普利加巴胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300mg~450mg/日。起始剂量为每次75mg，每日2次（150mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150mg，每日2次（300mg/日）。对于服用300mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225mg，每日2次（450mg/日）。虽然也对600mg/日剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量有额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后还应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID ≥30-＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症或情绪变化应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者不应使用。 糖尿病患者可能需要因体重增加而调整血糖控制药物的剂量。 若出现血管性水肿症状，应立即停止用药。老年人由于头晕或嗜睡引发事故的风险需格外注意。 可能出现视力模糊或视力变化，如有此症状应咨询医疗人员。 若突然停止本药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医疗人员的指示逐渐停药。 有药物滥用史的患者在使用本药时需要特别注意滥用风险。 肾功能下降的患者可能需要调节剂量。 有心脏疾病的患者在服用本药时需谨慎，并且与阿片类镇痛药联合使用时中枢神经抑制的风险增加。 妊娠早期可能会影响胎儿，怀孕或计划怀孕的女性应务必咨询医疗人员，并需使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应在服用前咨询医疗人员，因为本药可能通过母乳传递给婴儿。 在驾驶或操作机械等需要集中注意力的活动中，在服药后应避免在头晕或嗜睡缓解之前进行这类活动。 过量服用可能导致混乱、嗜睡、发作等症状，因此应遵循剂量并在出现异常时立即就医。 应存放在儿童无法接触到的地方，并注意不要转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹部胀满，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳头分泌物，乳房增大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血液肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数减少，血钾减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，空间感知障碍，刺激性过敏，快乐感，性欲减少，二重性人格，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，难以找到合适的词汇，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，失控，无动性，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知功能障碍，眼球震颤，语言障碍，肝脏性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性亢奋，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，运动性颤抖，昏厥，神志不清，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性窦性心律，窦性心动过速，窦性不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解，尿潴留，男性乳房发育症，疲倦，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，动摇，坐立不安，癫痫发作

本药应存放在防止空气或湿气接触的密闭容器中，温度应放置在15至30度之间的阴凉处储存。 如此存放可长期保持药效。

外观

白色或淡黄色的白色粉末装在上部为棕红色、下部为白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶