性生殖器瘙痒、勃起功能障碍、失眠、焦虑、血清肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、排尿困难、肺炎、前列腺特异性抗原升高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗塞、心排出量减少、软组织感染、头痛、口渴、嗜睡、视力模糊、幻觉、过度兴奋、抽搐、呼吸衰竭、心动过速、瞳孔扩张

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。此外,药物应存放在避免过热或过冷的环境中,建议在1至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

淡粉色圆形薄膜衣片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP*10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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