薬情報

ソラペシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国パビス製薬
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[(10錠/PTP*10)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202002959 · 承認 2020.04.24

この製品は2025.04.24に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)では推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 次の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎障害患者 軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者 軽度の肝障害患者では用量調節は必要ない。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)韓国パビス製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫、過活動膀胱症状
承認事項の原文を見る

過活動膀胱症状である切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫を効果的に治療する薬です。この薬はこれらの症状を軽減し、患者の生活の質を改善するのを助けます。 不快な排尿症状を減らし、膀胱機能を正常に保つために使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)では推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 次の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎障害患者 軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者 軽度の肝障害患者では用量調節は必要ない。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は膀胱の過活動を緩和するために使用される薬です。しかし、特定の患者には投与してはいけません。例えば、尿がうまく出ない尿閉症状のある患者や重度の消化管疾患を持つ患者、重度の筋無力症患者、閉塞隅角緑内障患者、この薬または成分にアレルギーのある患者、血液透析中の患者、重度の肝臓または腎障害のある患者には投与してはいけません。 また、尿閉リスクがある患者や消化管閉塞性疾患、消化管運動低下リスクがある患者、そして重度の腎障害や中等度の肝障害のある患者の中には、この薬を慎重に使用する必要があり、その場合は最大用量を制限する必要があります。強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合にも注意が必要です。 この薬の一般的な副作用には口渇や便秘があり、視界がぼやけたり目が乾燥したりすることがあります。稀に尿閉、血管浮腫、アレルギー反応、心不整脈などが現れることがありますので、異常症状が発生した場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけにより注意が必要になる場合があります。また、他の抗コリン薬と併用する際は効果が増強されたり副作用が悪化することがあるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため使用を避けるべきです。小児についても安全性と効果が確認されていないため投与すべきではありません。 過量服用時には中枢神経系症状、視界のぼやけ、めまいなどが現れることがあり、この場合は適切な緊急処置が必要です。心疾患の既往歴がある患者やQT延長リスクがある患者は特に注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視力障害、排尿困難、眼の乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、大腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、胃食道逆流疾患、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱残尿、膀胱炎、鼻咽頭炎、末梢浮腫、頭痛、幻覚、めまい、眠気、せん妄、排尿困難、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、緊急排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、感覚異常、全身浮腫、胸部緊張、眼の周りの浮腫、浮腫、男性会陰部痛、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起不全、不眠症、不安、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気、視力障害、幻覚、過度の興奮、けいれん、呼吸不全、頻脈、瞳孔散大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり高温や低温の場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP*10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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