ガバンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンティン)

成人服用量

てんかん(Epilepsy) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な増量は、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛(Neuropathic pain) 成人（18歳以上）: 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な増量は、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 虚弱者: 体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者: 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者: 以下の表に基づく用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量: 腎機能クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量: ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量: 4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および期間 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直近の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後少なくとも2時間経ってから本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減らす場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に変更する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する。2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する。3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、てんかん状態が持続することがあるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 一部の動物実験でがん発生の可能性が報告されていますが、人における影響は明確ではないため、長期間の服用時には注意が必要です。 この薬を服用中に予期しない突然死のケースが報告されたため、服用時には健康状態を定期的に確認することが重要です。 膵炎症状である持続的な腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し医師の診断を受ける必要があります。 小児に投与する場合、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神系異常が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬類を含む中枢神経抑制薬を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態、さらには死亡に至る可能性があるため、併用時には医師の厳重な管理が必要です。 この薬にアレルギー反応がある、又は急性膵炎患者、特定の発作型を持つ患者、ラクトース不耐症の患者は服用してはいけません。 腎機能が良くない患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊婦及び授乳婦は服用前に必ず医師に相談し慎重に投与する必要があります。 服用中にめまい、眠気、集中力低下などが現れることがあるため運転や機械操作には注意が必要であり、これらの症状がひどい場合は活動を制限する必要があります。 服用時に体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、定期的な健康診断と異常症状の発生時にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中の服用は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠計画があるまたは妊娠中の女性は必ず医師と相談の上服用し、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、服用時の授乳の有無について医師に相談するべきです。 服用量を勝手に調整したり中止することはせず、処方された通りに継続して服用し、異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 過量服用の場合、めまい、眠気、意識低下などが現れる場合がありますが、一般に支持療法により回復が可能ですが、重篤な腎不全患者は特別な治療が必要かもしれません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、もともとの容器に保管して品質の劣化を防ぐべきです。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情及び行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気にさらされないよう必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶