药品信息
福克汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

福克汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
风林制药(株)
外观
充填白色至米白色粉末的上部绿色和下部白色的硬胶囊剂
包装
内服用 - 30胶囊/瓶,内服用 - 200胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002822 · 批准 2020.04.21 · 医保编码 649002380

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症及贪食症
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀1日1次,每次20mg,于上午口服。 在对照临床试验中,给药剂量为1日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过1日 20mg的剂量应分为1日2次(早晨、中午)给药,且不得超过1日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能 延迟至治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的 急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本品1日60mg。1日给药量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品1日20~60mg。1日给药量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品1日20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶(MAO)抑制剂相关用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少5周再开始。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
风林制药(株)

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症及贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或迟缓、日常生活兴趣缺乏、性欲减退、疲惫感增加、内疚感、无价值感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀想法、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、不安、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部胀气、体重增加
查看批准原文

该药用于治疗抑郁症、神经性贪食症、强迫性反应性疾病、经前不适障碍等各种精神健康问题。首先,抑郁症患者在5至6周内会出现症状改善,缓解食欲、睡眠、情绪变化等多种症状。在神经性贪食症中起到减少暴食和泻药行为的效果,而在强迫性反应性疾病中减少强迫性的思想和行为,提高日常生活质量。此外,还能缓解经前不适障碍的症状,如抑郁、不安、身体症状等,有助于日常生活。长期使用时,定期评估患者的状况非常重要。因此,该药有效用于上述精神健康问题的治疗。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀1日1次,每次20mg,于上午口服。 在对照临床试验中,给药剂量为1日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过1日 20mg的剂量应分为1日2次(早晨、中午)给药,且不得超过1日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能 延迟至治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的 急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本品1日60mg。1日给药量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品1日20~60mg。1日给药量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品1日20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶(MAO)抑制剂相关用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少5周再开始。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

该药主要用于治疗与抑郁症相关的精神疾病。 该药尚未获准在儿童或青少年中使用,18至24岁的年轻人可能会增加自杀冲动或行为风险,因此需谨慎使用。 服用期间需仔细观察自杀倾向、攻击性、不安、失眠等精神状态变化。 对该药过敏或有严重肾功能障碍的患者,以及正在服用特定药物MAO抑制剂的患者,应避免使用该药。 有癫痫病史的患者需谨慎使用该药,如出现癫痫或频率增加,应立即停药。 有心脏病或QT间期延长风险的患者应在用药前进行心电图检查,若有异常,则停止给药。 肝或肾功能减退患者可能需要调整剂量。 糖尿病患者需密切监测血糖状况,因为血糖控制可能会发生变化。 该药可能导致瞳孔扩大,因此青光眼患者需谨慎使用。 常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,若出现过敏反应或严重皮疹应立即咨询医生。 如果突然停药,可能出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、不安等戒断症状,因此建议逐渐减量停药。 怀孕期间应谨慎考虑对胎儿的风险与益处,哺乳期间应注意药物可能通过母乳传播。 与其他药物联合使用时可能发生相互作用,如正在服用其他药物,务必咨询医生或药剂师。 该药可能影响判断力或运动功能,因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 过量服用可能导致心脏问题或中枢神经系统症状,需要立即医疗处理。 该药应放在儿童无法触及的地方,并建议不要随意更换容器。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 138 项症状
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 不安症
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦
  • 分离感
  • 高昂的心情
  • 快乐的心情
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 轻躁症
  • 躁症
  • 幻觉
  • 焦躁
  • 惊恐发作
  • 自杀冲动与行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动失调
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌肉痉挛
  • 抽搐
  • 坐不住
  • Buccglosal综合征
  • serotonin综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • QT延长
  • 脸红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特殊性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 出冷汗
  • 血管性水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌痉挛
  • 肌肉痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇产科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁流出症
  • 高催乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦躁的心情
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常心情
  • 寒冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重减轻
  • 异常的肝功能指标
  • 骨折
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力症
  • 焦躁
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏反应性反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重皮肤
  • 与肾脏
  • 肝脏或肺相关的反应
  • 自杀观念
  • 自杀行为
  • 自杀倾向增加
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 攻击性行为
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 多形红斑
  • 结节性红斑
  • 剥脱性皮炎
  • 女性型乳房
  • 心脏停搏
  • 肝衰竭
  • 坏死
  • 高催乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 脱粒细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 阴道出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或潮湿。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,以保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

充填白色至米白色粉末的上部绿色和下部白色的硬胶囊剂

包装单位

内服用 - 30胶囊/瓶,内服用 - 200胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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