药品信息
加本汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

加本汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
李延制药股份有限公司
外观
白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002758 · 批准 2020.04.20 · 医保编码 658604190

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量设定为加巴喷丁 900 mg/day,应在给药开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次给药(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,现有资料不足。) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为将维持剂量设定为加巴喷丁 900 mg/day,应在给药开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次给药(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 神经病理性疼痛治疗中,使用超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以每次100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:可能因年龄增长导致肾功能下降而需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min)/ 每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300~400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200~300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 若漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 如需减少本品剂量、停药或换用其他替代药物,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
李延制药股份有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫、单纯部分发作、复杂部分发作、继发全身症状、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于癫痫患者,单独治疗首次诊断为部分发作的13岁及以上青少年和成人,亦可作为3岁及以上儿童及成人的辅助疗法。此外,本药物对缓解神经病理性疼痛也有效,能够帮助改善因神经损伤引起的疼痛。

服用方法

成人服用量

癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量设定为加巴喷丁 900 mg/day,应在给药开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次给药(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,现有资料不足。) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为将维持剂量设定为加巴喷丁 900 mg/day,应在给药开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次给药(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 神经病理性疼痛治疗中,使用超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以每次100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:可能因年龄增长导致肾功能下降而需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min)/ 每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300~400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200~300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 若漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 如需减少本品剂量、停药或换用其他替代药物,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药可增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化,应立即咨询医生。突然停止使用可能导致癫痫发作更加频繁或癫痫持续状态,因此必须根据医生的指示逐渐停药。在某些动物实验中已报告癌症发生的可能性,但在人类中的影响尚不明确,因此长期使用时需谨慎。在服用本药期间,已报告突发性死亡事件,因此在服用时定期检查健康状况十分重要。若出现急性胰腺炎症状,如持续性腹痛、恶心、反复呕吐,需立即停止用药并就医。若用于儿童,需仔细观察情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常。与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂联合用药可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷甚至死亡,因此需在医生的严格管理下使用。对本药过敏,或急性胰腺炎患者,或特定发作类型的患者,或乳糖不耐受者,皆须禁用。肾功能不佳的患者、高龄者、精神病历史者、孕妇及哺乳期妇女在使用前一定要咨询医生并谨慎用药。服用中可能出现头晕、嗜睡、注意力下降等,开车或操作机械时需小心,如这些症状严重,应限制活动。服用时可能出现体重增加、视力异常、皮肤皮疹、血液异常等多种副作用,因此定期健康检查,并在出现异常症状时立即通知医务人员。孕期使用可能影响胎儿,因此有怀孕计划或正在怀孕的女性须在医生建议后服用,并使用有效的避孕措施。哺乳期女性需咨询医生,因为本药可能会分泌至母乳中。切勿随意调整或停药,且必须按处方持续服用,如出现不良反应,应立即咨询医务人员。过量服用可能导致头晕、嗜睡、意识下降等,通常支持治疗可恢复,但重度肾功能不全的患者可能需要特别治疗。本药应存放于儿童无法接触到的地方,并应保存在原包装中以防质量下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 心情和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过度
  • 无力
再查看 438 项症状
  • 厌倦
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 周围水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 协调功能异常
  • 头晕
  • 发音障碍
  • 失眠
  • 神经敏感反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 阳痿
  • 无力症
  • 厌倦感
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重下降
  • 寒战
  • 陌生感
  • 无力
  • 酒精不耐受
  • 宿醉效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 周围血管障碍
  • 心悸
  • 快速心律
  • 偏头痛
  • 噪音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 深静脉血栓
  • 心肌梗死
  • 脑血管意外
  • 肺血栓症
  • 心室期外收缩
  • 迟缓
  • 不成熟心房收缩
  • 心包摩擦
  • 心阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 牙龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水疱
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺腺体肿大
  • 唇出血
  • 食管炎
  • 食管裂孔疝
  • 呕血
  • 直肠炎
  • 过敏性肠综合症
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能衰竭
  • 附睾炎
  • 精巢肿胀
  • 柯兴综合征外观
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞计数增加
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节疼痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 良性Romberg测试
  • 腋软骨炎
  • 骨质疏松
  • 袋鼠症
  • 嵌顿
  • 头晕
  • 运动过度
  • 感觉异常
  • 反射减弱或丧失
  • 反射增强
  • 不安
  • 敌意
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦幻异常
  • 语言障碍
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低紧张症
  • 异常感觉
  • 不完全瘫痪
  • 肌张力障碍
  • 偏身麻痹
  • 面部麻痹
  • 昏迷
  • 小脑功能障碍
  • 良性Babinski症候
  • 位置感觉减退
  • 脑膜下血肿
  • 无情感
  • 幻觉
  • 性欲降低或丧失
  • 焦虑
  • 精神分裂病
  • 去舞病肌阵挛
  • 嘴周围运动障碍
  • 脑病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 物质抑制
  • 实行症
  • 精细运动调节障碍
  • 脑膜炎
  • 局部肌腱痉挛
  • 知觉敏感
  • 运动能力减少症
  • 狂躁症
  • 神经症
  • 癔症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻出血
  • 呼吸困难
  • 呼吸暂停
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻窦炎
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性型多毛症
  • 皮脂腺囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光过敏症
  • 腿部溃疡
  • 头皮油脂性皮炎
  • 牛皮癣
  • 表皮脱落
  • 腐烂
  • 皮肤小结节
  • 皮下小结节
  • 黑色素沉着
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 无月经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无绝经
  • 射精异常
  • 肾痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳腺疼痛
  • 精巢痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼干燥
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧上眼睑下垂
  • 眼出血
  • 脉粒肿
  • 听力丧失
  • 耳部疼痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 眼充血
  • 眼痒
  • 调节异常
  • 鼓膜穿孔
  • 对噪音敏感
  • 眼焦距异常
  • 流泪
  • 视网膜病
  • 青光眼
  • 虹膜炎
  • 角膜障碍
  • 涕液功能障碍
  • 眼退化
  • 失明
  • 视网膜退化
  • 瞳孔扩张
  • 脉络膜视网膜炎
  • 斜视
  • 维斯塔基管功能异常
  • 内耳炎
  • 外耳炎
  • 嗅觉异常
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 发作消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 假性喉炎
  • 嗓子沙哑
  • 事故造成的伤害
  • 感冒综合症
  • 感染
  • 疼痛
  • 口腔干燥
  • 腹胀
  • 行走异常
  • 迷惑
  • 颤抖
  • 头晕
  • 呼吸困难
  • 皮疹
  • 尿路感染症
  • 胸痛
  • 软组织炎
  • 厌倦感
  • 颈部疼痛
  • 过敏反应
  • 脓肿
  • 寒战
  • 粘膜异常
  • 体味
  • 囊肿
  • 疝气
  • BUN值异常
  • 颈部肿块
  • 骨盆疼痛
  • 脓毒症
  • 病毒感染
  • 晕厥
  • 心悸
  • 充血性心力衰竭
  • 血管扩张
  • 胆囊炎
  • 胆结石
  • 十二指肠溃疡
  • 排便失禁
  • γ-谷氨酰转肽酶增加
  • 糖尿病
  • 斑点出血
  • 淋巴结病
  • 淋巴瘤样反应
  • 凝血酶原减少
  • 水肿
  • 痛风
  • 低血糖
  • 体重下降
  • 碱性磷酸酶增加
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 乳酸脱氢酶增加
  • 关节炎
  • 关节病
  • 腿部痉挛
  • 乏力症
  • 小腿骨疼痛
  • 关节障碍
  • 腱障碍
  • 神经病
  • 性欲减少
  • 不安
  • 失认症
  • 反射减少
  • 语言障碍
  • 梦幻异常
  • 发音障碍
  • 昏迷
  • 嘴周围知觉异常
  • 异常亢奋
  • 自杀尝试
  • 焦虑
  • 紧张增高
  • 运动障碍
  • 肌腱痉挛
  • 前庭功能障碍
  • 咳嗽增加
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 副鼻窦炎
  • 哮喘
  • 肺异常
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 变性
  • 皮肤溃疡
  • 真菌性皮炎
  • 脓肿性病
  • 毛发异常
  • 玫瑰痤疮样皮疹
  • 指甲异常
  • 皮肤癌
  • 皮肤增厚
  • 尿失禁
  • 阴道念珠菌病
  • 乳腺疼痛
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿胀
  • 女性型乳腺增生
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 紧迫尿
  • 尿异常
  • 舌麻痹
  • 血中肌酸酐磷酸激酶增加
  • 横纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖症
  • 低血糖
  • 乳腺增生
  • 胸痛
  • 有毒表皮坏死溶解
  • 嗜酸细胞增多
  • 伴有全身症状的药物性皮疹
  • 肝功能检测值升高
  • 多形性红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺发育症
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 包括全身反应的过敏反应
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 去舞病肌阵挛
  • 运动障碍
  • 肌张力障碍
  • 肝变相关肌痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 不安
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 厌倦感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封的容器中,防止遭受空气或潮湿的影响。建议保存在1摄氏度至30摄氏度之间的室温,以便长期保持药效。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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